在滿足特定條件后，公司將收購與BRII-179相關的所有知識產(chǎn)權，取消未來向VBI支付的里程碑費用和特許權使用費
在滿足特定條件后，公司將轉移BRII-179和PreHevbrio/PreHevbri的生產(chǎn)技術至其他生產(chǎn)基地，以擴大全球商業(yè)供應范圍
在滿足特定條件后，公司將收購VBI-1901在亞太地區(qū)（除日本外）的市場權益，為該地區(qū)帶來新機遇
2024年2月14日，騰盛博藥生物科技有限公司（"騰盛博藥"或"公司"，股票代碼：2137.HK），一家致力于針對患者未被滿足的需求以及重大公共衛(wèi)生性疾病開發(fā)創(chuàng)新療法的跨國企業(yè)，宣布與VBI Vaccines, Inc.（"VBI"，NASDAQ：VBIV）達成協(xié)議，以確保擴大并掌控BRII-179的未來臨床和商業(yè)供應。BRII-179是騰盛博藥乙肝（HBV）功能性治愈產(chǎn)品組合中處于后期臨床階段的產(chǎn)品。
根據(jù)協(xié)議，騰盛博藥最初將向VBI開具250萬美元的本票，這將取消PreHevbri相關的特許權使用費和里程碑費用。在滿足特定條件后，票據(jù)將增加至1,000萬美元，以獲得VBI在BRII-179的所有知識產(chǎn)權，BRII-179相關付款也都將被取消。此外，在滿足特定條件后，騰盛博藥會和VBI一起合作將BRII-179的生產(chǎn)技術轉移至騰盛博藥指定的生產(chǎn)基地。在完成與該技術轉移有關的必要舉措后，視一定的潛在調整情況，騰盛博藥將向VBI開具最多800萬美元的額外本票。在滿足特定條件后，騰盛博藥還將在2024年6月30日或之后，以1,000萬美元現(xiàn)金接管VBI位于雷霍沃特的BRII-179和PreHevbrio/PreHevbri生產(chǎn)基地，屆時騰盛博藥將和VBI計劃簽訂供應協(xié)議，根據(jù)該協(xié)議，騰盛博藥將成為VBI的PreHevbrio/PreHevbri商業(yè)供應商。
此外，視VBI一定的條件達成情況，騰盛博藥將獲得VBI的候選膠質母細胞瘤（GBM）免疫療法VBI-1901在亞太（APAC）地區(qū)（日本除外）的獨家開發(fā)和商業(yè)化許可權，并向VBI開具500萬美元的本票。VBI-1901已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的快速通道認定和孤兒藥認定，目前正在進行一項2b期研究。
騰盛博藥董事長兼首席執(zhí)行官洪志博士表示："非常感謝雷霍沃特生產(chǎn)基地的VBI同事們，盡管面臨重大挑戰(zhàn)，仍然不斷提供BRII-179的持續(xù)供應。隨著騰盛博藥的HBV項目進入后期開發(fā)階段，全球生產(chǎn)策略變得至關重要。我們期待與雷霍沃特生產(chǎn)基地的生物制品生產(chǎn)專家合作，并及時整合我們的研發(fā)和生產(chǎn)能力。"
關于BRII-179
BRII-179（VBI-2601）是一種基于重組蛋白質的新型HBV 免疫治療候選藥物，可表達Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原，旨在誘導增強和廣泛的B細胞和T細胞免疫應答。作為治療慢性HBV感染的潛在功能性治愈方案的一部分，騰盛博藥正在開展BRII-179與BRII-835（VIR-2218）聯(lián)合用藥，及BRII-179與PEG-IFNα聯(lián)合用藥的兩項2期研究。
騰盛博藥于2018年12月從VBI Vaccines, Inc.（"VBI"）引進了BRII-179，獲得了在包括中國大陸，香港，澳門和臺灣地區(qū)的商業(yè)化權益。公司還自2023年7月起，將BRII-179的獨家許可擴展至全球市場。2023年11月，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）授予BRII-179突破性治療認定。
關于PreHevbri®
PreHevbri®是唯一一款具有三種抗原的乙型肝炎疫苗，由乙型肝炎病毒的三種乙型肝炎表面抗原S、pre-S1和pre-S2組成。該疫苗已在美國、歐盟/歐洲經(jīng)濟區(qū)、英國、加拿大和以色列獲批上市。疫苗的商品名為：PreHevbrio® （美國/加拿大）、PreHevbri®（歐盟/歐洲經(jīng)濟區(qū)/英國）和Sci-B-Vac®（以色列）。
關于VBI-1901
VBI-1901是一種新型癌癥疫苗免疫治療候選藥物，采用包膜病毒樣顆粒（eVLP）技術開發(fā)，靶向兩種高度免疫原性的巨細胞病毒（CMV）抗原gB和pp65。VBI-1901被FDA授予"快速通道認定"和"孤兒藥認定", 用于治療膠質母細胞瘤。這些認定旨在為藥品開發(fā)企業(yè)提供更多益處，包括與FDA更頻繁的會面機會，以及在符合相關標準的情況下獲得加速審批和優(yōu)先審查權等。
消息來源：騰盛博藥生物科技有限公司
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