2024年4月8日，勃林格殷格翰與恒生指數(shù)成分股公司中國(guó)生物制藥（1177.HK）宣布建立戰(zhàn)略合作，致力于為中國(guó)大陸市場(chǎng)帶來(lái)創(chuàng)新的腫瘤療法。此次合作將憑借雙方的互補(bǔ)優(yōu)勢(shì)，為中國(guó)的腫瘤患者提供更多更好的治療方案。
勃林格殷格翰與中國(guó)生物制藥達(dá)成戰(zhàn)略合作
勃林格殷格翰與中國(guó)生物制藥達(dá)成戰(zhàn)略合作
根據(jù)本次戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化勃林格殷格翰多個(gè)處于臨床開(kāi)發(fā)晚期階段的創(chuàng)新腫瘤產(chǎn)品。
Brigimadlin 是一種鼠雙微體同源基因2（MDM2）-p53 拮抗劑，目前已進(jìn)入治療去分化脂肪肉瘤（DDLPS）的關(guān)鍵試驗(yàn)階段。目前，brigimadlin還被研究用于治療其他癌癥，如膽道腺癌、非小細(xì)胞肺癌、胰腺癌和其他具有MDM2擴(kuò)增的腫瘤。Zongertinib是一種選擇性HER2抑制劑，能與野生型和突變型HER2受體（包括20號(hào)外顯子突變）的酪氨酸激酶結(jié)構(gòu)域（TKD）共價(jià)結(jié)合。HER2 TKI 選擇性的提高可能會(huì)帶來(lái)更好的耐受性和療效。此外，DLL3/CD3雙特異性T細(xì)胞銜接器目前正處于治療小細(xì)胞肺癌 (SCLC) 和其他神經(jīng)內(nèi)分泌癌 (NEC) 的 II 期試驗(yàn)階段。
勃林格殷格翰大中華區(qū)總裁兼首席執(zhí)行官高皓廷(Mohammed Tawil)表示："很高興與中國(guó)生物制藥達(dá)成合作。勃林格殷格翰致力于引領(lǐng)創(chuàng)新，在腫瘤領(lǐng)域擁有強(qiáng)大的產(chǎn)品管線。而中國(guó)生物制藥商業(yè)化能力突出，對(duì)中國(guó)市場(chǎng)洞察深刻，是理想的合作伙伴。雙方優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，將合力推動(dòng)創(chuàng)新藥物更好、更快地惠及患者，滿(mǎn)足患者的未盡之需。"
中國(guó)生物制藥首席執(zhí)行長(zhǎng)謝承潤(rùn)表示："作為兩個(gè)家族企業(yè)，雙方秉持著守正創(chuàng)新的共同價(jià)值觀，本次合作基于雙方在腫瘤研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng)新能力和領(lǐng)先地位，將有效補(bǔ)充中國(guó)生物制藥現(xiàn)有的研發(fā)和產(chǎn)品管線。未來(lái)，我們希望能同勃林格殷格翰在更多領(lǐng)域開(kāi)拓合作，填補(bǔ)更多未被滿(mǎn)足的臨床需求。"
關(guān)于brigimadlin
Brigimadlin (BI 907828) 是一種高效的口服 MDM2-p53 拮抗劑。Brigimadlin 可與 MDM2 結(jié)合，抑制 MDM2 和 p53 蛋白之間的相互作用。它能阻止 MDM2 抑制 p53，從而恢復(fù) p53 的功能。p53 的穩(wěn)定會(huì)導(dǎo)致 TP53 靶基因的誘導(dǎo)，進(jìn)而導(dǎo)致 TP53 野生型腫瘤細(xì)胞的細(xì)胞周期停滯或凋亡。
目前，針對(duì)brigimadlin的幾項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，包括一項(xiàng)評(píng)估brigimadlin對(duì)比多柔比星作為晚期DDLPS患者一線治療的II/III期試驗(yàn)；一項(xiàng)評(píng)估brigimadlin治療膽道癌（BTC）和其他實(shí)體瘤（胰腺癌、尿路上皮癌、肺癌）患者的II期試驗(yàn)；一項(xiàng)對(duì)brigimadlin與放療聯(lián)合治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤進(jìn)行評(píng)估的 0/Ia 期試驗(yàn)。
美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已經(jīng)授予 brigimadlin 治療去分化脂肪肉瘤（DDLPS）的快速通道認(rèn)定，和治療 BTC 的孤兒藥認(rèn)定。
關(guān)于zongertinib
Zongertinib（BI 1810631）是一種選擇性 HER2 抑制劑，它能與野生型和突變型 HER2 受體（包括攜帶外顯子20 突變）的酪氨酸激酶結(jié)構(gòu)域 (TKD) 共價(jià)結(jié)合。HER2 TKI 選擇性的提高可能會(huì)帶來(lái)更好的耐受性和療效。
目前，Zongertinib單藥治療正在晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者中進(jìn)行全球 I 期試驗(yàn)。一項(xiàng) Ia期研究關(guān)于探索zongertinib在攜帶HER2變異的實(shí)體瘤患者中的藥代動(dòng)力學(xué)和安全性證正在進(jìn)行。一項(xiàng)1b期研究正在評(píng)估zongertinib在HER2突變的NSCLC患者中的安全性和療效性。
美國(guó) FDA 已經(jīng)授予 zongertinib 快速通道認(rèn)定，作為一種研究性口服治療藥物，用于治療HER2 突變且在鉑類(lèi)藥物治療期間或之后疾病進(jìn)展的NSCLC患者。
關(guān)于DLL3/CD3 T細(xì)胞銜接器
BI 764532 是一種 Delta 樣典型 Notch 配體 3/分化簇 3 (DLL3/CD3) T細(xì)胞銜接器。 DLL3/CD3 T細(xì)胞銜接器作為橋梁，能將細(xì)胞溶解T細(xì)胞選擇性地導(dǎo)向表達(dá)DLL3的腫瘤。
BI 764532 正處于I 期和 II 期研究中，對(duì) SCLC 和 NECs 患者進(jìn)行評(píng)估。臨床前研究結(jié)果表明，DLL3/CD3 單藥可以有效抑制 DLL3 陽(yáng)性的SCLC異種移植模型的生長(zhǎng)，并呈劑量依賴(lài)性和時(shí)間依賴(lài)性。它還通過(guò)將 CD4 陽(yáng)性T細(xì)胞和 CD8 陽(yáng)性細(xì)胞毒性T 細(xì)胞的轉(zhuǎn)向 DLL3 陽(yáng)性 SCLC 細(xì)胞，調(diào)節(jié)腫瘤組織的炎癥環(huán)境，而不影響 DLL3 陰性靶細(xì)胞。
BI 764532 被美國(guó) FDA 授予快速通道認(rèn)定，用于治療表達(dá) DLL3 的晚期或轉(zhuǎn)移性肺大細(xì)胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌（LCNEC-Lung），這些患者至少接受過(guò)一種既往含鉑治療并出現(xiàn)疾病進(jìn)展。BI 764532 同時(shí)被授予快速通道認(rèn)定，用于治療廣泛期 SCLC (ES-SCLC)，這些患者在至少兩種既往治療方案（包括鉑類(lèi)化療）后出現(xiàn)疾病進(jìn)展；以及治療肺外 NEC (EP-NEC)，這些晚期或轉(zhuǎn)移性患者至少接受過(guò)一種既往治療（包括鉑類(lèi)化療）后疾病進(jìn)展；此外，BI 764532還被授予治療SCLC 的孤兒藥認(rèn)定。
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