4月10日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，南京馴鹿生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“馴鹿生物”）1類新藥RD118注射液的臨床試驗申請獲得受理。據(jù)馴鹿生物官網(wǎng)顯示，該藥物是一款靶向GPRC5D靶點的CAR-T療法。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
01
GPRC5D
劍指多發(fā)性骨髓瘤
GPRC5D是一種結(jié)構(gòu)較復(fù)雜的C型7通道跨膜受體蛋白，在人體中無已知配體或功能，被稱為孤兒受體。GPRC5D在正常人體組織中表達(dá)較低，但在多發(fā)性骨髓瘤漿細(xì)胞表面特異性過表達(dá)。
多發(fā)性骨髓瘤(MM)是常見的惡性漿細(xì)胞病之一，癌變的漿細(xì)胞在骨髓中迅速擴(kuò)散并取代其中的正常細(xì)胞，患者常常出現(xiàn)骨折、疼痛等癥狀。盡管部分藥物能夠緩解多發(fā)性骨髓瘤癥狀，但目前臨床上仍然存在巨大缺口。GPRC5D已成為治療多發(fā)性骨髓瘤的重要潛在靶標(biāo)。
RD118是馴鹿生物在研管線上的一款GPRC5D CAR-T療法，今日其臨床試驗申請獲得CDE受理。2022年，馴鹿生物在clinicaltrials官網(wǎng)登記了一項GPRC5D CAR-T的一期臨床試驗，針對多發(fā)性骨髓瘤或淋巴瘤。
圖片來源：clinicaltrials.gov
本次RD118的臨床試驗申請獲得受理，將進(jìn)一步加速藥物開發(fā)進(jìn)度，有望為多發(fā)性骨髓瘤等疾病患者帶來新療法。
02
深耕血液腫瘤領(lǐng)域
細(xì)胞療法、抗體
馴鹿生物專注于細(xì)胞創(chuàng)新藥物開發(fā)，已建起一條豐富的在研管線，其中血液腫瘤細(xì)胞類藥物和抗體藥物近年來研究加速，取得了巨大進(jìn)展。
圖片來源：馴鹿生物
CT103A
CT103A（伊基奧侖賽注射液）是馴鹿生物研發(fā)的一款全人源BCMA CAR-T產(chǎn)品，于2023年6月獲國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市，針對多發(fā)性骨髓瘤。3月28日，馴鹿生物宣布CT103A的IND獲NMPA批準(zhǔn)，擬擴(kuò)大適應(yīng)癥用于治療既往經(jīng)過1-2線治療且來那度胺耐藥的復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者，有望進(jìn)一步填補(bǔ)多發(fā)性骨髓瘤臨床缺口。此外，CT103A已獲得美國FDA批準(zhǔn)注冊臨床。
圖片來源：NMPA官網(wǎng)
CT120
CT120是一款CD19/CD22雙靶點CAR-T，目前正開展針對B淋巴細(xì)胞白血病的臨床試驗。據(jù)馴鹿生物公開資料顯示，CT120能夠在減少現(xiàn)有CAR-T療法中因靶抗原丟失導(dǎo)致的腫瘤細(xì)胞逃逸問題的同時，減輕ADA產(chǎn)生以提高CAR-T的體內(nèi)存續(xù)能力，從而持續(xù)發(fā)揮抗腫瘤作用。
RD129
除細(xì)胞療法外，馴鹿生物還擁有一款抗體藥物——RD129。RD129是一款全人源靶向CD19的單克隆抗體，目前正開展針對視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病等自免疾病的研究，尚未推至臨床階段。
馴鹿生物的產(chǎn)品管線主要聚焦于細(xì)胞療法，除前文提到的項目外，還有多款項目仍在研究早期階段，例如靶向BCMA/GPRC5D雙靶點的CAR-T療法以及擬用于治療淋巴瘤的兩款CAR-T/CAR-NK療法。
03
結(jié)語
在《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》中，細(xì)胞治療藥物被列入鼓勵類產(chǎn)業(yè)目錄，標(biāo)志著細(xì)胞療法獲得了極大認(rèn)可。
作為新興治療手段，未來細(xì)胞療法有望為各類難以治愈的疾病帶來新的希望。
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