2024年1月15日，科濟藥業(yè)宣布，CT011，一種靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC3）的自體CAR-T細胞候選產品，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的IND批準，用于治療手術切除后出現(xiàn)復發(fā)風險的GPC3陽性的IIIa期肝細胞癌患者。
CT011是一種用于治療肝細胞癌（HCC）的自體GPC3細胞候選產品。CT011曾于2019年獲得國家藥監(jiān)局的IND批準，用于治療GPC3陽性實體瘤患者，這是中國頭個針對實體瘤的CAR-T細胞療法的IND，科濟藥業(yè)已在中國完成了這項的I期臨床試驗的患者入組。
科濟藥業(yè)首席醫(yī)學官Raffaele Baffa博士表示："肝癌是全球第六大常見癌癥，而肝細胞癌是原發(fā)性肝癌最常見的組織學亞型。我們是第一個報告GPC3為CAR-T合理治療靶點的團隊，并于全球范圍內率先開展了GPC3 CAR-T用于肝細胞癌的臨床試驗。相關案例報告顯示，迄今已有晚期肝細胞癌患者實現(xiàn)了七年以上的持續(xù)無病生存。我們將持續(xù)探索CAR-T治療實體瘤的潛力，為更多患者帶來新的治療選擇。"
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