今年呼吸道感染異于往年，肆虐的呼吸道傳染病已不僅僅是流感以及支原體感染，而是各種混合交叉感染，伴隨而來的還有新冠、諾如病毒、腺病毒以及多種病毒疊加感染，因此，具有抗流感病毒活性的藥物成為治療及控制感染的重要手段。
據藥智數(shù)據統(tǒng)計，2016年至2023年第二季度，國內三大類抗病毒藥物市場銷售額約200億元，神經氨酸酶抑制劑占比都在90%以上，占據主要地位。
值得注意的是，自2021年瑪巴洛沙韋在中國上市以來，以它為代表的RNA聚合酶抑制劑銷售額從0.4億元增至1.38億元，同比增長249.36%，可謂戰(zhàn)斗值拉滿。
流感藥「酣戰(zhàn)升級」，誰將成為贏家？
注：本文僅作信息交流之目的，文中觀點不代表藥智網立場，也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規(guī)醫(yī)院就診。
01
流感人數(shù)持續(xù)上升，
高于近2年同期水平
流行性感冒(influenza，簡稱流感)是一種由流感病毒引起的、具有高度傳染性的急性呼吸道疾病，好發(fā)于春秋季、冬季。主要通過感染者打噴嚏和咳嗽等產生的呼吸道飛沫傳播，也可經口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或間接接觸感染。
全球每年約有10億流感病例，因流感導致的住院病例達300萬至500萬例，導致的呼吸系統(tǒng)疾病死亡病例達29萬至65萬例。
根據中國國家流感中心的數(shù)據，2024年第9周（2024.02.26-2024.03.03）：南方省份哨點醫(yī)院報告的ILI%為5.0%，高于2021~2022年同期水平（2.2%、3.8%）。北方省份哨點醫(yī)院報告的ILI%為4.3%，持平前一周水平（5.1%），高于2021~2022年同期水平（1.6%、2.2%）。南、北方省份病原體均以B型Victoria系為主，其次為A型H3N2亞型。
圖1 2020－2024年度南方省份哨點醫(yī)院報告的流感樣病例%
圖2 2020－2024年度北方省份哨點醫(yī)院報告的流感樣病例%
圖片來源：中國國家流感中心
全球范圍內，由于北半球溫帶部分地區(qū)（包括歐洲、中亞、北美、東亞和西亞部分地區(qū)）的增加，流感檢出增加，病原體以A(H3N2)亞型、B(Victoria)系為主。
圖3 北半球流感病毒流行情況
圖4 南半球流感病毒流行情況
圖片來源：WHO全球流感規(guī)劃和全球流感監(jiān)測系統(tǒng)
02
流感用藥，
奧司他韋占主導
具有抗流感病毒活性的藥物是治療及控制流感的重要手段。
根據作用機制[5-6]，抗病毒藥物主要分為神經氨酸酶抑制劑（奧司他韋、帕拉米韋、扎那米韋）、血凝素抑制劑（阿比多爾）和RNA聚合酶抑制劑（瑪巴洛沙韋、法維拉韋）三大類。根據表1流感常用抗病毒藥物對比分析，RNA聚合酶抑制劑的療效更好、安全性更高，還可治療重癥患者和耐藥流感病毒株，因此成為各大藥企的研發(fā)重點。
表1 流感常用抗病毒藥物對比
數(shù)據來源：《成人流行性感冒診療規(guī)范急診專家共識(2022版)》《流行性感冒診療方案(2020年版)》，藥智咨詢整理
注：本文僅作信息交流之目的，文中觀點不代表藥智網立場，也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規(guī)醫(yī)院就診。
03
銷售額近200億，
國內流感用藥市場分析
據藥智數(shù)據統(tǒng)計，2016年至2023年第二季度，國內三大類抗病毒藥物市場銷售額約200億元，神經氨酸酶抑制劑占比都在90%以上，占據主要地位。
自2021年瑪巴洛沙韋在中國上市以來，以它為代表的RNA聚合酶抑制劑銷售額從0.4億元增至1.38億元，同比增長249.36%，其市場占比也在逐漸上升，有一定的市場潛力。
圖5 2016.1-2023.6流感用藥國內醫(yī)院端銷售額趨勢變化（億元）
注：表中的銷售額均指2016年1月至2023年6月的累計銷售額。下同。
數(shù)據來源：藥智數(shù)據，藥智咨詢整理
圖6 2016.1-2023.6流感用藥國內醫(yī)院端市場占比情況
注：表中的銷售額均指2016年1月至2023年6月的累計銷售額。下同。
數(shù)據來源：藥智數(shù)據，藥智咨詢整理
根據目前流感用藥企業(yè)競爭格局，占據重要地位是奧司他韋。
其中神經氨酸酶抑制劑和血凝素抑制劑市場有較多企業(yè)參與，競爭激烈。對比RNA聚合酶抑制劑，市場幾乎是兩家獨大，因此各大藥企都在逐漸開展RNA聚合酶抑制劑相關靶點的臨床試驗，努力搶占市場份額。
表2 2016.1-2023.6流感用藥國內醫(yī)院端銷售額及企業(yè)市場份額
注：表中的銷售額均指2016年1月至2023年6月的累計銷售額。
數(shù)據來源：藥智數(shù)據，藥智咨詢整理
據藥智數(shù)據企業(yè)版——全球藥物分析系統(tǒng)不完全統(tǒng)計，以流行性感冒為適應癥，共有18項臨床試驗涉及RNA聚合酶抑制劑；1項涉及血凝素抑制劑，處于臨床III期；7項涉及神經氨酸酶抑制劑（1項臨床II期、6項臨床前）。
由此可見，全球藥企目前是圍繞RNA聚合酶抑制劑靶點研發(fā)，其中國內藥企快速跟進RNA聚合酶抑制劑研發(fā)，青峰藥業(yè)/銀杏樹藥業(yè)1類流感新藥申報上市，征祥醫(yī)藥、眾生藥業(yè)、安諦康生物、太景醫(yī)藥、福泰制藥的流感創(chuàng)新藥處于臨床III期。對比國內，國外藥企多處于臨床前或者臨床I、II期。
表3 全球抗流感病毒藥物處于臨床階段的主要項目進展情況
數(shù)據來源：藥智數(shù)據，藥智咨詢整理
數(shù)據截至2024.2.19
總體而言，春秋季、冬季是流感的高發(fā)季節(jié)，主要病原體是甲乙型流感病毒。近年來，流感常伴發(fā)交叉性感染，檢測率不斷升高，整體市場規(guī)模人群不斷擴大，因此在抗流感病毒藥物研發(fā)方面，無論是已獲批產品之間的競爭，亦或是在研產品的較量，如今各大藥企都在努力搶占市場份額，抗流感市場角逐戰(zhàn)激烈打響。
如各位醫(yī)藥同仁對流感研發(fā)有進一步的市場調研需求，可識別文末二維碼，與藥智咨詢聯(lián)系。
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