近日，康緣藥業(yè)發(fā)布2023年年度報告。2023年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入48.68億元，同比增長11.88%；實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤5.37億元，同比增長23.54%。營收和凈利潤雙雙創(chuàng)下歷史新高。

       在超預(yù)期的業(yè)績支撐下，康緣藥業(yè)3月11日股價大漲，并以漲停收盤，自2月6日以來，股價已上漲超50%。

       作為中藥創(chuàng)新的龍頭，如何將創(chuàng)新能力轉(zhuǎn)化為業(yè)績增長力是困擾康緣藥業(yè)的重要問題。在疫情后的第一年，終于實現(xiàn)業(yè)績突破，順利渡過了改革轉(zhuǎn)型發(fā)展“陣痛期”。

       后疫情時代的“破局”之年

       康緣藥業(yè)是一家集中藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的大型中藥企業(yè)。其前身是是成立于1975年的連云港中藥廠，1996年改制并成立連云港康緣制藥，2002年在上交所掛牌上市。

       董事長肖偉是中國工程院院士，中藥學(xué)博士，長期致力于中藥新藥創(chuàng)制、生產(chǎn)過程質(zhì)控、智能制造領(lǐng)域研究工作，享受國務(wù)院政府特殊津貼，2005年開始擔(dān)任康緣藥業(yè)董事長。

       在其帶領(lǐng)下，康緣藥業(yè)迅速成長為現(xiàn)代中藥創(chuàng)新龍頭。業(yè)績一路高歌猛進(jìn)，自上市以來，凈利潤連續(xù)17年正增長，從2003年的3668萬元增長至2019年的5.07億元。

       康緣藥業(yè)凈利潤情況

       圖片來源：同花順財經(jīng)

       直到2019年底，新冠疫情爆發(fā)。

       2020年受新冠疫情影響，醫(yī)院常規(guī)門診未能正常接診，群眾防護(hù)意識和措施增強，感冒發(fā)燒等病源減少，以及核心產(chǎn)品銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液醫(yī)保談判后，價格大幅下降70.4%，導(dǎo)致業(yè)績遭遇斷崖式下跌。2020年營收和凈利潤分別為30.32億元及2.63億元，分別同比下降33.59%及48.14%。

       此后三年，康緣藥業(yè)持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，在穩(wěn)定注射劑基礎(chǔ)上，大力發(fā)展非注射劑品種。營收和凈利潤逐年恢復(fù)，2021年-2023年，復(fù)合增長率分別達(dá)到17.1%及26.86%。并在2023年營收和凈利潤雙雙超越疫情前2019年的水平，在A股已發(fā)布年報或業(yè)績預(yù)告的中藥企業(yè)中排名前十。

       分產(chǎn)品來看，2023年注射液實現(xiàn)營收21.7億元，占比44.6%，是康緣藥業(yè)最主要的收入來源，其次是膠囊8.88億元、口服液8.64億元、片丸劑3.5億元、顆粒劑及沖劑3.28億元等?？傮w毛利率74.47%，較2022年增加2.09個百分點。

       值得關(guān)注的是，康緣藥業(yè)業(yè)績的增長并不以增加銷售費用為驅(qū)動。2023年，其銷售費用為19.37億元，銷售費用率39.79%，較2022年下降3.14個百分點，更是較疫情前的2019年下降超10個百分點。

       作為一家老牌中藥企業(yè)，康緣藥業(yè)能在三年內(nèi)迅速“恢復(fù)”業(yè)績，還要歸功于核心注射液產(chǎn)品銷量“回暖”。

       兩大獨家注射液限制放寬

       中藥注射液一直是臨床用藥中的爭議品種。

       2006年6月，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共接到魚腥草注射液不良反應(yīng)報告5488例，其中死亡44人。此后幾年，完達(dá)山刺五加、雙黃連注射液、香丹注射液等都曝出過死亡案例。這些事件將中藥注射劑推到了風(fēng)口浪尖，關(guān)于中藥注射液的存廢之爭持續(xù)不斷。

       2017年，《國家醫(yī)保藥品目錄》首次對中藥注射液嚴(yán)格限制使用規(guī)范，對39個中藥注射劑發(fā)出禁令，其中26個中藥注射液品種限二級以上醫(yī)院使用，部分還附加病癥限制。

       數(shù)據(jù)顯示，受醫(yī)保目錄限制、中成藥限方、修訂說明書以及重點監(jiān)控等因素影響，國內(nèi)中藥注射劑銷售額從2016年巔峰的1049億元逐年下降至2022年的481億元，縮水超一半。

       國內(nèi)注射劑銷售額（億元）

       圖片來源：東北證券

       康緣藥業(yè)的兩大核心產(chǎn)品熱毒寧注射液和銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液就屬于中藥注射液。

       熱毒寧注射液

       熱毒寧注射液主要成分為青蒿、金銀花、梔子，主要用于上呼吸道感染（外感風(fēng)熱證）所致的高熱、微惡風(fēng)寒、頭身痛、咳嗽、痰黃等癥。2009年進(jìn)入醫(yī)保目錄后迅速打開市場，2018年銷量達(dá)到5838.63萬支，2020年受新冠疫情等市場環(huán)境影響，銷量大幅下滑至1978.81萬支。

