藥企動(dòng)態(tài)
諾華宣布就收購(gòu)信瑞諾醫(yī)藥達(dá)成協(xié)議，為其加強(qiáng)在腎臟疾病領(lǐng)域的布局邁出堅(jiān)實(shí)一步。信瑞諾醫(yī)藥是一家專注于腎臟疾病及相關(guān)治療領(lǐng)域的臨床階段中國(guó)生物技術(shù)公司，成立于2021年，是Chinook與數(shù)家生命科學(xué)投資者共同設(shè)立的一家合資公司。諾華于2023年8月收購(gòu)了Chinook，因而持有該合資公司的部分股權(quán)。根據(jù)此項(xiàng)協(xié)議，諾華將收購(gòu)信瑞諾醫(yī)藥的其余股份。交易完成后，信瑞諾醫(yī)藥將整體整合入諾華中國(guó)。
拜耳和RTW投資公司宣布對(duì)箕星藥業(yè)科技進(jìn)行股權(quán)投資，金額分別為3500萬(wàn)美元和1.27億美元。拜耳將獲得箕星在心血管和眼科領(lǐng)域產(chǎn)品線商業(yè)化權(quán)益的優(yōu)先談判權(quán)?；鞘且患矣蒖TW創(chuàng)立、現(xiàn)處于臨床階段的生物制藥公司。雙方將成立聯(lián)合產(chǎn)品組合戰(zhàn)略委員會(huì)，以進(jìn)一步挖掘業(yè)務(wù)發(fā)展機(jī)會(huì)。拜耳集團(tuán)處方藥事業(yè)部全球執(zhí)行副總裁兼中國(guó)區(qū)總裁、拜耳集團(tuán)大中華區(qū)總裁周曉蘭將加入箕星董事會(huì)。
產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)
百時(shí)美施貴寶中國(guó)宣布，全球第一個(gè)酪氨酸激酶2(TYK2)變構(gòu)抑制劑頌狄多(氘可來(lái)昔替尼片)在中國(guó)上市，為適合系統(tǒng)治療或光療的成年中重度斑塊狀銀屑病患者帶來(lái)兼具長(zhǎng)效、安全性與便捷性的口服治療新方案，這也是目前全球唯一獲批的TYK2變構(gòu)抑制劑。
馴鹿生物與Umoja Biopharma宣布合作開發(fā)新型細(xì)胞和基因療法。根據(jù)協(xié)議，馴鹿生物將獲得Umoja的RACR平臺(tái)使用權(quán)，用于開發(fā)兩種體外CAR細(xì)胞療法；同時(shí)，Umoja將使用馴鹿生物的CAR序列推進(jìn)兩個(gè)體內(nèi)CAR-T候選產(chǎn)品的研發(fā)。此次合作旨在提高細(xì)胞療法可及性，應(yīng)用于腫瘤和自身免疫疾病領(lǐng)域。
羅氏抗流感新藥“瑪巴洛沙韋”新劑型國(guó)內(nèi)獲批上市。羅氏瑪巴洛沙韋干混懸劑國(guó)內(nèi)獲批上市。此前已于2021年4月在國(guó)內(nèi)獲批瑪巴洛沙韋片劑劑型?，敯吐迳稠f是一款抗流感新藥，該藥最初由日本藥企鹽野義開發(fā)。羅氏在2016年與鹽野義達(dá)成了合作協(xié)議，共同負(fù)責(zé)該藥在日本和中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)之外的研發(fā)工作，其中，羅氏擁有除日本和中國(guó)臺(tái)灣以外地區(qū)的商業(yè)推廣權(quán)利。
中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)羅氏旗下赫捷康(帕妥珠曲妥珠單抗注射液，皮下注射)治療成人HER2陽(yáng)性早期和轉(zhuǎn)移性乳腺癌。這種全新的復(fù)方皮下制劑突破了腫瘤單抗類藥物給藥技術(shù)瓶頸，只需5-8分鐘皮下注射即可完成治療，徹底革新了乳腺癌靶向治療傳統(tǒng)模式。
阿斯利康：樂(lè)唯初在華獲批用于預(yù)防嬰兒呼吸道合胞病毒感染。阿斯利康與賽諾菲共同宣布，長(zhǎng)效單克隆抗體樂(lè)唯初 正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于預(yù)防新生兒和嬰兒由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染。該藥物適用于即將進(jìn)入或出生在第一個(gè)RSV感染季的新生兒和嬰兒。尼塞韋單抗預(yù)計(jì)將于2024-2025年RSV感染季在中國(guó)上市。
勃林格殷格翰攜手蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司及瑞博國(guó)際研發(fā)中心宣布將共同開發(fā)治療非酒精性或代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(NASH/MASH)的小核酸創(chuàng)新療法。這一合作將瑞博在siRNA藥物領(lǐng)域早期研究和臨床開發(fā)的領(lǐng)先經(jīng)驗(yàn)與勃林格殷格翰致力于改善心血管、腎臟和代謝疾病(CRM)患者生活質(zhì)量的承諾緊密結(jié)合在一起。
美納里尼集團(tuán)與英矽智能達(dá)成5億美元合作，美納里尼將獲得新型KAT6抑制劑ISM5043的全球獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。該藥物有望用于治療ER+/HER2-乳腺癌和其他癌癥，這是最常見(jiàn)的亞型，約占70%的患者群體。臨床前試驗(yàn)顯示，ISM5043具有卓越療效和初步安全性。
藥明合聯(lián)與韓國(guó)生物技術(shù)公司IntoCell簽署合作備忘錄，就新型毒素-連接子技術(shù)和合同研究、開發(fā)、和生產(chǎn)(CRDMO)服務(wù)達(dá)成全面、綜合的合作。IntoCell將提供其專有的含有鄰-羥基保護(hù)的芳基硫酸酯(OHPASTM)的連接子和名為NexatecansTM的新型喜樹堿毒素。雙方將協(xié)同賦能客戶加速臨床前候選分子(PCC)發(fā)現(xiàn)，開發(fā)更多新型ADC和生物偶聯(lián)藥，并加速工藝開發(fā)流程。
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