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CPHI制藥在線 資訊 兄弟科技股份有限公司全資子公司取得原料藥碘海醇CEP證書

兄弟科技股份有限公司全資子公司取得原料藥碘海醇CEP證書

熱門推薦: CEP證書 兄弟醫(yī)藥 IOHEXOL
來源:深圳證券交易所
  2024-01-23
兄弟科技股份有限公司全資子公司江西兄弟醫(yī)藥有限公司于近日收到歐洲藥品質(zhì)量管理局簽發(fā)的原料藥歐洲藥典適用性證書。

       兄弟科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)全資子公司江西兄弟醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“兄弟醫(yī)藥”)于近日收到歐洲藥品質(zhì)量管理局簽發(fā)的原料藥歐洲藥典適用性證書(以下簡(jiǎn)稱“CEP證書”),現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:

       一、CEP證書相關(guān)信息

       原料藥名稱:IOHEXOL/碘海醇

       證書編號(hào):No. CEP 2022-221 - Rev 00

       持有人:江西兄弟醫(yī)藥有限公司

       地址:江西省九江市彭澤縣磯山工業(yè)園

       發(fā)證機(jī)構(gòu):歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)

       二、藥品相關(guān)信息

       碘海醇廣泛應(yīng)用于血管造影、蛛網(wǎng)膜下腔造影、冠狀動(dòng)脈造影、脊髓及股關(guān)節(jié)、泌尿系統(tǒng)造影、CT增強(qiáng)掃描等,其滲透壓低、對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)毒性較低,具有造影密度低、耐受性好等優(yōu)點(diǎn)。目前,碘海醇原料藥全球市場(chǎng)需求量預(yù)計(jì)約5,000噸,全球擁有大規(guī)模碘海醇原料藥供應(yīng)能力的廠商主要有GE、司太立等。

       三、對(duì)公司的影響

       本次兄弟醫(yī)藥取得碘海醇原料藥CEP證書,標(biāo)志著公司該原料藥可以在承認(rèn)CEP證書的國(guó)際市場(chǎng)進(jìn)行銷售,為公司碘海醇原料藥進(jìn)一步拓展國(guó)際市場(chǎng)帶來積極的影響。

       由于醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn),藥品的生產(chǎn)銷售情況可能受到國(guó)家政策、市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響,存在不確定性,敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

       四、備查文件

       CEP 證書

       特此公告。

       兄弟科技股份有限公司

       董事會(huì)

       2024年1月22日

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