益普生達(dá)菲林?六月超長(zhǎng)效劑型中國頭張?zhí)幏铰涞?，加速惠及前列腺癌患?/h1>

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來源：美通社

  2024-01-31

益普生在推進(jìn)前列腺癌治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥物落地，加速惠及中國患者方面取得的又一重要里程碑。

       2024年1月30日，益普生前列腺癌治療領(lǐng)域國內(nèi)首 個(gè)超長(zhǎng)效劑型——達(dá)菲林^®（注射用雙羥萘酸曲普 瑞林）六月超長(zhǎng)效劑型近日在山東第一醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院（山東省千佛山醫(yī)院）開出全國首 張?zhí)幏剑⑼瓿墒?針注射。目前，達(dá)菲林^®六月劑型已經(jīng)在山東、浙江和廣東開出第一批處方。這是繼去年6月達(dá)菲林^®六月劑型正式獲批用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性前列腺癌的治療后，益普生在推進(jìn)前列腺癌治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥物落地，加速惠及中國患者方面取得的又一重要里程碑。

       作為老年男性泌尿生殖系統(tǒng)常見的惡性腫瘤之一，前列腺癌的發(fā)病率和死亡率在中國男性中分別居第6 位和第7位[1]。近年來，隨著中國人口老齡化加劇等原因， 前列腺癌的發(fā)病和死亡呈明顯上升趨勢(shì)，疾病負(fù)擔(dān)日益加重[2],[3]。目前，ADT（雄激素剝奪治療）是局部進(jìn)展期或轉(zhuǎn)移性前列腺癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。達(dá)菲林^®是ADT治療的主要藥物，在前列腺癌治療領(lǐng)域應(yīng)用多年，是一種促性腺激素分泌的抑制劑 。

       達(dá)菲林^®六月劑型是國內(nèi)前列腺癌治療領(lǐng)域第一個(gè)超長(zhǎng)效劑型，是前列腺癌治療領(lǐng)域的一大突破，助力提升中國前列腺癌患者的便利性和依從性。達(dá)菲林^®六月超長(zhǎng)效劑型采用PLGA微粒作為緩釋系統(tǒng)，確保藥物在治療過程中的血藥濃度能夠持續(xù)穩(wěn)定地釋放，維持半年時(shí)間，從而顯著降低患者的給藥頻率，保證治療效果的同時(shí)提高患者的生活質(zhì)量。得益于藥物緩釋作用的長(zhǎng)效性，六月劑型可顯著減少患者注射頻率，1年僅需注射2次，提高患者便利性[4],[5],[6]，更符合患者的臨床用藥需求，有助于進(jìn)一步提高患者依從性，顯著降低患者的整體治療費(fèi)用[7]。同時(shí)達(dá)菲林^®六月劑型的臨床應(yīng)用也能節(jié)省醫(yī)護(hù)時(shí)間，醫(yī)生可以救治更多的患者[8]。

       在全球范圍內(nèi)，達(dá)菲林^®六月劑型已有10多年臨床應(yīng)用歷史，療效、耐受性和安全性與一月和三月劑型一致[9]。研究結(jié)果證實(shí)，達(dá)菲林^®六月劑型可將睪 酮水平降至20ng/dl [10],[11]，強(qiáng)效降低PSA水平至4ng/ml以下，并能穩(wěn)定維持[12]。在規(guī)范的疾病管理中，睪 酮和PSA均是前列腺癌患者生存的重要預(yù)測(cè)指標(biāo)?！肚傲邢侔┎G 酮管理中國專家共識(shí)2021版》指出，ADT期間深度降酮即將睪 酮水平抑制到<20 ng/dl的更低水平，可作為臨床更佳治療預(yù)后和調(diào)整治療的參考指標(biāo)[10]。

       山東第一醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院（山東省千佛山醫(yī)院）泌尿外科主任醫(yī)師王金表示："前列腺癌的治療通常需要長(zhǎng)時(shí)間的藥物治療和隨訪，然而在臨床治療中普遍存在由于各種原因所導(dǎo)致的患者依從性不佳的問題。達(dá)菲林^®六月超長(zhǎng)效劑型能夠減少注射頻率和相關(guān)不良反應(yīng)，改善前列腺癌患者總體生活質(zhì)量[7],[14]。隨著達(dá)菲林^®六月劑型逐步進(jìn)入臨床應(yīng)用，期待其能夠進(jìn)一步提高前列腺癌患者ADT長(zhǎng)程治療的便利性和依從性。"

       益普生中國總經(jīng)理Guillaume DELMOTTE表示："作為一家聚焦特藥領(lǐng)域的生物制藥公司，秉承'聚焦、共贏、服務(wù)患者與社會(huì)'的使命，益普生多年來專注于腫瘤領(lǐng)域，致力于不斷提升創(chuàng)新性藥物的可及性，以滿足患者未盡之需。依托創(chuàng)新的藥物緩釋技術(shù)，達(dá)菲林^®六月劑型彌補(bǔ)了前列腺癌治療領(lǐng)域超長(zhǎng)效劑型的空白，為患者提供了更便捷、更具成本效益的治療選擇，進(jìn)而改善患者的生活質(zhì)量。隨著達(dá)菲林^®六月劑型首 張?zhí)幏降穆涞?，未來我們將積極推進(jìn)達(dá)菲林^®六月劑型的商業(yè)化上市，在更多省份、更多醫(yī)院實(shí)現(xiàn)藥物覆蓋，加速滿足患者的治療需求。"

       [1] Sung H，F(xiàn)erlay J，Siegel RL，et al. Global cancer statistics 2020：GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries[J]. CA Cancer J Clin，2021，71(3)：209-249. doi：10.3322/caac.21660.

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       消息來源：益普生

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