2024年2月9日
藥企動(dòng)態(tài)
天境生物(I-MAB)宣布，其中國(guó)子公司已與天境生物杭州公司以及一組中國(guó)投資者達(dá)成最終協(xié)議，將天境生物上海公司的100%未償股權(quán)轉(zhuǎn)讓給天境生物杭州公司，總對(duì)價(jià)高達(dá)8000萬(wàn)美元。此舉是天境生物剝離中國(guó)業(yè)務(wù)，更加關(guān)注美國(guó)和非中國(guó)市場(chǎng)的一部分戰(zhàn)略。此外，天境生物還宣布了一系列管理和人員變動(dòng)，以進(jìn)一步向美國(guó)生物技術(shù)公司轉(zhuǎn)型。交易預(yù)計(jì)將于2024年3月底完成，屆時(shí)，杭州公司將收購(gòu)天境生物在中國(guó)的藥品資產(chǎn)，并負(fù)責(zé)天境生物上海研發(fā)中心和杭州公司生產(chǎn)基地的運(yùn)營(yíng)。同時(shí)，天境生物參與了天境生物杭州公司的C輪融資，以現(xiàn)金形式認(rèn)購(gòu)1900萬(wàn)美元的股權(quán)。
國(guó)藥據(jù)稱考慮重啟對(duì)中國(guó)中藥的收購(gòu)。此前在2022年曾放棄此類嘗試。中國(guó)中藥控股有限公司已在香港暫停交易。
美國(guó)聯(lián)合健康稱，現(xiàn)年64歲的總裁兼首席運(yùn)營(yíng)官Dirk McMahon將于2024年4月1日退休。他曾在聯(lián)合健康的不同部門擔(dān)任首席執(zhí)行官，并于2021年2月被任命擔(dān)任現(xiàn)職。聯(lián)合健康還宣布Andrew Witty接替執(zhí)掌公司三年多的David Wichmann，擔(dān)任公司首席執(zhí)行官。
Nick Eshkenazi將于2024年4月起擔(dān)任安斯泰來(lái)首席數(shù)字與轉(zhuǎn)型官。安斯泰來(lái)制藥公司宣布增加首席數(shù)字與轉(zhuǎn)型官(CDTO)至最高管理層，自2024年4月1日起生效。安斯泰來(lái)任命Nick Eshkenazi擔(dān)任CDTO職位。Eshkenazi于2023年11月1日加入安斯泰來(lái)，擔(dān)任首席數(shù)字官。Nick Eshkenazi將常駐澳大利亞。
阿斯利康公布了2023年第四季度及全年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。阿斯利康Q4營(yíng)收為120.2億美元，同比增長(zhǎng)7.2%。2023年全年，阿斯利康總營(yíng)收為458.11億美元，同比增長(zhǎng)6%，但COVID-19藥物收入下降了37.36億美元。不包括COVID-19藥物，總營(yíng)收同比增長(zhǎng)15%，產(chǎn)品銷售額同比增長(zhǎng)14%。
產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)
BioNTech將加強(qiáng)其CAR-T產(chǎn)品線，與Autolus Therapeutics宣布了一項(xiàng)2.5億美元的許可和制造協(xié)議，以推進(jìn)兩家公司各自的項(xiàng)目。BioNTech將與總部位于英國(guó)的Autolus合作，推動(dòng)兩家公司的自體CAR-T項(xiàng)目走向商業(yè)化。BioNTech將通過(guò)非公開(kāi)發(fā)行購(gòu)買2億美元Autolus的美國(guó)存托股票，并有權(quán)任命公司董事會(huì)的一名董事。
羅氏恩曲替尼新適應(yīng)癥在華獲批。中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局近日批準(zhǔn)了羅圣全用于治療1月齡以上NTRK融合兒童實(shí)體瘤患者。2022年7月，恩曲替尼在中國(guó)獲批，用于治療12歲及以上NTRK融合陽(yáng)性實(shí)體瘤。同年8月，獲批用于治療ROS1陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌患者。兩種適應(yīng)癥已于2024年1月1日起納入國(guó)家醫(yī)保。
飛利浦召回一款較舊的醫(yī)療掃描設(shè)備，此前一名客戶投訴暴露了該設(shè)備潛在的部件故障。飛利浦表示，制造商的SPECT BrightView核成像系統(tǒng)在特定情況下可能會(huì)出現(xiàn)絲杠故障。去年12月，在接到一起投訴后，該公司向客戶發(fā)出了一份現(xiàn)場(chǎng)安全通知，目前沒(méi)有人員受傷或嚴(yán)重傷害的報(bào)告。飛利浦已經(jīng)有十年沒(méi)有生產(chǎn)或銷售這款產(chǎn)品了。
創(chuàng)新抗巨細(xì)胞病毒(CMV)藥物馬立巴韋片在中國(guó)投入臨床使用，為我國(guó)難治性CMV感染或疾病的成人移植受者帶來(lái)治療新選擇。2023年12月，馬立巴韋片經(jīng)優(yōu)先審評(píng)審批通道，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，適用于治療造血干細(xì)胞移植或?qū)嶓w器官移植后巨細(xì)胞病毒感染和/或疾病，且對(duì)一種或多種既往治療(更昔洛韋、纈更昔洛韋、西多福韋或膦甲酸鈉)難治(伴或不伴基因型耐藥)的成人患者。
恢復(fù)進(jìn)口、銷售和使用葛蘭素史克度他雄胺軟膠囊。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品醫(yī)療器械境外檢查管理規(guī)定》，國(guó)家藥監(jiān)局決定，恢復(fù)葛蘭素史克自2023年9月1日起生產(chǎn)的度他雄胺軟膠囊進(jìn)口、銷售和使用。自本公告發(fā)布之日起，各藥品進(jìn)口口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門恢復(fù)發(fā)放上述產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)單。
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