2023年，《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)審評(píng)工作規(guī)范（試行）》、《關(guān)于改革完善放 射性藥品審評(píng)審批管理體系的意見（國(guó)藥監(jiān)藥注【2023】20號(hào)）》等政策陸續(xù)發(fā)布，新藥審評(píng)審批速度不斷加快，藥企研發(fā)積極性進(jìn)一步提高。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心披露，截至2023年11月30日，藥審中心已審評(píng)通過創(chuàng)新藥39個(gè)品種，包括化藥創(chuàng)新藥19個(gè)、生物制品創(chuàng)新藥15個(gè)、中藥創(chuàng)新藥5個(gè)，遠(yuǎn)超2022年全年審評(píng)通過的創(chuàng)新藥數(shù)量21個(gè)。

       隨著新藥審評(píng)審批速度不斷加快，創(chuàng)新藥獲批上市的步伐也在提速。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，2023年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局累計(jì)批準(zhǔn)了82款新藥，包括48款化學(xué)藥、22款生物藥、4款疫苗以及8款中藥，數(shù)量顯著增長(zhǎng)。其中，近48%出自國(guó)產(chǎn)（39款），涵蓋小分子、抗體類、細(xì)胞療法、融合蛋白、血液 制品以及疫苗、中藥等多種藥物類型，遍布腫瘤、自身免疫、消化、心血管、感染等疾病領(lǐng)域。

       2023年，制藥企業(yè)對(duì)創(chuàng)新研發(fā)可謂持續(xù)加碼，創(chuàng)新成果陸續(xù)進(jìn)入收獲期，創(chuàng)新藥市場(chǎng)份額快速提升。而另一方面，在政策紅利的釋放下，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新活力充分激發(fā)，創(chuàng)新藥市場(chǎng)正迎來“黃金時(shí)代”。

       為助力高質(zhì)量創(chuàng)新藥脫穎而出，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，2024年6月19-21日，“第二十二屆世界制藥原料中國(guó)展制劑展區(qū)”將于上海新國(guó)際博覽中心隆重亮相，百余家優(yōu)秀制劑企業(yè)將集結(jié)現(xiàn)場(chǎng)，展示拳頭產(chǎn)品與優(yōu)質(zhì)服務(wù)，以高能論壇為依托，與90,000余人次國(guó)內(nèi)外觀眾共話政策、技術(shù)、戰(zhàn)略更迭，共同把握新機(jī)遇、迎接新挑戰(zhàn)，見證中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)的輝煌發(fā)展。

       2024年，石家莊四藥、江蘇先聲藥業(yè)、山東裕欣藥業(yè)、河北天成藥業(yè)、以嶺萬洲國(guó)際制藥、河北天成藥業(yè)等優(yōu)秀制劑企業(yè)將于展會(huì)期間集結(jié)E3展館，彰顯中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力。

優(yōu)質(zhì)展商推薦

       01 展位：E3C02

石家莊四藥有限公司

       石家莊四藥集團(tuán)（石家莊四藥有限公司）是一家以創(chuàng)新藥、仿制藥、特色原料藥、高端制劑及藥包材等產(chǎn)業(yè)鏈多領(lǐng)域研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化協(xié)同發(fā)展的大型高新技術(shù)制藥企業(yè)，躋身中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)、中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)制劑出口型優(yōu)秀品牌企業(yè)行列。 目前，集團(tuán)擁有10家子公司，資產(chǎn)超100億元，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入超60億元，具備研發(fā)、生產(chǎn)、出口創(chuàng)新藥、仿制藥、特色原料藥、高端制劑、生物制劑及藥包材等產(chǎn)業(yè)多門類經(jīng)營(yíng)發(fā)展格局。

       02 展位：E3B08

江蘇先聲藥業(yè)有限公司

       先聲藥業(yè)（2096.HK）是一家創(chuàng)新與研發(fā)驅(qū)動(dòng)的制藥公司，建設(shè)有“神經(jīng)與腫瘤藥物研發(fā)全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”。本公司重點(diǎn)聚焦腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)、自身免疫及抗感染領(lǐng)域，同時(shí)積極前瞻性布局未來有重大臨床需求的疾病領(lǐng)域，致力于“讓患者早日用上更有效藥物”。本公司以自主研發(fā)及協(xié)同創(chuàng)新雙輪驅(qū)動(dòng)，與多家創(chuàng)新企業(yè)、科研院校建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。

       03 展位：E3B22

山東裕欣藥業(yè)有限公司

       羅欣集團(tuán)是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易融為一體的大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)，由山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、山東明欣醫(yī)藥有限公司、山東羅盛醫(yī)藥有限公司、濟(jì)南羅欣醫(yī)藥有限公司等十幾家公司組成。目前，公司建有羅欣總廠、裕欣制劑分廠、恒欣原料分廠共三個(gè)生產(chǎn)基地，有粉針劑、凍干粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑、固體制劑（含頭孢菌素類）、氣霧劑、噴霧劑、化學(xué)原料藥、預(yù)灌封等五十多條生產(chǎn)線，已有十幾個(gè)劑型、300多個(gè)產(chǎn)品規(guī)格上市，其中新藥47個(gè)。

