國采續(xù)標逼近，人工關節(jié)變局第二季

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作者：氨基君來源：氨基觀察

2024-03-14

作為高值耗材國采風向標之一，人工關節(jié)市場又有新焦點

作為高值耗材國采風向標之一，人工關節(jié)市場又有新焦點。

2月23日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《人工關節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購公告（第 1 號）》。這意味著，人工關節(jié)國采工作正式拉開序幕。

從北京、四川、上海、山西、內蒙古、河北等多省市工作來看，人工關節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購需求量填報工作，已經相繼啟動。

2021年，人工關節(jié)第一次國采，擬中選髖關節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%。

如此高的降幅，難免市場對于醫(yī)療器械的預期走低。如今，人工關節(jié)續(xù)約價格，無疑倍受矚目。

從規(guī)則來看，采購量分配仍是向報價較低的企業(yè)傾斜；但也有觀點認為，因為骨科創(chuàng)傷耗材省級聯(lián)盟集采續(xù)約、冠脈支架續(xù)約均呈現溫和局面，人工關節(jié)國采價格或許值得期待。

那么，人工關節(jié)變局第二季，將會是什么樣的劇情呢？

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整體趨勢：降價有所溫和

從趨勢來看，器械集采似乎在穩(wěn)中向好。

2021年過后，關節(jié)類、創(chuàng)傷類、脊柱類以及運動醫(yī)學類耗材相繼開展大范圍省際聯(lián)盟、國家級帶量采購。

其中，由于創(chuàng)傷類產品細分部件眾多，標準化難度相對較高，因此是采用以省級聯(lián)盟形式進行帶量采購，關節(jié)和脊柱等相對標準化程度高，因此開展全國范圍集采。

在關節(jié)和脊柱續(xù)約之前，省級聯(lián)盟形式進行的創(chuàng)傷耗材續(xù)約已經進行。

2023年9月，京津冀聯(lián)盟進行創(chuàng)傷類骨科耗材續(xù)約集采。

從規(guī)則設計上看，入圍企業(yè)報價不高于最高有效申報價的產品，確定為擬中選產品，同時設定保底條款，這兩大變化表明政策的邊際緩和。

從結果來看也是如此。該次集采，普通接骨板系統(tǒng)擬中選價格區(qū)間為680元/套-1076 元/套；鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向）擬中選價格區(qū)間為780元/套-1362元/套；髓內釘系統(tǒng)擬中選價格區(qū)間為1493元/套-1696元/套。

三大子板塊相比過去的集采中標結果價格均有所提升，最高增幅超過60%。例如，2022年2月，京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量采購中，中選產品平均降幅83.48%。其中，普通接骨板系統(tǒng)均價 641.10元，鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向）均價907.48元，髓內釘系統(tǒng)均價1117.30元。

實際上，不僅是骨科，冠脈支架的續(xù)約也呈現出緩和的趨勢。

2022年11月29日，冠脈支架帶量采購協(xié)議期滿后，接續(xù)采購申報信息公開大會在江蘇常州召開。

此次接續(xù)共有3696家醫(yī)療機構參與報量，醫(yī)療機構共填報需求量186.5萬個，是第一批集采的1.7倍。

結果顯示，平均中選支架價格770元左右，加上伴隨服務費，終端價格區(qū)間在730元至848元。相比于第一次集采700元左右的價格，冠脈支架集采續(xù)約價有所上漲。

藍帆醫(yī)療便通過公告表示，共有兩款產品擬中標本次集中帶量采購。相較于首次集采中標報價469元/條，公司本次擬中標報價大幅提升至824元/條和845元/條。

骨科創(chuàng)傷耗材省級聯(lián)盟集采續(xù)約、冠脈支架續(xù)約的走勢，是否意味著人工關節(jié)國采續(xù)約也會保持同一節(jié)奏呢？

/ 02 /

續(xù)約規(guī)則：仍向低價傾斜

目前來看，人工關節(jié)國采續(xù)約的走勢還需時間給出答案。

集采的核心是減少虛高費用。這注定了，“降價”仍是《人工關節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購公告（第1號）》的基本基調。

具體來看，此次采購產品包括三類：初次置換人工全髖關節(jié)（簡稱髖關節(jié)）、初次置換人工全膝關節(jié)（簡稱膝關節(jié)），含增材制造技術（即 3D 打?。╊惍a品。定制化增材制造技術產品可自愿參加。

從需求來看，分為意向采購量及剩余量。

意向采購量，即為醫(yī)療機構結合臨床歷史使用狀況、醫(yī)療技術進步等因素，填報采購需求量，聯(lián)采辦公室匯總采購需求量后，按一定比例形成意向采購量。

目前，各地報量要求大致相同，基本為總需求量均不低于2023年實際使用量的95%。

而中選產品系統(tǒng)未分配的意向采購量，及非中選產品系統(tǒng)的意向采購量，共同組成剩余量。

基于醫(yī)療機構的需求，累計需求量前 85%（含）且能供應全國所有地區(qū)的企業(yè)進入A組，剩余企業(yè)進入B組。兩組企業(yè)分別進行報價競標。

最終，根據價格進行排序，決定入圍企業(yè)數量，至多入圍數量為30家。

當然，未入圍的企業(yè)，并不意味著淘汰出局。此次續(xù)約規(guī)則，設置了保底機制：

針對未按規(guī)則一獲得擬中選資格的有效申報企業(yè)，采用適當方式，在保證公平競爭、保持競爭強度、去除虛高價格空間前提下，基于首輪集采中選價并適當考慮首輪集采時不同產品系統(tǒng)類別競爭強度差異，促進更多價格低于一定水平的企業(yè)中選，增強預期穩(wěn)定性，不受擬中選規(guī)則一中入圍企業(yè)數量的限制。

也就是說，未按照規(guī)則一入圍的企業(yè)，仍然能夠通過繼續(xù)降價的舉措，保留爭奪市場的機會。

在最關鍵的分量環(huán)節(jié)，分為基礎量和剩余量。

分配基礎量時，入圍企業(yè)根據價格高低排序。價格越低，分配量的比例越高；價格越高，分配量的比例越低。

分配剩余量時，醫(yī)療機構雖有一定自主權，但原則上將對中選順位靠前的企業(yè)予以傾斜，對中選順位靠后的企業(yè)適當約束。

很顯然，從規(guī)則的設定來看，“價格戰(zhàn)”或許仍會出現。

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常態(tài)發(fā)展：洗牌持續(xù)進行

不管人工關節(jié)國采結果如何，一個不會被改變的趨勢是：隨著集采進入“常態(tài)化”、“制度化”的發(fā)展階段，洗牌持續(xù)進行在所難免。

在這個過程中，一個既定事實是，外資在這輪集采中，逐步出局。從細分市場的國產化率來看，創(chuàng)傷基本實現了國產產品的替代，且在聯(lián)盟續(xù)標集采中，外資基本已經撤離。

根據《中國醫(yī)療器械藍皮書（2022）》，國產耗材在創(chuàng)傷領域的市場占有率已經達到75%。不過，在脊柱、關節(jié)和運動醫(yī)學領域，國產品牌占比仍有待提升。