2023年即將結(jié)束之際，海外大藥企加速了在中國(guó)的“掃貨”力度。
眼下，最新出手的是大藥企安斯泰來(lái)。
12月28日，安斯泰來(lái)與科望藥業(yè)達(dá)成合作，以3700萬(wàn)美元的首付款，及超17億美元的里程碑款，拿下了后者的雙抗藥物E019和另一個(gè)項(xiàng)目的合作許可。
值得一提的是，ES019仍然處于臨床前階段。這無(wú)疑說(shuō)明，海外大藥企對(duì)國(guó)內(nèi)項(xiàng)目的挖掘，已經(jīng)非常深入。
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押注中國(guó)技術(shù)平臺(tái)
從邏輯來(lái)看，安斯泰來(lái)引進(jìn)E019或許不會(huì)讓人感到意外。
作為一款PD-L1/SIRPα雙抗，理論上E019能夠重新激活巨噬細(xì)胞和T細(xì)胞殺死癌細(xì)胞，有望克服傳統(tǒng)PD-1療法響應(yīng)率低的問(wèn)題。
不過(guò)，從交易結(jié)構(gòu)來(lái)看，附帶另一款項(xiàng)目許可的合作方式，安斯泰來(lái)更像是在押注科望醫(yī)藥的雙抗平臺(tái)。
科望生物的BiME平臺(tái)，基于腫瘤相關(guān)抗原（TAA）和抗信號(hào)調(diào)節(jié)蛋白α（SIRPα）所打造，其有望給缺乏有效治療方案且腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞（TAMs）豐富的癌癥帶來(lái)新的希望。
具體來(lái)說(shuō)，TAMs是多種腫瘤微環(huán)境中數(shù)量最豐富的免疫細(xì)胞之一，其與預(yù)后不良和免疫檢查點(diǎn)抑制劑耐藥性相關(guān)。
而B(niǎo)iME平臺(tái)可以與TAA結(jié)合，將TAMs導(dǎo)向腫瘤細(xì)胞，隨后激活巨噬細(xì)胞上的“吃我”信號(hào)，并阻斷CD47-SIRPα“別吃我” 信號(hào)通路，進(jìn)而高效地引起巨噬細(xì)胞對(duì)腫瘤細(xì)胞的特異性殺傷作用。
E019便是通過(guò)科望生物的BiME平臺(tái)所研發(fā)的PD-L1/SIRPα雙抗。如果BiME平臺(tái)源源不斷的研發(fā)出優(yōu)秀分子，那么無(wú)疑會(huì)具有潛力，因此安斯泰來(lái)選擇入局觀(guān)望。
當(dāng)然，眼下E019仍然處于臨床前階段，科望醫(yī)藥是否具備拿到完整17億美金的實(shí)力，還需要時(shí)間給出答案。
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雙抗的黃金時(shí)代來(lái)臨
本質(zhì)上，安斯泰來(lái)與科望醫(yī)藥的合作，也凸顯了一點(diǎn)，雙抗的發(fā)展正邁入黃金時(shí)代。
業(yè)內(nèi)人士對(duì)于雙抗的期待不難理解。與單抗只能結(jié)合單一抗原表位不同，雙抗能夠同時(shí)結(jié)合兩種抗原。而通過(guò)與不同的靶點(diǎn)相結(jié)合，雙抗藥物又能釋放不同的潛力。
比如，通過(guò)細(xì)胞橋接機(jī)制引導(dǎo)免疫細(xì)胞識(shí)別殺傷腫瘤細(xì)胞。已獲批上市的雙抗藥物CD3 /EpCAM雙抗Removab、CD3 /CD19雙抗Blincyto，都是使用靶向CD3的橋接機(jī)制。
再比如，通過(guò)抑制劑腫瘤細(xì)胞的補(bǔ)償信號(hào)通路或同靶點(diǎn)不同表位之間的信號(hào)，以減少腫瘤細(xì)胞逃逸，克服耐藥性，提高藥物的治療效果機(jī)制。強(qiáng)生研發(fā)的c-Met x EGFR雙抗Amivantamab，利用的就是這一作用機(jī)制。
此外，雙抗藥物還能作為細(xì)胞因子激動(dòng)劑、酶和底物的因子類(lèi)似物等多種方式實(shí)現(xiàn)治療功能。
這些紛繁復(fù)雜的功能也決定了，雙抗賽道的天花板不會(huì)太低。2023年前三季度，已上市雙抗市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超過(guò)60億美元。也是因此，越來(lái)越多的大藥企選擇布局雙抗藥物。
2022年，全球獲批上市雙抗藥物數(shù)量劇增，超過(guò)了過(guò)去12年總和。到目前為止，全球獲批上市雙抗數(shù)量達(dá)到13款。而在未來(lái)，雙抗的爆發(fā)趨勢(shì)或許還將持續(xù)下去。
國(guó)內(nèi)，包括康方生物、康寧杰瑞制藥、百濟(jì)神州、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、宜明昂科、岸邁生物、友芝友等多家藥企也紛紛入局雙抗藥物研發(fā)。
看起來(lái)，在這一場(chǎng)雙抗黃金時(shí)代中，國(guó)內(nèi)玩家或許也有機(jī)會(huì)屹立潮頭。
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