1月9日，康寧杰瑞宣布，公司新一代雙抗ADC藥物JSKN016臨床試驗(yàn)申請獲CDE正式受理，將開展晚期惡性實(shí)體瘤治療的臨床研究。
JSKN016可同時(shí)靶向HER3（Human epidermal growth factor receptor 3，人表皮生長因子受體3）和TROP2（Trophoblast cell surface antigen 2，人滋養(yǎng)細(xì)胞表面抗原2）。
JSKN016與腫瘤細(xì)胞表面TROP2或者HER3結(jié)合后，通過靶點(diǎn)介導(dǎo)的內(nèi)吞作用進(jìn)入到溶酶體中，釋放出具有細(xì)胞毒性的拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑 (TOPIi)，進(jìn)而誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞死亡，此外該抑制劑還可以穿透細(xì)胞膜進(jìn)入到抗原陰性的腫瘤細(xì)胞中發(fā)揮旁觀者效應(yīng)。兩者的疊加作用可以有效抑制腫瘤細(xì)胞的生長。
此次臨床研究將評估JSKN016在中國晚期惡性實(shí)體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)以及抗腫瘤活性。
JSKN016為靶向HER3與TROP2的雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC），由康寧杰瑞利用特有的糖定點(diǎn)偶聯(lián)平臺自主研發(fā)。JSKN016可誘導(dǎo)TROP2或者HER3陽性的腫瘤細(xì)胞死亡，同時(shí)釋放的細(xì)胞毒性藥物穿透細(xì)胞膜進(jìn)入到抗原陰性的腫瘤細(xì)胞中發(fā)揮旁觀者效應(yīng)，從而有效抑制腫瘤細(xì)胞生長。JSKN016用于晚期惡性實(shí)體瘤治療的臨床試驗(yàn)申請已獲CDE受理。
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