哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書，公司藥品注射用氯諾昔康通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（以下簡(jiǎn)稱“一致性評(píng)價(jià)”）。具體情況如下：
| 藥品名稱 | 規(guī)格 | 注冊(cè)分類 | 上市許可持有人 | 審批結(jié)論 |
| 注射用氯諾昔康 | 8mg | 化學(xué)藥品 | 哈爾濱三聯(lián)藥業(yè) 股份有限公司 | 經(jīng)審查，本品通過仿制藥質(zhì) 量和療效一致性評(píng)價(jià)。 |
注射用氯諾昔康主要適用于手術(shù)后急性中度疼痛的短期治療。
截止目前，我公司注射用氯諾昔康為國(guó)內(nèi)第3家通過一致性評(píng)價(jià)。公司產(chǎn)品通過一致性評(píng)價(jià)，將進(jìn)一步提升產(chǎn)品的技術(shù)水平，有利于提高產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。但未來生產(chǎn)和銷售情況可能受市場(chǎng)、政策等因素的影響，經(jīng)營(yíng)情況存在不確定性。敬請(qǐng)廣大投資者審慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司
董事會(huì)
2024 年1月24日
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