北陸藥業(yè)對比劑產(chǎn)品獲得塔吉克斯坦注冊證書

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來源：深交所

2023-12-26

近日，北京北陸藥業(yè)股份有限公司收到由塔吉克斯坦衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的碘海醇注射液、釓噴酸葡胺注射液藥品注冊證書，批準(zhǔn)公司碘海醇注射液和釓噴酸葡胺注射液在塔吉克斯坦注冊。

近日，北京北陸藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到由塔吉克斯坦衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的碘海醇注射液（100ml：35g（I）、50ml：17.5g（I）、20ml：7g（I））、釓噴酸葡胺注射液（10ml：4.69g、15ml：7.04g、20 ml：9.38g）藥品注冊證書，批準(zhǔn)公司碘海醇注射液和釓噴酸葡胺注射液在塔吉克斯坦注冊。現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：

一、塔吉克斯坦注冊的基本情況

（一）碘海醇注射液

產(chǎn)品名稱：碘海醇注射液

產(chǎn)品規(guī)格：100ml：35g（I）、50ml：17.5g（I）、20ml：7g（I）

注冊證號：13139/4409

到期日：2028 年 12 月 25 日

（二）釓噴酸葡胺注射液

產(chǎn)品名稱：釓噴酸葡胺注射液

產(chǎn)品規(guī)格：10ml：4.69g、15ml：7.04g、20 ml：9.38g

注冊證號：13140/4410

二、藥品的其他相關(guān)情況

碘海醇注射液是非離子型對比劑，適用于成人和兒童的血管及體腔內(nèi)注射，在臨床中進行血管造影、CT 增強造影、靜脈尿路造影（IVP），關(guān)節(jié)腔造影、內(nèi)窺鏡逆行胰膽管造影（ERCP）、經(jīng)皮經(jīng)肝膽管造影（PTC）、疝或瘺道造影、胃腸道造影“T”型管造影等。

釓噴酸葡胺注射液主要用于中樞神經(jīng)（腦及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像；具有適應(yīng)癥廣泛、成像品質(zhì)高的優(yōu)點，臨床使用效果反饋其增強效果優(yōu)良，副反應(yīng)較少。

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