近日，國(guó)際知名咨詢機(jī)構(gòu)Citeline發(fā)布《2024年醫(yī)藥研發(fā)年度回顧》，并評(píng)選出全球TOP25管線規(guī)模的制藥公司。
全球藥企管線規(guī)模Top25
圖片來(lái)源：Citeline官網(wǎng)
名單前十中，MNC占據(jù)了九個(gè)席位，羅氏憑借218條管線數(shù)量守擂成功，位居榜首之位，并保持遙遙領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)；輝瑞和阿斯利康排名較2023年有所上升，分別躋身榜眼和探花之位。
江蘇恒瑞醫(yī)藥是Top10中唯一的中國(guó)藥企，位列第8，相較于2023年上升了5個(gè)名次，在研管線數(shù)量從2023年的106條增加到147條。
MNC名次大洗牌
整體來(lái)看，MNC的排名情況相對(duì)于2023年變化較大，多數(shù)呈現(xiàn)下降或者保持平穩(wěn)趨勢(shì)，如百時(shí)美施貴寶（BMS）、諾華、強(qiáng)生、默沙東、賽諾菲、武田、艾伯維等MNC伴隨著臨床管線的縮減，排名有所下降，而輝瑞、阿斯利康和禮來(lái)則是通過(guò)Licence-in或收購(gòu)等方式擴(kuò)充產(chǎn)品管線矩陣，實(shí)現(xiàn)向上躍升。
2024年，BMS管線在研數(shù)量為158條，較2023年減少了17條。實(shí)際上，2023一整年，BMS都在裁減管線。
2023年9月14日，BMS在2023年研發(fā)日上宣布，出于療效和安全原因，公司將削減6個(gè)研發(fā)項(xiàng)目。兩個(gè)中期臨床項(xiàng)目為HSP47和一個(gè)TIGIT實(shí)體瘤項(xiàng)目，四個(gè)I期臨床項(xiàng)目為CD20/CD47雙抗、靶向GSPT1的創(chuàng)新蛋白降解劑CC-90009、RIPK1 抑制劑以及針對(duì)未公開(kāi)靶點(diǎn)的癌癥分子。
時(shí)間再往前，據(jù)2023年2月BMS發(fā)布的財(cái)報(bào)顯示，至少9個(gè)管線被砍，包括CTLA-4和TIGIT等靶點(diǎn)。
同樣，諾華在2023年經(jīng)歷了“壯士斷腕”后，在研管線數(shù)量從191條減少至154條。
2023年4月25日，諾華在與投資者舉行的第一季度財(cái)務(wù)報(bào)告電話會(huì)議上宣布，為了加強(qiáng)對(duì)核心治療領(lǐng)域的投入，將停止或授權(quán)10%的臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。
此次剔除將使諾華在其五個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域（實(shí)體瘤、血液學(xué)、免疫學(xué)、神經(jīng)科學(xué)和心血管疾病）和第六個(gè)領(lǐng)域（稱(chēng)為T(mén)AX）中擁有136個(gè)臨床階段資產(chǎn)，該公司未來(lái)也將重點(diǎn)聚焦于這些方向。
武田制藥則是勢(shì)頭更猛，過(guò)去的一年中頻繁傳出砍管線消息。相較于2023年，2024年在研管線數(shù)量銳減48條，目前僅有130條，名次也從2023年的第三位跌出前十。
2023年11月，武田制藥披露了半年報(bào)數(shù)據(jù)，同時(shí)宣布砍掉了4條管線，業(yè)績(jī)預(yù)期下調(diào)了高達(dá)71%。財(cái)報(bào)顯示增長(zhǎng)遇到一定的瓶頸。
2023年4月，武田制藥透露正在從基于腺相關(guān)病毒（AAV）的基因療法和罕見(jiàn)血液學(xué)領(lǐng)域的早期研發(fā)工作中撤出，同時(shí)部分相關(guān)員工或?qū)⒈徊谩?/p>
