1月4日，安銳生物（Allorion Therapeutics）宣布與美國Avenzo Therapeutics, Inc.（Avenzo）達成轉(zhuǎn)讓協(xié)議，Avenzo將獲得安銳生物自主研發(fā)的一款潛在的同類最 佳的細胞周期蛋白依賴性激酶2（CDK2）選擇性抑制劑ARTS-021（Avenzo代碼AVZO-021）全球（除大中華區(qū)）開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，以及一個將于2025年初提交IND的臨床前項目的獨家選擇權(quán)。
根據(jù)協(xié)議條款，安銳生物將獲得4000萬美元的首付款，額外研發(fā)里程碑和商業(yè)化里程碑的付款，以及銷售額的分級特許權(quán)使用費，兩個項目的潛在付款總額將會超過10億美元。
CDK2因其在CCNE1擴增型癌癥和CDK4/6抑制劑耐藥型乳腺癌中表現(xiàn)出治療潛力而成為具有廣闊市場前景的靶點。安銳生物自主研發(fā)的ARTS-021在臨床前研究中顯示高度激酶選擇性、良好藥代動力學(xué)特性和潛在的最 佳臨床前藥效。ARTS-021對CDK2表現(xiàn)出納摩爾級的抑制活性，并保留對其他CDK蛋白特別是CDK1這一毒性關(guān)鍵驅(qū)動因素的高選擇性。
在體內(nèi)異種移植模型實驗中，無論是單獨使用還是與CDK4/6抑制劑聯(lián)合使用，ARTS-021均表現(xiàn)出顯著療效。ARTS-021目前正在美國多中心進行I期臨床試驗，用于治療HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌和其他晚期實體瘤。安銳生物于2023年10月在第35屆國際分子靶向與癌癥治療大會（EORTC-NCI-AACR conference）上披露臨床前研究數(shù)據(jù)。
安銳生物聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官丁強表示：“我們開發(fā)的ARTS-021是一種潛在的同類最 佳CDK2選擇性抑制劑，用于解決未滿足的臨床需求。Avenzo臨床團隊在開發(fā)和推進下一代腫瘤療法方面擁有豐富的臨床經(jīng)驗和深厚的專業(yè)知識。與Avenzo合作是共贏的合作，可以快速推動科技創(chuàng)新，改善癌癥患者的治療前景。”
Avenzo聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官Athena Countouriotis醫(yī)學(xué)博士說：“通過與安銳生物的合作，AVZO-021將為Avenzo擁有潛在的一流腫瘤學(xué)產(chǎn)品管線奠定堅實的基礎(chǔ)。HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的治療藥物選擇目前還非常有限，相信AVZO-021能為此類患者提供一種新的治療選擇，無論是作為單一藥物還是多種組合聯(lián)合用藥。我們很自豪能與安銳生物團隊合作，在全球范圍內(nèi)推進正在進行的I期臨床研究（NCT05867251）。”
凱斯西儲大學(xué)醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)教授、凱斯綜合癌癥中心成員Afshin Dowlati博士也非常認可ARTS-021，并期待與安銳生物和Avenzo繼續(xù)合作推進后續(xù)的臨床實驗，并表示：“ARTS-021是一種具有高活性、高選擇性的CDK2抑制劑，將為HR+/HER2-乳腺癌和CCNE1擴增型癌癥患者提供一款新的療法。”
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