DS8201肺癌適應(yīng)癥擬獲優(yōu)先審評資格；藥明康德再發(fā)澄清公告

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作者：氨基君來源：氨基觀察

2024-02-22

2月4日，藥明康德發(fā)布關(guān)于澄清“提案”事項(xiàng)的進(jìn)一步公告。

藥明康德表示，公司既沒有人類基因組學(xué)業(yè)務(wù)，公司現(xiàn)有各類業(yè)務(wù)也不會(huì)收集人類基因組數(shù)據(jù)。而且公司與任何政府或其軍事組織均無任何關(guān)聯(lián)關(guān)系。公司堅(jiān)信，藥明康德在過去沒有、現(xiàn)在和未來都不會(huì)對任何國家構(gòu)成國家安全風(fēng)險(xiǎn)，因此不應(yīng)在草案中被預(yù)定義為“予以關(guān)注的生物技術(shù)公司”。

DS8201在國內(nèi)持續(xù)向前。

今日，據(jù)CDE官網(wǎng)，DS8201擬獲優(yōu)先審評資格，適應(yīng)癥為單藥治療存在HER2激活突變，且既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性成人非小細(xì)胞肺癌患者。

過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

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市場速遞

1）昂利康引進(jìn)QHL-1618

2月4日，昂利康公告，引進(jìn)親合力生物醫(yī)藥QHL-1618藥物分子，公司需要支付800萬元首付款。

2）科興制藥白蛋白紫杉醇產(chǎn)線接受歐盟批準(zhǔn)前現(xiàn)場檢查

2月4日，科興制藥宣布，公司接受了歐盟藥監(jiān)局對公司注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）產(chǎn)線的批準(zhǔn)前現(xiàn)場檢查。

3）藥明康德再發(fā)澄清公告

2月4日，藥明康德發(fā)布關(guān)于澄清事項(xiàng)的進(jìn)一步公告，公司既沒有人類基因組學(xué)業(yè)務(wù)，公司現(xiàn)有各類業(yè)務(wù)也不會(huì)收集人類基因組數(shù)據(jù)。而且公司與任何政府或其軍事組織均無任何關(guān)聯(lián)關(guān)系。公司堅(jiān)信，藥明康德在過去沒有、現(xiàn)在和未來都不會(huì)對任何國家構(gòu)成國家安全風(fēng)險(xiǎn)，因此不應(yīng)在草案中被預(yù)定義為“予以關(guān)注的生物技術(shù)公司”。

4）上海誼眾募投項(xiàng)目獲得建筑工程施工許可證

2月4日，上海誼眾公告，公司于近日獲得由奉賢區(qū)建設(shè)和管理委員會(huì)核發(fā)的《建筑工程施工許可證》，標(biāo)志著“年產(chǎn)500萬支注射用紫杉醇聚合物膠束及配套設(shè)施建設(shè)”募投項(xiàng)目已進(jìn)入施工階段。公司已在項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域完成施工前相關(guān)準(zhǔn)備工作，將正式啟動(dòng)項(xiàng)目施工建設(shè)。

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藥物動(dòng)態(tài)

1）新黃河制藥CP006吸入粉霧劑獲批臨床

2月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，新黃河制藥CP006吸入粉霧劑獲批臨床，擬開展治療慢性阻塞性肺疾病患者的研究。

2）康禾生物阿瑞匹坦注射液獲批臨床

2月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，康禾生物阿瑞匹坦注射液獲批臨床，擬用于預(yù)防成人術(shù)后惡心和嘔吐。

3）費(fèi)米子科技FZ007-119片獲批臨床

2月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，費(fèi)米子科技FZ007-119片獲批臨床，擬開展治療自身免疫性疾?。òㄣy屑病和特應(yīng)性皮炎）的研究。

4）諾華LNP023膠囊獲批臨床

2月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，諾華LNP023膠囊獲批臨床，擬開展治療非典型溶血尿毒綜合征的研究。

5）中霖生物GST-HG141片獲批臨床

2月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，中霖生物GST-HG141片獲批臨床，擬開展治療慢性乙肝的研究。