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CPHI制藥在線 資訊 捷銳士股份有限公司Gyrus ACMI, Inc.對(duì)一次性使用雙極高頻手術(shù)器械主動(dòng)召回

捷銳士股份有限公司Gyrus ACMI, Inc.對(duì)一次性使用雙極高頻手術(shù)器械主動(dòng)召回

來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
  2024-01-30
限定批號(hào)PK-CF0533切割鉗術(shù)中鉗嘴斷裂相關(guān)投訴增加。

       奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于限定批號(hào)PK-CF0533切割鉗術(shù)中鉗嘴斷裂相關(guān)投訴增加。生產(chǎn)商捷銳士股份有限公司Gyrus ACMI, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用雙極高頻手術(shù)器械(國(guó)械注進(jìn)20203010481)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

       附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

       2024年1月23日

       奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司召回報(bào)表.pdf

醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

       

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