或許，這是創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域最大的教訓(xùn)之一。

       2019年以來，國(guó)內(nèi)心臟瓣膜的三大主要玩家啟明醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療、心通醫(yī)療紛紛上市，一時(shí)間心臟瓣膜板塊眾星云集，市值更是一路暴漲。

       在最高點(diǎn)時(shí)，沛嘉醫(yī)療市值近200億港元，啟明醫(yī)療市值達(dá)427億港元，心通醫(yī)療市值則超過500億港元。TAVR三巨頭市值合計(jì)超千億港元。

       眼下，沛嘉醫(yī)療、啟明醫(yī)療、心通醫(yī)療最新的市值，分別為44.9億港幣、24.78億港幣、37.15億港幣。也就是說，三家企業(yè)市值蒸發(fā)超過千億。

       巨大的落差背后，并不是TAVR賽道的價(jià)值消失了。相反，2023年TAVR植入量加速爆發(fā)，看起來將會(huì)進(jìn)入收獲期。

       只是，任何一個(gè)領(lǐng)域的發(fā)展，都是厚積薄發(fā)的過程，需要耐心等待。過去，資本的瘋狂、堆積起來的泡沫，讓市場(chǎng)忽略了這一點(diǎn)，預(yù)期打得太滿，最終讓TAVR賽道陷入深淵。

       這不僅僅是TAVR賽道的故事，也是整個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械的一個(gè)縮影。

       國(guó)產(chǎn)替代，“不存在”的藍(lán)海

       主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）故事的開端，是創(chuàng)新和差異化。作為一種微創(chuàng)瓣膜置換手術(shù)，患者不需要開胸手術(shù)，而是通過一根介入導(dǎo)管發(fā)揮作用。

       相比于傳統(tǒng)的手術(shù)方法，TAVR操作的優(yōu)點(diǎn)很明確，一是時(shí)間短，TAVR手術(shù)時(shí)間通常為一到兩個(gè)小時(shí)，而SAVR手術(shù)時(shí)間為三到六個(gè)小時(shí)；二是手術(shù)創(chuàng)傷小，TAVR手術(shù)采用介入方法，不需要開胸，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較低。

       優(yōu)勢(shì)明顯，TAVR的市場(chǎng)規(guī)模自然可期。只是，對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)來說，都非該技術(shù)的開創(chuàng)者，而是跟隨者，講述的都是“中國(guó)版愛德華”的故事。

       國(guó)內(nèi)最不缺的就是工程師紅利。明確的參照對(duì)象、喧囂的資本、回歸的科學(xué)家，種種因素交集在一起，注定了單純的國(guó)產(chǎn)替代并不存在所謂的藍(lán)海。

       在愛德華登陸國(guó)內(nèi)市場(chǎng)之前，啟明醫(yī)療、杰成醫(yī)療（被健世科技收購(gòu)）、微創(chuàng)心通率先卡位，產(chǎn)品完成上市。2021年，沛嘉醫(yī)療、美敦力產(chǎn)品繼續(xù)登場(chǎng)。

       自此，國(guó)內(nèi)TAVR賽道2V4的格局就此形成。但這并不會(huì)是終點(diǎn)藍(lán)帆醫(yī)療、佰仁醫(yī)療、樂普醫(yī)療、金仕生物等企業(yè)仍在加速向前。

       而這也注定了一點(diǎn)，雖然需求明確，但TAVR的好生意邏輯難以自洽。至少，并不是每一家產(chǎn)品上岸的企業(yè)，都有兌現(xiàn)預(yù)期的機(jī)會(huì)。相反，產(chǎn)品上市只是挑戰(zhàn)的開始而已。

       這是一場(chǎng)考驗(yàn)所有企業(yè)耐力的突圍賽。企業(yè)從一開始需要構(gòu)思的就是如何在紅海市場(chǎng)突圍，而不是藍(lán)海泛舟。

       不是賺快錢，而是耐力突圍賽

       過去，TAVR賽道火熱的核心邏輯在于，國(guó)內(nèi)心血管發(fā)病率高企，同時(shí)針對(duì)心血管疾病治療更為簡(jiǎn)單、安全的TAVR在國(guó)內(nèi)滲透率極低。

       2019年。中國(guó)TAVR手術(shù)數(shù)量2400例，滲透率約0.3%，對(duì)比發(fā)達(dá)國(guó)家20%的滲透率，這一賽道有著巨大想象空間。

       并且，在市場(chǎng)的預(yù)期中，這一滲透率的提升過程會(huì)極其迅速，爆發(fā)力驚人。

       滲透率提升不假，但這是一場(chǎng)耐力突圍賽，而不是賺快錢的生意。如下圖所示，從2010年我國(guó)才第一次進(jìn)行TAVR手術(shù)開始，植入量的提升并不是總是加速上升。

