3月11日晚間，傳奇生物公布了2023年業(yè)績：2023年實(shí)現(xiàn)總收入2.85億美元，同比增加143.7%。
西達(dá)基奧侖賽大賣5億元
據(jù)財(cái)報(bào)顯示，西達(dá)基奧侖賽2023年第四季度和全年的凈貿(mào)易銷售額分別約為1.59億美元和5億美元。
西達(dá)基奧侖賽（英文通用名Ciltacabtagene Autoleucel，簡稱Cilta-cel）是一種靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）療法，使用嵌合抗原受體（CAR）的轉(zhuǎn)基因?qū)颊咦陨淼腡細(xì)胞進(jìn)行修飾，以識(shí)別和消除表達(dá)BCMA的細(xì)胞。BCMA主要表達(dá)于惡性多發(fā)性骨髓瘤B細(xì)胞譜系、晚期B細(xì)胞和漿細(xì)胞的表面。
西達(dá)基奧侖賽的CAR蛋白具有兩種靶向BCMA單域抗體，對(duì)表達(dá)BCMA的細(xì)胞具有高親和力，在與表達(dá)BCMA的細(xì)胞結(jié)合后，CAR可促進(jìn)T細(xì)胞活化、擴(kuò)增，繼而清除靶細(xì)胞。
2017年12月，楊森與傳奇生物簽訂了全球獨(dú)家許可和合作協(xié)議，以開發(fā)和商業(yè)化西達(dá)基奧侖賽。
2019年12月和2020年8月西達(dá)基奧侖賽分別獲美國和中國突破性療法認(rèn)定。成為中國首 個(gè)獲得“突破性療法”的CAR-T療法。
2022年西達(dá)基奧侖賽獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、日本厚生勞動(dòng)?。∕HLW）批準(zhǔn)上市，并獲得歐盟委員會(huì)（EC）附條件上市許可，有望解決多發(fā)性骨髓瘤治療的世界 級(jí)難題。
2022年底，國家藥品監(jiān)督管理局正式受理西達(dá)基奧侖賽的新藥上市申請(qǐng)（NDA），并于2023年1月納入優(yōu)先審評(píng)程序。
另據(jù)公告顯示，CHMP建議將西達(dá)基奧侖賽適應(yīng)癥范圍擴(kuò)大至復(fù)發(fā)和來那度胺耐藥的多發(fā)性骨髓瘤成人患者的前線治療。
FDA ODAC將于3月15日召開會(huì)議，審查CARTITUDE-4研究的數(shù)據(jù)，該研究支持將cilta-cel用于復(fù)發(fā)和來那度胺耐藥的多發(fā)性骨髓瘤成人患者的前線治療。
多種先進(jìn)細(xì)胞療法開發(fā)中
傳奇生物成立于2014年，是一家集腫瘤免疫細(xì)胞療法研發(fā)、臨床、生產(chǎn)及商業(yè)化開發(fā)于一體的早期細(xì)胞治療公司。
目前多種先進(jìn)細(xì)胞療法正在開發(fā)中，包括自體和異體嵌合抗原受體 T 細(xì)胞、γδ T 細(xì)胞和自然殺傷（NK）細(xì)胞免疫療法。
傳奇生物研發(fā)管線
圖片來源：傳奇生物企業(yè)公告
小 結(jié)
2023年為西達(dá)基奧侖在商業(yè)化的第一年，其實(shí)現(xiàn)了5億美元的全球銷售額。西達(dá)基奧侖在強(qiáng)生、適應(yīng)癥擴(kuò)大范圍及未被滿足的臨床需求加持下，仍處在高速增長階段，有望快速突破10億美元躋身重磅炸 彈系列，成為國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的一個(gè)標(biāo)桿。
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