近日，從北京盛諾基醫(yī)藥科技有限公司獲悉，國內(nèi)第一個批準開展乳腺癌腦轉移臨床試驗的多肽偶聯(lián)藥物（PDC）SNG1005成功完成第III期臨床橋接試驗，試驗結果顯示，國外臨床試驗用藥劑量在中國患者上耐受，參與臨床試驗的患者目前均存活，中位總生存期超過11.5個月。
據(jù)介紹，2022年12月6日，SNG1005對比研究者選擇單藥化療治療既往腦部放療后腦實質(zhì)進展的HER2陰性乳腺癌腦轉移患者的臨床試驗，在復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院完成首例患者入組及給藥。目前，SNG1005對入組病例均顯示出良好的安全性與耐受性，并顯示明顯的治療優(yōu)勢。
SNG1005由加拿大Angiochem公司和盛諾基醫(yī)藥共同開展臨床試驗研究。Angiochem公司負責國際臨床試驗研究，盛諾基醫(yī)藥負責中國區(qū)臨床試驗研究并擁有在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權利。盛諾基醫(yī)藥分別于2019年5月和2019年8月獲得國家藥監(jiān)局批準，可以開展SNG1005乳腺癌腦實質(zhì)轉移的II/III期臨床試驗和乳腺癌軟腦膜轉移的II/III期臨床試驗。SNG1005是由紫杉醇分子與化學合成的多肽結合形成的偶聯(lián)物，是全球范圍尚未上市的全新化合物實體，該藥物可穿越血腦屏障和血腦脊液屏障，進入顱內(nèi)發(fā)揮抗腫瘤作用。
主持該臨床試驗的復旦大學腫瘤醫(yī)院胡夕春教授、張劍教授介紹，臨床數(shù)據(jù)顯示中位總生存期已超過11.5個月，明顯優(yōu)于國外II期臨床試驗中位生總存期8個月，顯示SNG1005與目前獲批用于治療乳腺癌的藥品白蛋白紫杉醇具有相同特點——與國外患者相比，中國國內(nèi)患者對此類藥物更敏感。“但是由于白蛋白紫杉醇不能穿透血腦屏障。無法用于乳腺癌腦轉移的治療。如果SNG1005將來獲批上市，將為國內(nèi)乳腺癌腦轉移患者治療提供新的選擇。”
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