越來越多的國內(nèi)藥企，走向全球。
8月7日，亞盛醫(yī)藥發(fā)布公告表示，APG-2575針對過往接受過治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤 (CLL/SLL)患者的全球註冊3期臨床試驗獲批
而在8月6日，啟明醫(yī)療也是發(fā)布公告表示，TPVR系統(tǒng)VenusP-Valve美國臨床獲批。
寒冬下，優(yōu)秀的biotech依然能夠融資。8月7日，亙喜生物宣布，與多家知名投資機構(gòu)達成至多1.5億美元私募配售融資。其中，首期為1億美元，未來認股權(quán)證行權(quán)后預(yù)計可進一步募集5000萬美元。公司預(yù)計總?cè)谫Y額可支持公司日常運營至2026年下半年。
抗產(chǎn)后抑郁療法的依從性在不斷提升。
8月5日，美國FDA批準由Sage Therapeutics和渤健共同開發(fā)的Zurzuvae上市，使其成為首 個獲批用以治療產(chǎn)后抑郁癥（PPD）成人患者的口服療法。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場速遞
1）亞寶藥業(yè)與山西大學(xué)簽訂中藥新藥項目技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議
8月7日，亞寶藥業(yè)公告，公司于8月6日與山西大學(xué)簽署了中藥新藥項目技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，以2600萬元受讓山西大學(xué)擁有的中藥第6.1類(現(xiàn)行分類1.1類)“柴歸顆粒”的臨床試驗批件、專利權(quán)及相關(guān)技術(shù)資料。
2）九芝堂上半年凈利潤同比下降33.55%
8月7日，九芝堂發(fā)布半年報，上半年實現(xiàn)營業(yè)收入18.19億元，同比下降3.72%；歸屬于上市公司股東的凈利潤2.45億元，同比下降33.55%。
3）濟川藥業(yè)引進RNA 聚合酶抑制劑
8 月6 日，濟川藥業(yè)發(fā)布公告稱，旗下全資子與征祥醫(yī)藥簽署合作協(xié)議，引進后者一款用于治療或預(yù)防流感的聚合酶酸性蛋白（PA）抑制劑口服制劑約定的適應(yīng)癥享有獨家推廣權(quán)益，濟川有限向征祥醫(yī)藥支付不超過人民幣1.2 億元（含稅）的推廣權(quán)益對價，并擬以自有資金6000 萬元向征祥醫(yī)藥進行股權(quán)投資。
4）亙喜生物與多家知名投資機構(gòu)達成至多1.5億美元私募配售融資
8月7日，亙喜生物與多家知名投資機構(gòu)達成至多1.5億美元私募配售融資。其中，首期為1億美元，未來認股權(quán)證行權(quán)后預(yù)計可進一步募集5000萬美元。公司預(yù)計總?cè)谫Y額可支持公司日常運營至2026年下半年。
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醫(yī)藥動態(tài)
1）亞盛醫(yī)藥APG-2575全球三期臨床獲批
8月7日，亞盛醫(yī)藥發(fā)布公告表示，APG-2575針對過往接受過治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤 (CLL/SLL)患者的全球註冊3期臨床試驗獲批
2）興齊眼藥伏立 康唑滴眼液Ⅰ期臨床試驗首例受試者入組
8月7日，興齊眼藥公告表示，真菌性角膜炎藥物伏立 康唑滴眼液Ⅰ期臨床試驗首例受試者入組。
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器械跟蹤
1）心通醫(yī)療：經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)多例人體植入隨訪結(jié)果優(yōu)異
8月6日，心通醫(yī)療發(fā)布公告表示，經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)多例人體植入隨訪結(jié)果優(yōu)異，首例入組患者完成一年隨訪，其他患者隨訪時間為三個月、一個月。
2）啟明醫(yī)療TPVR系統(tǒng)美國臨床獲批
8月6日，啟明醫(yī)療發(fā)布公告表示，TPVR系統(tǒng)VenusP-Valve美國臨床獲批。
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海外藥聞
1）口服抗產(chǎn)后抑郁療法獲FDA批準上市
8月5日，美國FDA批準由Sage Therapeutics和渤健共同開發(fā)的Zurzuvae上市，使其成為首 個獲批用以治療產(chǎn)后抑郁癥（PPD）成人患者的口服療法。
2）禮來RET抑制劑一線治療NSCLC III期成功
8月4日，禮來宣布，RET抑制劑Retevmo一線治療NSCLC III期成功。針對一線治療轉(zhuǎn)染重排（RET）基因融合陽性晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者，Retevmo與培美曲塞+鉑類化療相比于對照組，在無進展生存期方面具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的改善。
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