3月11日，醫(yī)療器械廠商銳珂醫(yī)療日前宣布，出于業(yè)務(wù)量減少等因素，決定關(guān)閉位于美國科羅拉多州的一家工廠。
對(duì)于關(guān)閉位于美國科羅拉多州的一家工廠，銳珂醫(yī)療稱，這是“一個(gè)艱難的決定”，作出該決定主要基于部分業(yè)務(wù)量減少，借此機(jī)會(huì)降低運(yùn)輸及高昂的設(shè)備成本。
銳珂醫(yī)療運(yùn)營副總裁強(qiáng)調(diào)，此舉純粹為出于經(jīng)濟(jì)因素考慮而做出的決定，與工廠所在地?zé)o關(guān)。
國產(chǎn)ADC繼續(xù)進(jìn)擊。
3月11日，樂普生物公告表示，靶向組織因子（TF）的ADC藥物MRG004A，獲美國FDA授予快速通道資格，用于治療胰腺癌。
3月10日，百利天恒則是發(fā)布公告表示，已收到百時(shí)美施貴寶就EGFR×HER3雙抗ADC BL-B01D1合作的首付款，總計(jì)8億美元。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場(chǎng)速遞
1）銳珂醫(yī)療宣布美國一工廠關(guān)閉、裁員
3月11日，醫(yī)療器械廠商銳珂醫(yī)療日前宣布，出于業(yè)務(wù)量減少等因素，決定關(guān)閉位于美國科羅拉多州的一家工廠。
2）百利天恒收到8億美元首付款
3月10日，百利天恒發(fā)布公告表示，已收到百時(shí)美施貴寶就EGFR×HER3雙抗ADC BL-B01D1合作的首付款，總計(jì)8億美元。
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資本信息
1）先博生物完成2億元人民幣A+輪融資
3月11日，先博生物宣布，完成2億元人民幣A+輪融資。先博生物首席執(zhí)行官曹卓曉博士表示，此次募資將推進(jìn)核心管線的臨床開發(fā)，包括著力拓展CAR-NK細(xì)胞療法在不同適應(yīng)癥的治療潛力、積極推進(jìn)實(shí)體瘤項(xiàng)目開發(fā)、將基于mRNA技術(shù)的體內(nèi)細(xì)胞治療技術(shù)帶入臨床驗(yàn)證階段。
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藥械動(dòng)態(tài)
1）亙喜生物GC012F注射液獲批臨床
3月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，亙喜生物GC012F注射液獲批臨床，擬開展治療復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的研究。
2）璦格干細(xì)胞人脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞注射液獲批臨床
3月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，璦格干細(xì)胞人脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞注射液獲批臨床，擬開展治療糖尿病足潰瘍的研究。
3）軼諾（浙江）藥業(yè)ENN0403膠囊獲批臨床
3月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，軼諾（浙江）藥業(yè)ENN0403膠囊獲批臨床，擬開展治療膿毒癥的研究。
4）阿斯利康Zibotentan達(dá)格列凈片獲批臨床
3月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，阿斯利康Zibotentan達(dá)格列凈片獲批臨床，擬用于治療慢性腎臟?。–KD）伴高蛋白尿（UPCR>1000 mg/g或UACR>700 mg/g）的成人患者。
5）博崤生物注射用替妥木單抗獲批臨床
3月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，博崤生物注射用替妥木單抗獲批臨床，擬開展治療甲狀腺眼病的研究。
6）阿斯利康中國ALXN2220注射液獲批臨床
3月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，阿斯利康中國ALXN2220注射液獲批臨床，用于治療經(jīng)確診的野生型或遺傳型轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白（TTR）介導(dǎo)的淀粉樣變性（ATTR淀粉樣變性）的成年心肌病患者。
7）和劑藥業(yè)ANG-0623膠囊獲批臨床
3月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，和劑藥業(yè)ANG-0623膠囊獲批臨床，擬開展治療多發(fā)性硬化癥的研究。
8）紐歐申NS-041分散片獲批臨床
3月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，紐歐申NS-041分散片獲批臨床，擬開展治療癲癇的研究。
9）厚燊維康WS-0101溶液獲批臨床
3月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，厚燊維康WS-0101溶液獲批臨床，擬開展治療皮膚疣的研究。
