時(shí)光荏苒白駒過(guò)隙，進(jìn)入2024年的醫(yī)藥行業(yè)將會(huì)有什么樣的變化？特此，本鶴挑選12個(gè)關(guān)鍵詞，簡(jiǎn)單分析一下。

       醫(yī)療反腐：跳出醫(yī)藥行業(yè)看行業(yè)，反腐是一個(gè)長(zhǎng)期性、持續(xù)性的過(guò)程，不會(huì)是一陣風(fēng)。

       橫向?qū)Ρ热I(lǐng)域、全生態(tài)的反腐，以及各行業(yè)的合規(guī)性和業(yè)務(wù)形態(tài)，才能真正體會(huì)醫(yī)藥行業(yè)存在的問(wèn)題，以及后續(xù)可能還會(huì)出現(xiàn)的新情況及治理方式。

       可參考三個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)和三大醫(yī)改背景。三個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)：2006年的反商業(yè)賄賂、2016-2017年的兩票制+營(yíng)改增，以及2023年“7.28”；三大醫(yī)改背景：醫(yī)藥分開(kāi)、三醫(yī)聯(lián)動(dòng)、公立醫(yī)院改革（補(bǔ)償機(jī)制、薪酬、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格）。

       門(mén)診統(tǒng)籌：門(mén)診統(tǒng)籌的本質(zhì)是資源再分配

       門(mén)診統(tǒng)籌的本質(zhì)是資源分配，體現(xiàn)在兩方面，一是醫(yī)保資源的再分配，統(tǒng)籌基金從醫(yī)院住院部逐漸延伸到門(mén)診，再延伸至定點(diǎn)藥店，以及參保人的醫(yī)保待遇再分配；二是，由基金再分配帶來(lái)的流量再分配。

       醫(yī)保及流量的再分配帶來(lái)渠道的重構(gòu)及多元化的進(jìn)一步發(fā)展，這是從企業(yè)角度必須要建立的認(rèn)知，由此才可能在2024年抓緊布局。

       價(jià)格治理：完善藥價(jià)形成機(jī)制

       價(jià)格治理，并非是統(tǒng)一為全國(guó)一個(gè)藥品價(jià)格，而是完善藥品價(jià)格的形成機(jī)制，機(jī)制的價(jià)值及重要性遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于具體的價(jià)格。

       不論是仿制藥集采，還是創(chuàng)新藥國(guó)談，最終都匯集到以省為單位的招采子系統(tǒng)上掛網(wǎng)，并且在國(guó)家平臺(tái)上實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。

       在此基礎(chǔ)上，偏高、畸高的價(jià)格一覽無(wú)余，通過(guò)某種手段讓不合理的價(jià)格降下來(lái)，同通用名下的不同廠牌，以及同廠牌下的不同價(jià)格，需要一個(gè)價(jià)格調(diào)控手段來(lái)變得“合理”。

       那么，這個(gè)合理的價(jià)格是如何形成的呢？以及后續(xù)的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)如何確定，都是2024年要解決的問(wèn)題。

       醫(yī)保目錄：醫(yī)保藥品數(shù)量增多后，進(jìn)院難度加大

       醫(yī)保藥品目錄調(diào)整早已進(jìn)入常態(tài)化，2023版收錄藥品數(shù)量已經(jīng)突破3000種，其中國(guó)談藥品超過(guò)430種，目錄本身的調(diào)整過(guò)程公開(kāi)透明，存量的常規(guī)目錄是醫(yī)院用藥的基本盤(pán)，使用廣泛、價(jià)格合理，因此變化不大；國(guó)談及競(jìng)價(jià)品種既是目錄增量，在價(jià)格上也要體現(xiàn)邊際效益，如何合理定價(jià)是平衡基金、臨床、患者及企業(yè)的關(guān)鍵所在。

       另一方面，由于國(guó)談品種數(shù)量的持續(xù)增加，進(jìn)入醫(yī)院會(huì)面臨更加困難的局面，院外雙通道是解決這一難題的一個(gè)方式，結(jié)合門(mén)診統(tǒng)籌的落地，渠道多元化是2024年的一個(gè)重要發(fā)展方向。

       基藥目錄：基藥是重要的，但沒(méi)你想象的那么重要

       基藥目錄會(huì)被取消嗎？不會(huì)！新版基藥目錄馬上就出來(lái)嗎？不會(huì)！可以預(yù)見(jiàn)的是，基藥制度直接影響了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥模式，間接影響了其他品種進(jìn)院及使用的“地位”和“待遇”。

       此外，再說(shuō)一句說(shuō)了很多年的話，基藥沒(méi)有你想像的那么重要。從非基到基藥，進(jìn)院阻力可能會(huì)變小，但并不見(jiàn)得能夠達(dá)到“逢基必進(jìn)”的地步，上量也不會(huì)你想象中那么快速。

       政策調(diào)整是結(jié)構(gòu)性的，有很長(zhǎng)的過(guò)程需要落地和消化。如果還是不能理解，可參考國(guó)談藥品的進(jìn)院及上量過(guò)程，有那么容易嗎？

       MAH-B證：想要輕資產(chǎn)，但最終估計(jì)還是重資產(chǎn)

       MAH背景下，藥品批件與生產(chǎn)企業(yè)解綁，各類(lèi)市場(chǎng)要素得以流動(dòng)，代理商因此可以獲得藥品批件成為甲方，CRO/CMO/CSO分工更加專(zhuān)業(yè)，合作也更加緊密，這是行業(yè)的發(fā)展的進(jìn)步。

