2023年12月19日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心開(kāi)展境外生產(chǎn)藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作的通知，全文如下。
為優(yōu)化藥品說(shuō)明書(shū)管理，滿足老年人、殘疾人用藥需求，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》（以下簡(jiǎn)稱《工作方案》）。按照《工作方案》第一條第（二）項(xiàng)“境外生產(chǎn)藥品參與試點(diǎn)工作的直接向國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱藥審中心）提出申請(qǐng)”的要求，境外生產(chǎn)藥品持有人有意向參與試點(diǎn)的，請(qǐng)通過(guò)公文形式將報(bào)名信息表報(bào)送藥審中心，報(bào)名信息表可參照《工作方案》后附表格形式，并按照《工作方案》相關(guān)要求填寫(xiě)。
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心
2023年12月19日
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