浙江仙琚制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）于 2023 年9月5日至8日，接受了日本 PMDA（日本獨(dú)立行政法人醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu))的GMP檢查，檢查范圍涵蓋質(zhì)量、生產(chǎn)、設(shè)備設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室控制、物料及包裝標(biāo)簽等體系。
近日，公司收到了日本 PMDA 簽發(fā)的《GMP調(diào)查結(jié)果報(bào)告書(shū)》，確認(rèn)公司潑尼松龍?jiān)纤幫ㄟ^(guò)日本 PMDA 認(rèn)證。此次認(rèn)證通過(guò)既是對(duì)公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的肯定，也是公司始終全過(guò)程嚴(yán)格貫徹執(zhí)行國(guó)際先進(jìn)GMP規(guī)范的結(jié)果。
公司本次通過(guò)日本PMDA的GMP認(rèn)證，將為公司原料藥更好的融入國(guó)際規(guī)范市場(chǎng)的供應(yīng)鏈體系、拓寬國(guó)際市場(chǎng)帶來(lái)新動(dòng)力，提高公司綜合競(jìng)爭(zhēng)力。公司以此為契機(jī)，將積極推動(dòng)日本市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)，同時(shí)積極拓展相關(guān)原料藥在其他海外市場(chǎng)的銷(xiāo)售。
由于醫(yī)藥產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)的銷(xiāo)售情況容易受到市場(chǎng)環(huán)境變化、匯率波動(dòng)等因素影響，具有不確定性，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
備查文件 ：《GMP調(diào)查結(jié)果報(bào)告書(shū)》
特此公告。
浙江仙琚制藥股份有限公司
董事會(huì)
2024 年4月9日
合作咨詢(xún)
肖女士
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