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CPHI制藥在線 資訊 莫碰紅線,藥企小心觸雷!

莫碰紅線,藥企小心觸雷!

作者:云臺  來源:藥渡仿制
  2024-04-03
2024年3月20日,國家市場監(jiān)管總局發(fā)布江西祥宇醫(yī)藥有限公司濫用市場支配地位案行政處罰決定書。祥宇公司主要從事藥品銷售業(yè)務,碘化油原料藥系祥宇公司經營產品之一。2016年6月至 2020年3月期間,祥宇公司濫用中國碘化油原料藥銷售市場的支配地位,實施了以不公平的高價銷售原料藥的壟斷行為。

       2024年3月20日,國家市場監(jiān)管總局發(fā)布江西祥宇醫(yī)藥有限公司濫用市場支配地位案行政處罰決定書。祥宇公司主要從事藥品銷售業(yè)務,碘化油原料藥系祥宇公司經營產品之一。2016年6月至 2020年3月期間,祥宇公司濫用中國碘化油原料藥銷售市場的支配地位,實施了以不公平的高價銷售原料藥的壟斷行為。上海市市場監(jiān)督管理局于2021年11月對祥宇公司涉嫌濫用市場支配地位行為立案調查。2023年11月,上海市市場監(jiān)督管理局依法對本案作出行政處罰決定。

       計劃經濟時代,藥品由于其具有“短缺性”和與國計民生密切相關的重要性而被集中把控,在當時,這種模式無疑起著集中資源、有效配給的作用。但是隨著藥品生產的規(guī)模擴大,一般處方藥品市場已經進入供過于求的局面,一方面各藥品生產廠家實行的是市場化經營,進行激烈的競爭,另一方面卻是藥品消費方卻被醫(yī)院以及大型國有藥店所壟斷。由于醫(yī)藥行業(yè)存在進入壁壘高等特點,容易產生集中程度高的市場環(huán)境,進而孕育壟斷行為。

       壟斷主要分為橫向壟斷和縱向壟斷兩種形式。橫向壟斷指的是同一行業(yè)內有競爭關系的多家企業(yè)橫向聯盟以達到市場優(yōu)勢地位并以此來排除、限制競爭的行為。縱向壟斷則指同一產業(yè)或品牌中處于不同經濟層次、無直接競爭關系的商家之間通過某種聯合所實施的排除、限制競爭的行為,其中最普遍的表現形式即是生產商操縱下游經銷商轉售產品的價格。特別是原料藥市場,據有關信息報道,在我國1500種原料藥中,50種左右只有一家企業(yè)具備生產資質,44種左右只有兩家企業(yè)可以生產,40種左右只有三家企業(yè)可以生產,10%的原料藥只能由個位數的企業(yè)生產。

       2018年初,國家市場監(jiān)督管理總局掛牌成立。市場監(jiān)管總局作為中國統(tǒng)一的反壟斷執(zhí)法機構,取代了三大部門共同執(zhí)法的反壟斷執(zhí)法體系。2019年6月5日,國家醫(yī)保局發(fā)布關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見,意見建立了醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單,具體內容包括濫用市場支配地位、操縱市場價格、擾亂采購秩序等違法違規(guī)、有悖誠信和公平競爭的行為。2021年11月15日,《國務院反壟斷委員會關于原料藥領域的反壟斷指南》正式印發(fā),其中對壟斷協議、濫用市場支配地位、經營者集中、濫用行政權力排除限制競爭四種《反壟斷法》所禁止的行為在原料藥領域的反壟斷監(jiān)管提供了明確的指導。

       而對于制藥企業(yè)來說,經常會向代理商發(fā)布價格調控要求,通過價格來對代理商進行管理,在實際的規(guī)范行為中,很多人都認為不允許低于某個價格進行銷售的行為屬于司空見慣,畢竟,盈利是企業(yè)經營的本質追求,壟斷的目的就是攝取壟斷利潤。因為原料藥的專業(yè)性和復雜性,其研發(fā)、生產需要投入巨大的經濟成本和科研力量。原料藥企業(yè)實施壟斷行為便可以快速收回成本,并且獲取壟斷利潤,進一步鞏固自己的市場支配地位。

       針對醫(yī)藥行業(yè)的壟斷行為,國家反壟斷法發(fā)揮了重要作用。近年來,國家相關部門加大了對醫(yī)藥行業(yè)的反壟斷力度,對違反反壟斷法的行為進行了嚴厲打擊。其中,對于獨家產品的壟斷行為,國家反壟斷法規(guī)定了嚴格的限制和處罰措施。從近幾年相關情況來看,已經被查處的壟斷行為除了具有排除或限制競爭效果的經營者集中,還有涉及價格的壟斷協議、濫用市場支配地位、濫用行政權力排除限制競爭等,已基本涵蓋反壟斷執(zhí)法的主要類型。無論橫向壟斷還是縱向壟斷,都是壟斷的方式,必須考慮經營者是否處于壟斷或市場支配地位,或者同樣的多個經營者聯合是否存在壟斷或市場支配地位。

       因此,藥企在進行每一個決策之前,都必須認真研究相關法律文件。醫(yī)藥行為高度敏感,醫(yī)藥人士一定要本著認真負責的態(tài)度,仔細研究相關法律政策,陽光合規(guī)的開展經營工作。具體來說,生產經營企業(yè)要搭建一個較為完整的反壟斷合規(guī)制度,需要有一整套反壟斷的相關內部規(guī)定。同時,企業(yè)內部要有相關固定的培訓項目,根據政策變化,分階段、分步驟、分崗位有針對性的對關鍵部門、關鍵崗位進行法規(guī)、實務操作、行業(yè)案例進行內訓。同樣,企業(yè)內部要建立追責機制,如果生產經營企業(yè)內部已經搭建了一套反壟斷合規(guī)制度,并且進行了培訓以后,若還有人員業(yè)務違規(guī),企業(yè)內部應有一定的責任追究機制。作為涉及原料藥產業(yè)鏈上生產、運輸、經銷等各個環(huán)節(jié)業(yè)務的企業(yè),均應對其內容積極地學習宣貫,作為企業(yè)反壟斷合規(guī)經營的“規(guī)”,真正內化到業(yè)務條線上、嵌入到崗位職責中。

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