罕見(jiàn)病領(lǐng)域一直是武田制藥強(qiáng)勢(shì)發(fā)力的領(lǐng)域，2018年通過(guò)巨額收購(gòu)罕見(jiàn)病巨頭夏爾一舉躋身全球TOP10制藥企業(yè)的故事至今還為業(yè)內(nèi)津津樂(lè)道。
突如其來(lái)的“撤退”，讓人震驚。
雖然制藥領(lǐng)域的“開(kāi)源節(jié)流、降本增效”風(fēng)潮只增不減，但無(wú)論如何節(jié)流和降本，眾企業(yè)砍的都是核心管線以外的管線，對(duì)于核心管線的維護(hù)堪稱(chēng)堅(jiān)決。武田制藥此次的操作，讓人震驚之處就在于，其武 士刀揮向的是一直以來(lái)非常重視的“罕見(jiàn)病基因療法研發(fā)管線”。
中國(guó)隊(duì)勢(shì)如破竹
《2024年醫(yī)藥研發(fā)年度回顧》還評(píng)選出了管線規(guī)模Top10的中國(guó)藥企，除“創(chuàng)新藥一哥”恒瑞醫(yī)藥外，中國(guó)生物制藥、復(fù)星醫(yī)藥、百濟(jì)神州以及君實(shí)生物等均榜上有名。
中國(guó)藥企管線數(shù)量Top10
圖片來(lái)源：Citeline官網(wǎng)
除首次沖進(jìn)全球TOP10外，恒瑞醫(yī)藥還一舉拿下了中國(guó)藥企管線數(shù)量 Top 1。
報(bào)告統(tǒng)計(jì)，2023年恒瑞的研發(fā)管線數(shù)量增長(zhǎng)了38.7%，147個(gè)管線中約94%為自主研發(fā)，研發(fā)實(shí)力拔山舉鼎。
在第二梯隊(duì)（TOP11-TOP25）中，中國(guó)生物制藥公司再度閃耀，超越復(fù)星醫(yī)藥，成為中國(guó)第二大藥企，躋身全球第15位，管線規(guī)模較上年大幅增長(zhǎng)72%，新增至103個(gè)。
管線規(guī)模的快速增長(zhǎng)，首先得益于公司近年來(lái)在創(chuàng)新轉(zhuǎn)型上的前瞻性布局。
與全面創(chuàng)新轉(zhuǎn)型同頻，國(guó)際化的加速推進(jìn)，也是中國(guó)生物制藥研發(fā)管線規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)的關(guān)鍵因素。中國(guó)生物制藥是最早一批布局海外的中國(guó)龍頭藥企，很早就確定了“In China for Global”及“In Global for Global”的雙循環(huán)發(fā)展布局。
近期，中國(guó)生物制藥再度發(fā)揮并購(gòu)、合作的優(yōu)勢(shì)，與“老錢(qián)”藥企勃林格殷格翰強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，引入Brigimadlin、Zongertinib和DLL3/CD3等多款潛力資產(chǎn)，進(jìn)一步豐富腫瘤治療管線。
復(fù)星醫(yī)藥也實(shí)現(xiàn)了不錯(cuò)的增長(zhǎng)，2023年研發(fā)組合增加了41%，至90個(gè)，排名躍升至第17位，直逼德國(guó)醫(yī)藥巨頭拜耳。
石藥集團(tuán)則表現(xiàn)較穩(wěn)，目前約60個(gè)重點(diǎn)在研藥物已進(jìn)入臨床或申報(bào)階段，其中8個(gè)已遞交上市申請(qǐng)，16個(gè)處于注冊(cè)臨床或即將遞交上市申請(qǐng)的階段，穩(wěn)在了前25。
小 結(jié)
一款新藥的問(wèn)世絕非易事，面對(duì)新藥研發(fā)困難、銷(xiāo)售業(yè)績(jī)下滑等壓力沖擊，藥企巨頭也不得不做出管線調(diào)整的決定，亦增亦減都瞄準(zhǔn)了不同的“制勝方向”，但背后的發(fā)展思路卻是一致的—差異化策略，鞏固競(jìng)爭(zhēng)領(lǐng)域核心優(yōu)勢(shì)。
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