臨近農(nóng)歷新年，諾華在中國(guó)開(kāi)啟了買(mǎi)買(mǎi)買(mǎi)模式，先是宣布完成了對(duì)信瑞諾兩款I(lǐng)gA腎病治療藥物在中國(guó)和新加坡獨(dú)家權(quán)益的收購(gòu)；又宣布與舶望達(dá)成了一項(xiàng)高達(dá)41.65億美元的合作。有趣的是，信瑞諾兩款產(chǎn)品的前東家是諾華在半年前以35億美元收購(gòu)的Chinook Therapeutics。有人戲稱此次和信瑞諾的交易是“既買(mǎi)雞又買(mǎi)蛋”。
近年來(lái)，諾華對(duì)其產(chǎn)品管線進(jìn)行了大刀闊斧的改革，剝離了仿制藥部門(mén)山德士，又對(duì)制藥和腫瘤兩大部門(mén)進(jìn)行整合。目前諾華的產(chǎn)品管線包含心血管（包含腎?。?、腫瘤、免疫和神經(jīng)科學(xué)。
現(xiàn)金牛Entresto專利臨期
心血管管線是諾華的核心管線，近年來(lái)諾華的Entresto一直扮演著重磅現(xiàn)金牛的角色。
Entresto，通用名為沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉，是首 個(gè)血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑（ARNI），也是全球首 款心衰治療領(lǐng)域的突破性藥物。2015年獲批上市以來(lái)，全球銷售額從2018年的10.28億美元增長(zhǎng)至2022年的46.44億美元。
不過(guò)該藥2026年面臨專利保護(hù)到期的問(wèn)題，在國(guó)內(nèi)就有恒瑞等藥企的各類仿制藥虎視眈眈。
siRNA藥物接棒Entresto
為了應(yīng)對(duì)Entresto的專利懸崖問(wèn)題，諾華2019年收購(gòu)MDCO公司拿下了一款siRNA藥物inclisiran。
Leqvio(inclisiran，PCSK9 siRNA)是首 個(gè)也是唯一已上市的降血脂的siRNA藥物，2023年8月開(kāi)出中國(guó)首張?zhí)幏剑ㄓ妹麨橛⒖怂咎m鈉注射液，國(guó)內(nèi)定價(jià)為9988元/針。
Leqvio的ORION系列臨床試驗(yàn)在目前在全球超過(guò)50個(gè)國(guó)家開(kāi)展，較安慰劑可以將LDL-C降低52%，且一年只需要兩針，還可以使血脂長(zhǎng)時(shí)間維持在較低水平。通過(guò)治療數(shù)據(jù)的積累，Leqvio未來(lái)有希望成為心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)一級(jí)預(yù)防的標(biāo)準(zhǔn)性治療方案。
目前全球有1.35億ASCVD(動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病)患者，該藥的專利至少可以保護(hù)到2035年，接棒Entresto不成問(wèn)題。
諾華此次與舶望制藥合作具體細(xì)節(jié)沒(méi)有披露，其兩款產(chǎn)品BW-01、BW-02是此次交易的主要內(nèi)容，分別用于治療血脂異常和高血壓，很大可能也是siRNA藥物。
圖片來(lái)源：諾華官網(wǎng)
新機(jī)制降脂藥pelacarsen
諾華還有另外一個(gè)重磅的在研品種——針對(duì)Lp(a)的藥物Pelacarsen。
Lp(a) 升高是冠心病、缺血性腦卒中、外周血管疾病、冠狀動(dòng)脈鈣化及鈣化性主動(dòng)脈瓣狹窄等心血管疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。Pelacarsen是一款反義寡核苷酸藥物，通過(guò)進(jìn)入肝細(xì)胞，選擇性切割A(yù)po(a)的信使核糖核酸(mRNA)，抑制其翻譯成脂蛋白(a)的蛋白，并抑制Lp(a) 的合成，從而有效降低Lp(a)在血漿中的水平，II期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，其可以使Lp(a)降低80%，80mg/月的給藥劑量可使98%的患者Lp(a)水平降至50 mg/dL以下。Pelacarsen最初由Ionis設(shè)計(jì)研發(fā)，并于2019年獲得諾華制藥公司的獨(dú)家全球開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化許可。
除了Leqvio、pelacarsen以外，諾華的大心血管管線中還有atrasentan、zigakibart、iptacopan等針對(duì)腎病的藥物。
諾華心血管管線在研藥物
資料來(lái)源：諾華官網(wǎng)
結(jié) 語(yǔ)
近年來(lái)，諾華的心血管藥物不斷發(fā)展，適應(yīng)癥已逐步從心血管疾病的治療前移至心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防。
小核酸藥物長(zhǎng)效化的發(fā)展未來(lái)或許能將心血管藥物的治療模式予以轉(zhuǎn)變。通過(guò)長(zhǎng)效化和“治未病”模式，目前心臟病患者“吃藥比吃飯多”的現(xiàn)狀或許能得到改變。圍觀跨國(guó)藥企的心血管藥物管線布局，“長(zhǎng)效化”+“治未病”或許會(huì)成為未來(lái)心血管藥物的常態(tài)。
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