前言
每位藥品生產(chǎn)企業(yè)的職場(chǎng)人士都已經(jīng)開始寫《2023年年度工作總結(jié)》了。對(duì)于質(zhì)量管理部門人員如何寫好《年度工作總結(jié)》，本文將結(jié)合管理評(píng)審來談一談藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員如何寫好年終工作總結(jié)。
《質(zhì)量管理體系 要求 ISO 9001:2015》通過總則、管理評(píng)審輸入和管理評(píng)審輸出三部分對(duì)管理評(píng)審做出了要求。筆者認(rèn)為：藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員在寫年度工作總結(jié)的時(shí)候可以參照管理評(píng)審來寫年終工作總結(jié)。
首先，業(yè)績(jī)和亮點(diǎn)。藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員《年終工作總結(jié)》的第一部分都要綜述一下業(yè)績(jī)和亮點(diǎn)。這里的業(yè)績(jī)既指?jìng)€(gè)人業(yè)績(jī)，也指部門業(yè)績(jī)。這是因?yàn)椋耗承┤说摹赌杲K工作總結(jié)》只代表個(gè)人；某些人的《年終工作總結(jié)》不僅代表個(gè)人，還代表部門。有業(yè)績(jī)就寫業(yè)績(jī)，沒業(yè)績(jī)就寫亮點(diǎn)。
其次，本年度具體的工作內(nèi)容和結(jié)果。藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員《年終工作總結(jié)》的第二部分需要寫個(gè)人或者部門的工作內(nèi)容及其結(jié)果。
第一、個(gè)人或者部門上年度未完成工作，本年度完成情況。藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員這方面的工作是很多的。上年度進(jìn)行的變更，沒有完成，順延到本年度了；上年度糾正措施跟蹤，有一部分沒有完成，順延到本年度了……。
第二、本年度個(gè)人或者部門遇到的變更情況。個(gè)人職位的變更，升職或者調(diào)崗。部門組織架構(gòu)的調(diào)整，或者與本部門相關(guān)的工作方面的變更；或者部門人頭數(shù)的變化和員工能力的變化……。
第三、本年度個(gè)人或者部門工作結(jié)果，包括其趨勢(shì)?？蛻敉对V數(shù)量的下降；產(chǎn)品部合格率的下降……。這里一定要突出經(jīng)過個(gè)人或者部門的艱辛工作，才取得這些成績(jī)。
第四、個(gè)人或者部門資源的充分性。部門員工的充分性，包括人頭數(shù)和能力；部門設(shè)施、設(shè)備的充分性；部門工作環(huán)境的充分性；部門監(jiān)視和測(cè)量資源的充分性；部門知識(shí)的充分性。
第五、個(gè)人或者部門所應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性。質(zhì)量部門風(fēng)險(xiǎn)有：?jiǎn)T工人頭數(shù)不足和能力不足，引起的偏差；執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不足或者不準(zhǔn)確引起的偏差；設(shè)施、設(shè)備和儀器不足引起的偏差；試劑和培養(yǎng)基不足引起的偏差；工作環(huán)境不足引起的偏差；穩(wěn)定性試驗(yàn)引起的偏差；文件和記錄管理不當(dāng)引起的偏差；確認(rèn)和驗(yàn)證不當(dāng)引起的偏差；供應(yīng)商管理不當(dāng)引起的偏差；糾正和糾正措施以及預(yù)防措施不當(dāng)引起的偏差……。
第六、個(gè)人或部門工作改進(jìn)的機(jī)會(huì)。對(duì)于上面所識(shí)別的不足，制定改進(jìn)相應(yīng)的工作計(jì)劃。
再次，下年度工作計(jì)劃和資源需求。《年終工作總結(jié)》的第三部分需要寫個(gè)人或者部門下年度工作計(jì)劃和資源需求。第一、根據(jù)本年度個(gè)人或者部門工作內(nèi)容和結(jié)果，識(shí)別出今后工作 改進(jìn)的機(jī)會(huì)；第二、需要開展的變更工作；第三、為了讓下年度工作順利開展，所需的資源。
最后，承諾。《年終工作總結(jié)》的第四部分，如果個(gè)人或者部門有相應(yīng)的資源，可保證完成企業(yè)分配給個(gè)人或者部門的任務(wù)。
總結(jié)
藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員因?yàn)槁毼徊煌?，其工作總結(jié)的內(nèi)容也會(huì)有很大的不同。
首先，作為高層管理者，質(zhì)量副總的總結(jié)需要包括質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)等內(nèi)容。
其次，作為中層管理者，QA經(jīng)理和QC經(jīng)理的工作總結(jié)重點(diǎn)是2023年部門管理工作的總結(jié)以及2024年部門工作規(guī)劃。
再次，作為基層管理者，QA主管和QC主管們的工作總結(jié)重點(diǎn)是2023年所屬部門管理工作的總結(jié)以及2024年部門工作規(guī)劃。
最后，作為一項(xiàng)工作人員，QA和QC們的工作總結(jié)重點(diǎn)是2023年工作上的進(jìn)步和成績(jī)，2024年目標(biāo)。
總之，職位越低，總結(jié)的內(nèi)容越具體，越詳細(xì)；職位越高，總結(jié)的內(nèi)容越抽象，越簡(jiǎn)單。職位越低，計(jì)劃的內(nèi)容越模糊，越簡(jiǎn)單；職位越高，計(jì)劃的內(nèi)容越清楚，越詳實(shí)。同時(shí)，能量化的盡量量化，不要過多的文字描述。
此消彼長、量變產(chǎn)生質(zhì)變的過程。
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