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CPHI制藥在線 資訊 來(lái)凱醫(yī)藥減肥藥美國(guó)臨床獲批;復(fù)星醫(yī)藥MEK1/2抑制劑擬優(yōu)先審評(píng)

來(lái)凱醫(yī)藥減肥藥美國(guó)臨床獲批;復(fù)星醫(yī)藥MEK1/2抑制劑擬優(yōu)先審評(píng)

作者:氨基君  來(lái)源:氨基觀察
  2024-04-23
減肥藥帶來(lái)造富效應(yīng)。

       減肥藥帶來(lái)造富效應(yīng)。

       4月15日,來(lái)凱醫(yī)藥宣布,F(xiàn)DA批準(zhǔn)LAE102用于治療肥胖癥患者的新藥臨床試驗(yàn)。受該消息影響,來(lái)凱醫(yī)藥股價(jià)收漲65.28%。

       除來(lái)凱醫(yī)藥之外,多家藥企管線布局迎來(lái)積極進(jìn)展。

       今日,據(jù)CDE官網(wǎng),復(fù)星醫(yī)藥MEK1/2抑制劑FCN-159片擬優(yōu)先審評(píng),適應(yīng)癥為用于治療成人樹突狀細(xì)胞和組織細(xì)胞腫瘤。

       歐康維視則是公告表示,地塞米松植入劑OT-502中國(guó)III期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)。

       輝大基因出海更進(jìn)一步。公司宣布,F(xiàn)DA授予dCas13X-RNA堿基編輯器療法兒科罕見病藥物資格,用于治療OTOF基因中Q829X突變相關(guān)的兒童聽力損失。

       過去一天,國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。

       / 01 /

       資本信息

       1)天士力2023年凈利潤(rùn)同比扭虧

       4月15日,天士力發(fā)布年度報(bào)告,2023年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入86.74億元,同比增長(zhǎng)0.42%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)10.71億元,同比扭虧,上年同期虧損2.64億元。

       2)熱景生物擬1100萬(wàn)元收購(gòu)開景基因100%股權(quán)

       4月15日,熱景生物公告,為整合公司及關(guān)聯(lián)公司體外診斷業(yè)務(wù),公司擬收購(gòu)關(guān)聯(lián)公司舜景醫(yī)藥持有的開景基因100%的股權(quán),轉(zhuǎn)讓價(jià)款為1100萬(wàn)元。

       3)華海藥業(yè)預(yù)計(jì)一季度凈利潤(rùn)同比增加約50%到65%

       4月15日,華海藥業(yè)公告,預(yù)計(jì)一季度凈利潤(rùn)2.6億元-2.9億元,同比增加約50%到65%。

       / 02 /

       藥械動(dòng)態(tài)

       1)元宋生物重組L-IFN腺病毒注射液獲批臨床

       4月15日,據(jù)CDE官網(wǎng),元宋生物重組L-IFN腺病毒注射液獲批臨床,擬開展治療晚期實(shí)體瘤的研究。

       2)昆藥集團(tuán)KPC-149口服溶液獲批臨床

       4月15日,據(jù)CDE官網(wǎng),昆藥集團(tuán)KPC-149口服溶液獲批臨床,擬開展治療家族性地中海熱的研究。

       3)華潤(rùn)雙鶴司美格魯肽注射液獲批臨床

       4月15日,據(jù)CDE官網(wǎng),華潤(rùn)雙鶴司美格魯肽注射液獲批臨床,擬用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

       4)和徑醫(yī)藥HJ-002-03片獲批臨床

       4月15日,據(jù)CDE官網(wǎng),和徑醫(yī)藥HJ-002-03片獲批臨床,擬用于EGFR突變的晚期非小細(xì)胞肺癌的研究。

       5)正大天晴TQ-B3525片獲批臨床

       4月15日,據(jù)CDE官網(wǎng),正大天晴TQ-B3525片獲批臨床,擬聯(lián)合利妥昔單抗和來(lái)那度胺用于濾泡性淋巴瘤患者。

       6)盛禾生物IAH0968獲批臨床

       4月15日,據(jù)CDE官網(wǎng),盛禾生物IAH0968獲批臨床,擬用于HER2表達(dá)的晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤及胃癌。

       7)三生國(guó)健SSGJ-707注射液獲批臨床

       4月15日,據(jù)CDE官網(wǎng),三生國(guó)健SSGJ-707注射液獲批臨床,擬用于晚期非小細(xì)胞肺癌。

       8)兆科腫瘤索卡佐利單抗注射液獲批臨床

       4月15日,據(jù)CDE官網(wǎng),兆科腫瘤索卡佐利單抗注射液獲批臨床,擬用于持續(xù)或復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的一線治療。

       9)復(fù)星醫(yī)藥FCN-159片擬優(yōu)先審評(píng)

       4月15日,據(jù)CDE官網(wǎng),復(fù)星醫(yī)藥MEK1/2抑制劑FCN-159片擬優(yōu)先審評(píng),適應(yīng)癥為用于治療成人樹突狀細(xì)胞和組織細(xì)胞腫瘤。

       10)來(lái)凱醫(yī)藥減肥藥美國(guó)臨床獲批

       4月15日,來(lái)凱醫(yī)藥宣布,F(xiàn)DA批準(zhǔn)LAE102用于治療肥胖癥患者的新藥臨床試驗(yàn)。受該消息影響,來(lái)凱醫(yī)藥股價(jià)收漲65.28%。

       11)歐康維視OT-502中國(guó)III期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)

       4月15日,歐康維視公告表示,地塞米松植入劑OT-502中國(guó)III期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)。

       12)輝大基因基因療法獲FDA罕見病藥物資格

       4月15日,輝大基因宣布,F(xiàn)DA授予dCas13X-RNA堿基編輯器療法兒科罕見病藥物資格,用于治療OTOF基因中Q829X突變相關(guān)的兒童聽力損失。

       / 03 /

       海外藥聞

       1)羅氏CD3/CD20雙抗DLBCL適應(yīng)癥III期臨床成功

       4月15日,羅氏宣布,CD3/CD20雙抗格菲妥單抗用于復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)的III期STARGLO研究達(dá)到了總生存期這一主要終點(diǎn)。

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