加科思「P53 Y220C激活劑」在華申報臨床

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作者：糖醋小里脊來源：藥智數(shù)據(jù)

2024-04-03

3月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，北京加科思新藥研發(fā)有限公司（以下簡稱“加科思”）1類新藥JAB-30355片的臨床試驗申請獲得CDE受理。該藥物是加科思自主開發(fā)的一款P53 Y220C激活劑。

圖片來源：CDE官網(wǎng)

劍指P53 Y220C

已在美獲批IND

P53被譽為“基因組守護者”，在癌癥預防中發(fā)揮著至關重要的作用，超50%的癌癥臨床診斷皆可歸因于P53基因突變。據(jù)研究顯示，在DNA損傷等應激或逆境狀態(tài)下，P53會被激活以促進DNA修復或使不能修復的細胞凋亡，從而阻止癌癥。

因此，針對P53開發(fā)的激活劑有望起到治療各類癌癥的作用。JAB-30355是加科思自主開發(fā)的一款P53 Y220C激活劑，擬用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者。本月初，JAB-30355在美國獲批IND，將開展針對晚期實體瘤的I/IIa期臨床試驗。

圖片來源：加科思

據(jù)加科思報道，相關研究顯示JAB-30355在多種腫瘤模型中實現(xiàn)了腫瘤消退，包括胃癌、卵巢癌、乳腺癌和肺癌等癌癥，該藥物同時還具有與化療或致癌蛋白抑制劑聯(lián)合用藥的潛力。本次臨床試驗申請獲得CDE受理，有望進一步加速JAB-30355的全球開發(fā)進度。

專注抗腫瘤

RAS、MYC…

加科思專注于抗腫瘤藥物開發(fā)，目前已針對RAS、MYC、P53等信號通路展開研究，并布局了KRAS G12C抑制劑、SHP2抑制劑、BET抑制劑、GUE抑制劑等多款在研項目。

戈來雷塞

戈來雷塞是加科思自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑，擬用于非小細胞肺癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌等實體瘤。今年年初，加科思于2024 ASCO GI大會上公布了戈來雷塞治療胰腺癌和其他實體瘤患者臨床數(shù)據(jù)，客觀緩解率達48%。據(jù)了解，戈來雷塞還有望與SHP2i、EGFRi等聯(lián)合用藥，從而實現(xiàn)更優(yōu)療效甚至克服繼發(fā)性耐藥。

戈來雷塞是加科思自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑，擬用于非小細胞肺癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌等實體瘤。

圖片來源：加科思

JAB-8263

據(jù)加科思報道，JAB-8263是同類臨床項目中活性最強的BET抑制劑，臨床前研究顯示其可在極低劑量下有效抑制多種腫瘤生長。目前，加科思正在中美兩地開展JAB-8263的多中心、開放性I/IIa期臨床研究，適應癥涉及白血病及實體瘤。

JAB-8263

圖片來源：加科思

JAB-24114

JAB-24114是一款GUE（谷氨酰胺底物相關代謝酶）抑制劑，通過阻斷多條谷氨酰胺代謝途徑而“餓死”腫瘤細胞，具有巨大的治療潛力。加科思表示，JAB-24114具有比同類產(chǎn)品更寬的治療窗口，且能在阻斷腫瘤對谷氨酰胺利用的同時增強T細胞功能。此外，JAB-24114還具有PD-(L)1單抗、SHP2抑制劑或KRAS抑制劑聯(lián)合用藥的潛力。

JAB-24114