       不過(guò)，由于持有人必須對(duì)藥品全生命周期負(fù)責(zé)，各類(lèi)隱藏的風(fēng)險(xiǎn)是很多沒(méi)有質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn)的CSO難以預(yù)見(jiàn)的。2023年有部分B證企業(yè)注銷(xiāo)，似乎預(yù)示著這樣的模式并不完全適合所有想成為甲方的CSO。

       部分高風(fēng)險(xiǎn)的制劑，也不完全對(duì)B證開(kāi)放，做到一定規(guī)模的B證機(jī)構(gòu)，似乎也會(huì)把傳統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)走過(guò)的老路、遇過(guò)的坑再走一遍。想要輕資產(chǎn)，但估計(jì)終點(diǎn)還是重資產(chǎn)。

       市場(chǎng)總是在聚合各類(lèi)資源的同時(shí)，也在遴選和淘汰，大浪淘沙是所有領(lǐng)域的常態(tài)，MAH-B證也如此。

       帶量采購(gòu)：常態(tài)化的控價(jià)與控盤(pán)

       帶量采購(gòu)與目錄調(diào)整一樣，早已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化、制度化，各項(xiàng)工作相對(duì)透明，節(jié)奏也控制的較好，無(wú)論是國(guó)采、地采還是接續(xù)，價(jià)格、供應(yīng)均維持較為穩(wěn)定的預(yù)期是主要目標(biāo)。

       國(guó)采一年兩批次，至少在2024年還將繼續(xù)。地采在規(guī)則層面還將會(huì)有新的玩法，控價(jià)與控盤(pán)同時(shí)存在。

       集采帶來(lái)臨床用藥格局大調(diào)整，各類(lèi)產(chǎn)品使用此消彼長(zhǎng)，因此集采之后是DRG/DIP的強(qiáng)力推進(jìn)。

       按病種、分值付費(fèi)是必然的支付方式，由此帶來(lái)的臨床用藥促使更多企業(yè)考慮產(chǎn)品或服務(wù)組合----臨床用藥的“騰籠換鳥(niǎo)”已經(jīng)在前幾批集采及目錄調(diào)整后體現(xiàn)，用藥格局的更迭也存在窗口期，臨床層面的客情是顯性的，然而制度性的結(jié)構(gòu)性調(diào)整影響是隱形的。

       中醫(yī)藥：2024年是一個(gè)行業(yè)拐點(diǎn)

       中醫(yī)藥在2024年還是會(huì)有一波行情，這臨床用藥結(jié)構(gòu)有很大關(guān)系，再加上疫情三年的市場(chǎng)教育，各項(xiàng)宏觀中醫(yī)藥政策會(huì)逐漸改變之前“口惠而實(shí)不至”的尷尬境地。中藥注射劑也迎來(lái)關(guān)鍵的一年，再評(píng)價(jià)專(zhuān)家組在2023年末的成立，相信會(huì)在2024年有一個(gè)實(shí)質(zhì)性的推進(jìn)。

       基金飛檢：擠破不合規(guī)的“膿包”

       別忘了2023年醫(yī)保重點(diǎn)監(jiān)控的120個(gè)醫(yī)保結(jié)算費(fèi)用靠前的產(chǎn)品，部分藥品不是醫(yī)保支付范圍，為何在這份名單上？這說(shuō)明了什么？值得深思！接下來(lái)不僅是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重點(diǎn)科室（血透、骨科、康復(fù)、檢驗(yàn)等），還有定點(diǎn)藥店也將迎來(lái)飛檢，這對(duì)不合規(guī)診療和用藥是極大的挑戰(zhàn)。

       重點(diǎn)監(jiān)控：2024年進(jìn)入實(shí)質(zhì)性的監(jiān)控階段

       重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥目錄，與醫(yī)保結(jié)算費(fèi)用排名靠前的產(chǎn)品名單，不同部門(mén)拉出的清單，表現(xiàn)形式不同、監(jiān)管方式不同，但監(jiān)管邏輯是一致的，也就是“盯緊一點(diǎn)”。

       隨著公立醫(yī)院績(jī)效考核開(kāi)始對(duì)輔助用藥考核，新進(jìn)入2023版目錄的產(chǎn)品將會(huì)在2024年迎來(lái)真正的大考（2023年并未開(kāi)始考核），那么部分進(jìn)入集采的重點(diǎn)監(jiān)控藥品，是不是覺(jué)得集采是一條不錯(cuò)的路徑？

       超說(shuō)明書(shū)：學(xué)術(shù)是建立證據(jù)、以及應(yīng)用證據(jù)的過(guò)程

       除了廣東，目前已經(jīng)有多省藥學(xué)會(huì)對(duì)部分藥品進(jìn)行研究和評(píng)估，通過(guò)大量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，允許臨床在特定情況下超說(shuō)明書(shū)使用，這說(shuō)明了學(xué)術(shù)的重要性。

       學(xué)術(shù)是建立證據(jù)、以及應(yīng)用證據(jù)的過(guò)程，超說(shuō)明書(shū)使用指南的發(fā)布，正是學(xué)術(shù)項(xiàng)目及傳播的體現(xiàn)。大量創(chuàng)新藥在臨床使用過(guò)程中，需要積累相關(guān)的經(jīng)驗(yàn)及數(shù)據(jù)，并進(jìn)行交流、驗(yàn)證及評(píng)估，才能有學(xué)術(shù)成果。

       醫(yī)保后綴：未來(lái)與說(shuō)明書(shū)一致

       醫(yī)保后綴在2022版目錄中已經(jīng)取消了一批，在未來(lái)按照說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥來(lái)進(jìn)行醫(yī)保支付是發(fā)展目標(biāo)。目前，各省醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)試點(diǎn)已經(jīng)取消，這是否意味著支付標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)保后綴同步進(jìn)行試點(diǎn)的工作進(jìn)入新的時(shí)期？