諾誠健華奧布替尼專利榮獲北京市發(fā)明專利獎一等獎

熱門推薦： BTK抑制劑 , 諾誠健華 , 奧布替尼 ,

來源：CPHI制藥在線

2024-02-01

諾誠健華申報的"芳香族酰胺類衍生物、其制備方法及其在醫(yī)學上的應用"項目榮獲北京市發(fā)明專利獎一等獎。

2024年1月30日，北京市知識產(chǎn)權局近日公布了第七屆北京市發(fā)明專利獎獲獎名單，諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）申報的"芳香族酰胺類衍生物、其制備方法及其在醫(yī)學上的應用"項目榮獲北京市發(fā)明專利獎一等獎，這是公司自主研發(fā)的BTK抑制劑奧布替尼的化合物核心專利，這一榮譽是對諾誠健華堅持自主創(chuàng)新戰(zhàn)略的高度認可。

北京市發(fā)明專利獎對積極運用專利制度、推動技術創(chuàng)新和促進首都經(jīng)濟社會發(fā)展做出突出貢獻的專利權人和發(fā)明人予以表彰，每兩年評選一次。本屆發(fā)明專利獎共評選出獲獎項目36項，其中包括特等獎1項、一等獎5項、二等獎10項和三等獎20項。

諾誠健華此次參評的專利技術是奧布替尼的核心專利，公司在國際上開發(fā)了精準靶向、持續(xù)占有的激酶抑制劑，通過結構輔助設計，開發(fā)了具有獨特分子結構的BTK抑制劑，有效提高對 BTK 激酶的選擇性，實現(xiàn)更低劑量下更高的靶點占有率和更長的靶點占有持續(xù)時間，提高了抗腫瘤療效，同時減少臨床副作用。該專利技術不僅被納入國家新藥創(chuàng)制重大專項，還是北京市科技計劃支持項目。

奧布替尼（產(chǎn)品名：宜諾凱）是諾誠健華自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，目前已在中國和新加坡獲批上市，在中國獲批的三個淋巴瘤相關適應癥都已納入中國國家醫(yī)保目錄。鑒于奧布替尼的高選擇性和良好的安全性，公司也正在全球開發(fā)奧布替尼在自身免疫性疾病領域的巨大潛力。目前，BTK抑制劑在自身免疫性疾病領域全球都尚未成藥。

諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說："核心專利是生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的根本。我們始終堅持將自主創(chuàng)新作為可持續(xù)發(fā)展的引擎，深耕源頭創(chuàng)新，不斷提升創(chuàng)新能力和知識產(chǎn)權管理水平，期待未來以更高質量的創(chuàng)新成果賦能'健康中國'建設。"

諾誠健華擁有完善的專利申請和保護機制，在全球擁有350多項專利及專利申請。得益于公司的創(chuàng)新發(fā)展及其在知識產(chǎn)權領域做出的成績，諾誠健華也被認定為北京市知識產(chǎn)權示范單位。

關于奧布替尼

奧布替尼是諾誠健華研發(fā)的1類新藥，是具高度選擇性的新型BTK抑制劑，旨在用于治療血液腫瘤及自身免疫性疾病。

奧布替尼于2020年12月25日在中國獲批用于既往至少接受過一次治療的慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及既往至少接受過一次治療的套細胞淋巴瘤(MCL) 兩項適應癥。2021年底，奧布替尼被納入國家醫(yī)保以惠及更多患者。2022年11月22日，奧布替尼在新加坡獲批用于既往至少接受過一次治療的套細胞淋巴瘤患者。2023年4月20日，奧布替尼在中國獲批用于既往至少接受過一次治療的邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者，填補國內(nèi)空白。

除此之外，正在中國和美國開展以奧布替尼作為單獨用藥或聯(lián)合用藥的多中心、多適應癥臨床試驗，如一線治療彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL) MCD 亞型等適應癥。

奧布替尼獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予突破性療法認定（Breakthrough Therapy Designation），用于既往至少接受過一次治療的套細胞淋巴瘤（R/R MCL），目前已完成患者入組，預計2024 年年中向美國FDA遞交NDA上市申請。

奧布替尼治療原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）已啟動III期注冊臨床，奧布替尼治療多發(fā)性硬化（MS）的全球II期臨床研究，以及在中國治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）II期研究都已獲得概念驗證（PoC），奧布替尼治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）的II期臨床試驗正在進行中。