       圖片來源：氨基觀察

       嚴(yán)格意義上，2023年才是TAVR真正爆發(fā)的一年，雖然爆發(fā)力究竟如何還有待觀察。

       這并不難理解。作為一款創(chuàng)新醫(yī)療器械，市場(chǎng)的教育并不是一蹴而就的。TAVR手術(shù)難度較大，醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線長(zhǎng)，會(huì)造成預(yù)期差的存在。

       TAVR手術(shù)在國(guó)內(nèi)算是一個(gè)全新的術(shù)式，醫(yī)生需要長(zhǎng)時(shí)間的學(xué)習(xí)、磨練手感，這不僅需要藥企在醫(yī)生培訓(xùn)方面進(jìn)行巨大的資金投入，還需要相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間成本。

       更重要的是，支付端的改進(jìn)，也是一件長(zhǎng)周期的事情。

       TAVR瓣膜均價(jià)在20萬(wàn)元以上，加上手術(shù)費(fèi)用，患者整體需要承擔(dān)30萬(wàn)元左右的治療費(fèi)用，是傳統(tǒng)方案的6倍。這也不得不讓企業(yè)出面，對(duì)每臺(tái)手術(shù)進(jìn)行補(bǔ)貼。后續(xù)，隨著部分城市逐步將TAVR納入醫(yī)保，情況才隨之改善。

       如今，市場(chǎng)教育和支付保障已經(jīng)有了極大改善，但仍需企業(yè)繼續(xù)努力。例如目前支付端，仍只有部分城市將TAVR納入了醫(yī)保，且患者自付價(jià)格仍然較高。

       也只有在這兩個(gè)領(lǐng)域做得更好，才能真正抓住TAVR爆發(fā)的機(jī)會(huì)。

       企業(yè)內(nèi)控，技術(shù)之外的考量

       要想成為TAVR領(lǐng)域的巨頭，或許還有技術(shù)之外的考量。

       許多18A的創(chuàng)始人都是科學(xué)家，但是科研大牛，在公司治理上卻未必能做得同樣好。

       畢竟從科學(xué)家到企業(yè)家的角色轉(zhuǎn)換中，對(duì)創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)的綜合能力要求更高，需要科學(xué)家將能力圈拓展到公司治理結(jié)構(gòu)、財(cái)務(wù)規(guī)范、內(nèi)控合規(guī)多方面。顯然，這不是一件容易的事。

       啟明醫(yī)療雖然是TAVR的領(lǐng)頭羊，但公司在內(nèi)控方面，似乎做得并不好。

       過去幾年時(shí)間，公司創(chuàng)始人先后十幾次向公司低息貸款，其中最多的兩項(xiàng)貸款額合計(jì)6.29億元，無擔(dān)保且無固定還款期限。

       啟明醫(yī)療表示，此舉是為了留住人才，使得他們能夠在未來繼續(xù)領(lǐng)導(dǎo)公司。另外，還可以適當(dāng)提高部分閑置資金的使用效率。

       但很顯然，作為一家企業(yè)，尤其是上市企業(yè)，這樣的做法并不合規(guī)。隨著不合規(guī)事件的公布，啟明醫(yī)療也陷入了動(dòng)蕩，創(chuàng)始人離職、高管離職。

       根據(jù)券商研報(bào)等公開信息來看，一系列動(dòng)蕩也對(duì)公司的業(yè)務(wù)也帶來了一定影響，全年業(yè)務(wù)量雖仍在增長(zhǎng)，但未完成此前指引的下限。

       木桶能裝多少水，是由最短的那一塊板決定的。當(dāng)一家企業(yè)成為上市公司后，這家公司能裝多少水、在資本市場(chǎng)獲得多少認(rèn)同，也就不單單取決于其管線產(chǎn)品研發(fā)水平，還考驗(yàn)公司的綜合管理能力、內(nèi)控合規(guī)能力。

       總 結(jié)

       每一次資本周期的起伏，都是行業(yè)格局不斷重塑的一個(gè)過程。TAVR賽道如此，乃至整個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械也不會(huì)例外。

       當(dāng)然，雖然過去幾年的狂熱退潮，但并不意味著機(jī)會(huì)的徹底喪失。相反，一切情況正在好轉(zhuǎn)。正如上文提到的那樣，2023年國(guó)內(nèi)TAVR賽道正在加速向上。

       本質(zhì)上，這也是市場(chǎng)教育與支付改善后的必然結(jié)果。對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)來說，機(jī)遇開始降臨。

       與機(jī)遇相伴的自然是挑戰(zhàn)。TAVR賽道真正的較量才剛剛開始，這也進(jìn)一步提醒企業(yè)，需要在各方面做得更好。