1月16日，中國(guó)生物制藥宣布，集團(tuán)開發(fā)的司美格魯肽注射液在中國(guó)啟動(dòng)III期臨床研究，適應(yīng)癥為2型糖尿病。
司美格魯肽是一款長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 類似物，與人GLP-1有94%的序列同源性。GLP-1是小腸L細(xì)胞分泌的多肽，具有增加胰島素的合成和分泌、抑制食欲、延緩胃排空等多種作用。
司美格魯肽通過刺激胰島素的分泌和降低胰高血糖素的分泌來(lái)降低血糖。
司美格魯肽是中國(guó)首 個(gè)兼具降糖和保護(hù)心血管適應(yīng)癥的GLP-1周制劑，它在降低血糖、減輕體重和糖尿病心腦血管保護(hù)方面的作用已得到充分證實(shí)。
相較于上一代降糖藥，司美格魯肽的突出優(yōu)勢(shì)在于其半衰期較長(zhǎng)，可以實(shí)現(xiàn)1周給藥1次，極大的提升了患者的依從性。
目前，司美格魯肽已成為全球最暢銷的降糖藥物之一，2022年全球銷售額超過100億美元。
此項(xiàng)III期臨床研究由南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院的朱大龍教授擔(dān)任主要研究者，研究計(jì)劃入組492例患者，旨在評(píng)估司美格魯肽注射液在2型糖尿病患者中的有效性和安全性，主要終點(diǎn)為治療32周后糖化血紅蛋白 (HbA1c) 的數(shù)值，次要研究終點(diǎn)包括血脂、空腹血糖、體重及藥物安全性等。
除司美格魯肽注射液外，中國(guó)生物制藥的GMA106 (GIPR拮抗/GLP-1R激動(dòng)劑)已向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（「CDE」）提交Ib/II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)并獲得受理，有望給患者帶來(lái)更多的用藥選擇。
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