近日，國(guó)際知名咨詢機(jī)構(gòu)Citeline發(fā)布《2024年醫(yī)藥研發(fā)年度回顧》（所有數(shù)據(jù)收集截至2024年1月2日），并評(píng)選出全球TOP25管線規(guī)模的制藥公司。恒瑞醫(yī)藥第三次進(jìn)入該榜單，排名躍升至第8位，再創(chuàng)中國(guó)藥企排名新高。
今年上榜企業(yè)中，排名前10位的依次是：羅氏、輝瑞、阿斯利康、禮來(lái)、百時(shí)美施貴寶、諾華、強(qiáng)生、恒瑞醫(yī)藥、默沙東、賽諾菲。恒瑞醫(yī)藥因近年來(lái)研發(fā)管線數(shù)量大幅增加，2022年排名第16位首次進(jìn)入該榜單，2023年排名上升至第13位，今年則首次沖進(jìn)TOP10，在管線規(guī)模上與多家全球大型跨國(guó)藥企同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)。
堅(jiān)持“差異化”策略
前瞻性布局多個(gè)治療領(lǐng)域
長(zhǎng)期以來(lái)，恒瑞醫(yī)藥聚焦“臨床未滿足的需求”，以“新、快、特”為主要宗旨，堅(jiān)持“差異化”的競(jìng)爭(zhēng)策略，持續(xù)聚焦靶點(diǎn)前移，加強(qiáng)源頭創(chuàng)新。公司在腫瘤領(lǐng)域有豐富的研發(fā)管線，同時(shí)在自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病、感染疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、血液疾病、疼痛管理、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、眼科、腎病等領(lǐng)域也進(jìn)行了廣泛布局，打造長(zhǎng)期發(fā)展的多元化戰(zhàn)略支柱。
公司還建立了一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、國(guó)際領(lǐng)先的新技術(shù)平臺(tái)，如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、雙/多特異性抗體、AI分子設(shè)計(jì)、γδT、耐藥、體內(nèi)藥理、分子動(dòng)力學(xué)、生物信息等，并不斷優(yōu)化和發(fā)展，為創(chuàng)新研發(fā)和國(guó)際化提供強(qiáng)大的基礎(chǔ)保障。
目前公司累計(jì)研發(fā)投入已接近400億元，先后在連云港、上海、蘇州、成都、廈門、濟(jì)南、廣州、北京、美國(guó)和歐洲等地設(shè)立了研發(fā)中心，滿足多個(gè)疾病領(lǐng)域管線對(duì)新分子實(shí)體的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)需求。
已獲批上市16款創(chuàng)新藥
研發(fā)成果正加速兌現(xiàn)
高強(qiáng)度研發(fā)投入推動(dòng)創(chuàng)新成果不斷落地。至今，恒瑞醫(yī)藥已在國(guó)內(nèi)獲批上市16款1類創(chuàng)新藥，其中14款為自主研發(fā)。特別是2023年，公司創(chuàng)新成果加速落地，共有3款1類創(chuàng)新藥（阿得貝利單抗、磷酸瑞格列汀、奧特康唑）、4款2類新藥（鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑、醋酸阿比特龍納米晶、鹽酸伊立替康脂質(zhì)體、恒格列凈****緩釋片）在國(guó)內(nèi)獲批上市，14項(xiàng)上市申請(qǐng)獲NMPA受理，包括瑞卡西單抗、艾瑪昔替尼等新藥申報(bào)，以及氟唑帕利聯(lián)合阿帕替尼等新適應(yīng)癥申報(bào)，涉及癌癥、糖尿病、自免、眼科、鎮(zhèn)痛等治療領(lǐng)域。
在研管線快速推進(jìn)。2023年，公司共有12項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅲ期，35項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅱ期，30項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅰ期。目前公司有90多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，近300項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開展。
研發(fā)創(chuàng)新質(zhì)量顯著提升。憑借一批國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)，公司已有11個(gè)新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床，HER2ADC產(chǎn)品SHR-A1811和TROP2ADC產(chǎn)品SHR-A1921快速進(jìn)入臨床Ⅲ期研究階段；2個(gè)PROTAC分子已處于臨床研究階段；PD-L1/TGFβ融合蛋白藥物SHR-1701快速推進(jìn)多項(xiàng)臨床Ⅲ期研究，新一代TIGIT/PVRIG雙抗已順利開展臨床研究，還有10多個(gè)First-in-class/Best-in-class雙/多特異性抗體在研。
2023年至今，公司共取得7項(xiàng)CDE突破性治療品種認(rèn)定，未來(lái)審批有望加速，其中僅HER2ADC產(chǎn)品SHR-A1811就獨(dú)得5項(xiàng)；公司自主研發(fā)的第一個(gè)小核酸藥物HRS-5635注射液用于慢性乙肝獲批臨床，國(guó)內(nèi)外暫無(wú)同類產(chǎn)品獲批上市；公司在核藥領(lǐng)域布局的首對(duì)放 射性精準(zhǔn)治療產(chǎn)品獲批臨床，目前公司已有4款核藥獲批開展臨床試驗(yàn)。
公司穩(wěn)步推進(jìn)國(guó)際化，也取得了可圈可點(diǎn)的成績(jī)。目前公司已開展近20項(xiàng)創(chuàng)新藥國(guó)際臨床試驗(yàn)，其中卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼（“雙艾”組合）肝癌一線治療適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲美國(guó)FDA受理；4款A(yù)DC創(chuàng)新藥獲得美國(guó)FDA快速通道資格認(rèn)定；3款創(chuàng)新藥獲美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定。海外授權(quán)方面，公司已實(shí)現(xiàn)10項(xiàng)創(chuàng)新藥海外授權(quán)，僅2023年就達(dá)成了總交易金額超40億美元的5項(xiàng)授權(quán)合作，其中與全球大型跨國(guó)企業(yè)默克達(dá)成的戰(zhàn)略合作，交易總金額超14億歐元。
連續(xù)三年入選“全球制藥公司管線規(guī)模TOP25”，且排名持續(xù)提升，是恒瑞醫(yī)藥多年來(lái)堅(jiān)定實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的結(jié)果，體現(xiàn)了行業(yè)對(duì)公司研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力的認(rèn)可。未來(lái)，恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)堅(jiān)持“以患者為中心”的理念，加強(qiáng)源頭創(chuàng)新，不斷開辟新賽道、新領(lǐng)域，力爭(zhēng)研制出更多更好新藥好藥，服務(wù)健康中國(guó)，造福全球患者。
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