1月15日，石藥集團(tuán)公告，集團(tuán)開發(fā)的雙特異性融合蛋白藥物JMT106的試驗(yàn)性新藥（IND）申請(qǐng)已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，可在美國開展臨床試驗(yàn)。
圖片來源：石藥集團(tuán)公告
該產(chǎn)品為抗腫瘤藥，本次獲批的臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥為GPC3陽性的實(shí)體瘤。
該產(chǎn)品是以GPC3和干擾素受體為靶點(diǎn)的雙特異性融合蛋白藥物，通過GPC3抗體的靶向性殺傷腫瘤細(xì)胞，同時(shí)激活由干擾素受體介導(dǎo)的腫瘤微環(huán)境免疫調(diào)控作用。
GPC3在肝細(xì)胞癌、肺鱗癌和卵巢癌等多種實(shí)體瘤中特異性高表達(dá)。
臨床前研究顯示，該產(chǎn)品的適應(yīng)癥廣泛，在肝癌、肺癌和卵巢癌等惡性腫瘤模型中具有顯著的抗腫瘤作用，并具有良好的安全性，極具臨床開發(fā)價(jià)值。
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