       04 展位：E3P06

辰欣藥業(yè)股份有限公司

       辰欣藥業(yè)股份有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性制藥企業(yè)，位于山東省濟(jì)寧市。公司現(xiàn)為國(guó)家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位、高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家工商行政管理總局2014-2015年度"守合同重信用企業(yè)"，設(shè)有博士后科研工作站、山東省泰山學(xué)者藥學(xué)特聘專家崗位，擁有靜脈營(yíng)養(yǎng)大容量注射劑國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室、山東省抗生素工程技術(shù)研究中心及山東省靜脈營(yíng)養(yǎng)大容量注射劑工程實(shí)驗(yàn)室，并獲得國(guó)家認(rèn)可評(píng)定委員會(huì)（CNAS）認(rèn)可證書。

       由辰欣藥業(yè)自主研制的阿德福韋酯（原料及片劑）獲得國(guó)家一類新藥證書，獲得山東省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)，并獲得國(guó)家科技部、省、市科技創(chuàng)新基金扶持。

       05 展位：E3A02

以嶺萬洲國(guó)際制藥有限公司

       以嶺萬洲國(guó)際制藥有限公司是石家莊以嶺藥業(yè)有限公司的全資子公司，承擔(dān)了三大業(yè)務(wù)版塊中化生物藥板塊的發(fā)展重任。他們建立了獨(dú)立且嚴(yán)密的質(zhì)量管理體系，同時(shí)符合美國(guó)、歐洲、中國(guó)的GMP要求。另外，他們擁有一支國(guó)際化的研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)、營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，其高層管理者均具有長(zhǎng)期跨國(guó)制藥公司任職背景和卓越經(jīng)驗(yàn)，打造了可高效運(yùn)行的管理體系，并且擁有創(chuàng)新精神、堅(jiān)實(shí)及豐富的經(jīng)驗(yàn)技術(shù)、生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，使其建立了完善的符合國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)、研發(fā)平臺(tái)。

       06 展位：E3P02

河北天成藥業(yè)股份有限公司

       河北天成藥業(yè)股份有限公司始建于1970年，1998年由國(guó)有企業(yè)改制為有限公司，是滄州市首批十家改制企業(yè)之一，也是一家虧損企業(yè)改制成功的企業(yè)。公司在高速發(fā)展的同時(shí)，一直大力發(fā)展新產(chǎn)品研發(fā)工作。目前，公司已經(jīng)開發(fā)了新藥品種3個(gè)，仿制新藥20多個(gè)，落戶產(chǎn)品16個(gè)。其產(chǎn)品類型涵蓋大容量注射劑、小容量注射劑、粉針劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑等六個(gè)劑型近200種產(chǎn)品和中藥提取物。

更多制劑展區(qū)已參展企業(yè)

       *排名不分先后

策動(dòng)多元交流，提升國(guó)際綜合競(jìng)爭(zhēng)力

       展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，主辦方將與資深合作伙伴聯(lián)合打造年度峰會(huì)論壇，捕捉全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前沿趨勢(shì)，促進(jìn)監(jiān)管部門和產(chǎn)學(xué)研間的深度交流，加速我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)效率和質(zhì)量接軌國(guó)際。

2024年CPHI中國(guó)與世界國(guó)際藥政答疑會(huì)

       2024年，會(huì)議將包含法規(guī)與藥典專題，以通報(bào)最新監(jiān)管規(guī)則與藥典標(biāo)準(zhǔn)更新，為企業(yè)開展國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證、開拓海外市場(chǎng)搭建交流平臺(tái)。屆時(shí)WHO、FDA、EDQM、USP、ChP、JP等機(jī)構(gòu)藥政官員將與觀眾共同探討未來的發(fā)展與機(jī)遇。

2024制劑國(guó)際化經(jīng)驗(yàn)分享與交流沙龍

       過去十幾年來，我國(guó)醫(yī)藥在全球產(chǎn)業(yè)鏈中的地位已逐步從原料藥向制劑領(lǐng)域延伸，越來越多的本土藥企加入到制劑國(guó)際化的進(jìn)程。本次沙龍將緊緊圍繞制劑國(guó)際化發(fā)展這一主題，突出實(shí)戰(zhàn)特色，邀請(qǐng)資深從業(yè)專家為大家分享藥企制劑國(guó)際化發(fā)展布局戰(zhàn)略以及如何實(shí)施，為大家?guī)硪粓?chǎng)干貨滿滿的商業(yè)化盛宴。

“醫(yī)建國(guó)際化”BD合作及創(chuàng)新發(fā)展論壇

       隨著國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)加劇以及業(yè)務(wù)發(fā)展模式的變化，“走出去”成為國(guó)內(nèi)各大藥企的要?jiǎng)?wù)。會(huì)議就制藥企業(yè)的國(guó)際BD合作的“選題立頂”及“產(chǎn)品交易的執(zhí)行”這兩個(gè)話題深度探討，以幫助企業(yè)明確項(xiàng)目如何判斷的正確靶點(diǎn)和機(jī)制。

       作為亞洲制藥工業(yè)的年度會(huì)，CPHI China 制劑展區(qū)將助力企業(yè)鏈接國(guó)際市場(chǎng)，對(duì)接全球資源，優(yōu)化海外布局。2024年6月19-21日，我們誠(chéng)邀您相約上海，一同把握創(chuàng)新藥發(fā)展的“黃金時(shí)代”！