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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 全新突破!自研阿 片類鎮(zhèn)痛創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定獲批上市

全新突破!自研阿 片類鎮(zhèn)痛創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定獲批上市

作者:木棉  來源:企業(yè)公告
  2024-02-01
恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》,批準其自主研發(fā)的富馬酸泰吉利定注射液(艾蘇特?)上市。

       2024年2月1日,近日,恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》,批準其自主研發(fā)的富馬酸泰吉利定注射液(艾蘇特®)上市,用于治療腹部手術后中重度疼痛。該產(chǎn)品是中國首 個自主研發(fā)的1類阿 片類鎮(zhèn)痛創(chuàng)新藥,將為深受術后疼痛困擾的患者群體提供治療新方案。至此,恒瑞醫(yī)藥獲批上市的創(chuàng)新藥達16款。

       術后疼痛是最常見的急性疼痛之一。據(jù)報道,中國手術患者術后中重度急性疼痛患病率高達48.7%1。同時,中重度疼痛患者鎮(zhèn)痛治療滿意度并不盡如人意,28.5%的患者表達了對于更高效鎮(zhèn)痛療法的需求1。富馬酸泰吉利定注射液是恒瑞醫(yī)藥在疼痛管理領域具有里程碑意義的關鍵產(chǎn)品,上市后有望提升術后疼痛患者康復進度和生活質(zhì)量。

       作為創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè),恒瑞醫(yī)藥多年來深入踐行“科技為本、為人類創(chuàng)造健康生活”的使命,除了深耕傳統(tǒng)優(yōu)勢的腫瘤領域,公司還在代謝性疾病、自身免疫疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病、感染疾病、血液疾病、疼痛管理、眼科等慢病領域持續(xù)發(fā)力,不斷豐富創(chuàng)新藥布局。

       在鎮(zhèn)痛麻 醉領域,恒瑞醫(yī)藥聚焦未獲滿足的臨床需求積極布局研發(fā)管線,致力于為患者健康帶來新希望。2019年12月,公司創(chuàng)新藥注射用甲苯磺酸瑞馬 唑侖 (瑞 倍寧®)上市,此次富馬酸泰吉利定注射液上市,標志著公司在鎮(zhèn)痛麻 醉領域上市1類創(chuàng)新藥增至2款。2023年12月,富馬酸泰吉利定注射液用于治療骨科手術后中重度疼痛的上市許可申請也已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。同時,公司在該領域還有多個產(chǎn)品正在開展臨床試驗。

       近年來,恒瑞醫(yī)藥正以越來越多的創(chuàng)新成果構建高質(zhì)量發(fā)展新格局。目前,公司已在國內(nèi)獲批上市1類創(chuàng)新藥達16款、自研2類新藥達4款;此外還有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),270多項臨床試驗在國內(nèi)外開展。未來,恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)立足于民生需求,全力以赴加快創(chuàng)新藥的研發(fā),致力于推出更多新藥、好藥,服務健康中國,惠及全球患者。

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