       此后康緣藥業(yè)加大對熱毒寧注射液的循證醫(yī)學(xué)研究，在鞏固兒科優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，大力拓展成人科室，挖掘急診、呼吸及住院病房場景的市場潛力，先后被列入國家發(fā)布的第六至第十版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》以及《兒童流行性感冒中西醫(yī)結(jié)合診療指南》。2021年-2023年，熱毒寧注射液恢復(fù)高速增長，2023年銷量達(dá)6076.98萬支，同比增長90.93%。

       銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液

       銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液主要成分是銀杏二萜內(nèi)酯A、銀杏二萜內(nèi)酯B、銀杏二萜內(nèi)酯K，有效成份含量大于98%。主要用于中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)（輕中度腦梗死）恢復(fù)期痰瘀阻絡(luò)證，癥見半身不遂，口舌歪斜，言語謇澀，肢體麻木等。

       銀杏二萜內(nèi)酯葡胺屬于特異性PAF拮抗劑，作用機(jī)制明確?？稻壦帢I(yè)針對缺血性腦卒中、動脈硬化性腦小血管病等適應(yīng)癥開展了多項臨床研究，研究論文發(fā)表在美國醫(yī)學(xué)會雜志《JAMA》，并被納入《中國腦卒中合理用藥指導(dǎo)規(guī)范》、《中國腦梗死中西醫(yī)結(jié)合診治指南》等多個權(quán)威指南共識。2023年銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液銷量達(dá)1074.36萬支，同比增長21.98%。

       綜合而言，規(guī)范中藥注射劑使用是對優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的利好，通過對中藥注射劑的監(jiān)控，淘汰大部分有質(zhì)量問題、療效不明確的產(chǎn)品，整體不良反應(yīng)率明顯下降，醫(yī)生患者對中藥注射液的信任度得到恢復(fù)。

       在2023醫(yī)保目錄調(diào)整中，銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液從《國家醫(yī)保目錄》協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分調(diào)整至中成藥部分，納入常規(guī)目錄管理；熱毒寧注射液在《國家醫(yī)保目錄》中成藥部分醫(yī)保支付范圍由“限二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)重癥患者”調(diào)整為“限二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)”。

       兩大核心產(chǎn)品在醫(yī)保目錄中放寬限制，有助于在2024年產(chǎn)品加速放量，注射劑產(chǎn)品未來有望持續(xù)為康緣藥業(yè)提供增長動力。

       中藥創(chuàng)新驅(qū)動增長

       與傳統(tǒng)中藥企業(yè)不同，康緣藥業(yè)在研發(fā)方面的投入領(lǐng)先于同行。2023年，研發(fā)投入達(dá)到7.77億元，同比增長25.12%，創(chuàng)下歷史新高；研發(fā)費用率達(dá)到15.85%，同比大幅提高1.93個百分點。

       在產(chǎn)品布局上，以中藥為主，化學(xué)藥、生物制藥為輔，擁有藥品生產(chǎn)批件204個，其中49個藥品為中藥獨家品種，2個中藥保護(hù)品種，是擁有品種最多的中醫(yī)藥企業(yè)之一。

       產(chǎn)品線聚焦呼吸與感染疾病、婦科疾病、心腦血管疾病、骨傷科疾病等中醫(yī)優(yōu)勢領(lǐng)域。其中，呼吸與感染疾病領(lǐng)域的金振口服液、杏貝止咳顆粒、銀翹解毒軟膠囊，婦科疾病領(lǐng)域的桂枝茯苓膠囊，骨傷科疾病領(lǐng)域的復(fù)方南星止痛膏、腰痹通膠囊都是獨家基藥品種，是擁有獨家基藥品種最多的中藥企業(yè)。

       康緣藥業(yè)部分產(chǎn)品

       圖片來源：公司官網(wǎng)

       中藥新藥研發(fā)方面。2023年，康緣醫(yī)藥中藥獲批新藥注冊批件1個（濟(jì)川煎顆粒），申報生產(chǎn)3個（六味地黃苷糖片、瀉白顆粒、玉女煎顆粒），獲批臨床6個（小兒佛芍和中顆粒、小兒健脾顆粒、梔黃貼膏、烏鱉還閨顆粒、五味益心顆粒、杏貝止咳顆粒增加感染后咳嗽適應(yīng)癥）。

       化學(xué)藥和生物藥研發(fā)方面，以創(chuàng)新為主，仿制為輔。2023年，化學(xué)藥獲得藥品注冊證書2個、完成臨床階段性研究5個、獲批臨床2個、通過藥品一致性評價2個；生物藥聚焦重點成果落地，獲批臨床3個、申報臨床1個。

       豐富的產(chǎn)品種類和持續(xù)不斷的研發(fā)投入，為康緣藥業(yè)不斷拓展延伸產(chǎn)業(yè)鏈尋求新的增長點，提高核心競爭力，同時也提供了良好的銷售基礎(chǔ)，可以有效抵御經(jīng)濟(jì)環(huán)境及行業(yè)政策給企業(yè)帶來的不利影響。

       結(jié)語

       優(yōu)質(zhì)的企業(yè)能夠在行業(yè)經(jīng)過深度調(diào)整后大浪淘沙，穿越周期。經(jīng)過三年疫情的考驗，重回巔峰的康緣藥業(yè)還將帶給人們什么樣的驚喜，值得期待。