10）杰庫生物JL18008注射液獲批臨床
3月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，杰庫生物JL18008注射液獲批臨床，擬用于治療HIV免疫重建不良。
11）凡恩世制藥PT199獲批臨床
3月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，凡恩世制藥PT199獲批臨床，擬開展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
12）華東醫(yī)藥HDM1005注射液獲批臨床
3月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，HDM1005注射液獲批臨床，擬用于超重或肥胖人群的體重管理、2型糖尿病。
13）捷思英達(dá)VIC-1911片獲批臨床
3月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，捷思英達(dá)VIC-1911片獲批臨床，擬開展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
14）健信生物注射用LB4330獲批臨床
3月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，健信生物注射用LB4330獲批臨床，擬與注射用重組抗PD1/TIM3人源化雙特異抗體注射用LB1410聯(lián)用，治療晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。
15）諾誠健華ICP-248片獲批臨床
3月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，諾誠健華ICP-248片獲批臨床，擬聯(lián)合奧布替尼治療惡性血液腫瘤。
16）神州細(xì)胞SCTB35注射液獲批臨床
3月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，神州細(xì)胞SCTB35注射液獲批臨床，擬開展治療復(fù)發(fā)/難治性CD20陽性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的研究。
17）原力生物INV-1120膠囊獲批臨床
3月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，原力生物INV-1120膠囊獲批臨床，擬用于實(shí)體惡性腫瘤的治療。
18）標(biāo)新生物GT919膠囊獲批臨床
3月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，標(biāo)新生物GT919膠囊獲批臨床，擬用于治療惡性血液腫瘤。
19）國內(nèi)首 款延緩兒童近視滴眼液獲批上市
3月11日，興齊眼藥公告表示，硫酸 阿托品滴眼液（SQ-729）獲批上市，用于延緩兒童近視進(jìn)展。這是國內(nèi)首 款上市的延緩兒童近視進(jìn)展低濃度硫酸 阿托品滴眼液。
20）先聲藥業(yè)GPRC5D/BCMA/CD3三抗在美獲批臨床
3月11日，先聲藥業(yè)公告表示， GPRC5D/BCMA/CD3三特異性抗體SIM0500新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲美國FDA批準(zhǔn)，用于復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。
21）樂普生物TF靶向ADC獲FDA快速通道資格
3月11日，樂普生物公告表示，靶向組織因子（TF）的ADC藥物MRG004A，獲美國FDA授予快速通道資格，用于治療胰腺癌。
22）云頂新耀伊曲莫德在澳門申報(bào)上市
3月11日，云頂新耀宣布，口服選擇性鞘氨醇-1-磷酸受體（S1PR）調(diào)節(jié)劑伊曲莫德的上市申請(qǐng)，獲中國澳門特別行政區(qū)藥物監(jiān)督管理局受理，適應(yīng)癥為治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎成人患者。
23）科倫藥業(yè)：子公司主要產(chǎn)品A400獲FDA授予快速通道資格認(rèn)定
3月11日電，科倫藥業(yè)公告表示，子公司科倫博泰主要產(chǎn)品A400(EP0031)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局授予快速通道資格認(rèn)定，用于治療RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。
24）康泰生物吸附破傷 風(fēng)疫苗開啟Ⅲ期臨床試驗(yàn)
3月11日，康泰生物公告，全資子公司北京民海生物科技有限公司研發(fā)的吸附破傷 風(fēng)疫苗已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備工作，正式開啟Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并于近日成功完成首例受試者入組。
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