1月2日,宜聯(lián)生物宣布與羅氏達成全球合作和許可協(xié)議。雙方將合作開發(fā)靶向間質表皮轉化因子(c-MET)的下一代抗體偶聯(lián)藥物候選產品YL211(“c-MET ADC”),用于治療實體瘤。
根據協(xié)議條款,羅氏將獲得宜聯(lián)生物YL211項目在全球范圍內的開發(fā)、制造和商業(yè)化的獨家權益。宜聯(lián)生物將與羅氏中國創(chuàng)新中心(CICoR)共同合作推動YL211項目進入臨床I期試驗階段,并交由羅氏負責后續(xù)全球范圍內進一步開發(fā)和商業(yè)化工作。
羅氏將向宜聯(lián)生物支付首付款及近期里程碑付款5000萬美元,另外還有近10億美元的開發(fā)、注冊和商業(yè)化潛在里程碑付款,以及未來基于全球年度銷售凈額的梯度特許權使用費。
YL211是特異性靶向間質表皮轉化因子(c-MET)的下一代抗體偶聯(lián)藥物。
c-MET為受體酪氨酸激酶(RTK)家族的成員之一,與腫瘤的形成、侵襲性生長和轉移密切相關,是治療上皮間質轉化的關鍵靶點。
盡管包括ADC在內的多種c-MET靶向療法對實體瘤患者已顯示出療效,但在全球范圍內仍存在為患者提供更優(yōu)治療選擇的機會,以解決巨大的未滿足的醫(yī)療需求。
YL211目前處于臨床申報階段,采用了宜聯(lián)生物新一代TMALIN® ADC平臺技術,并配合以高特異性的c-MET抗體。YL211已在多種臨床前腫瘤模型及安全性評價實驗中展現出極具潛力的療效及安全性。
Tumor Microenvironment Activable LINker-payload (TMALIN®) 新型抗體偶聯(lián)藥物平臺技術是宜聯(lián)生物擁有獨立自主知識產權的新型ADC平臺技術,可利用腫瘤微環(huán)境和溶酶體在胞外胞內實現雙重裂解機制,兼具高水溶性、高均一性、高體內外穩(wěn)定性以及腫瘤組織富集特性。已在多個體內藥效模型與安全性評價實驗中,展現出相比于現有ADC技術更寬的藥物治療窗。目前已有多款基于該平臺的ADC產品進入臨床試驗階段。
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