4月17日晚,華東醫(yī)藥發(fā)布2023年年報(bào),全年?duì)I收達(dá)406.24億元(+7.71%),實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)28.39億元(+13.59%),扣非歸母凈利潤(rùn)27.37億元(+13.55%)。醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美、工業(yè)微生物四大板塊同步增長(zhǎng),合力推動(dòng)華東醫(yī)藥營(yíng)業(yè)收入和實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)均創(chuàng)歷史最好水平。
資料來(lái)源:華東醫(yī)藥
01
醫(yī)藥工業(yè)厚積薄發(fā)
三大領(lǐng)域開花結(jié)果
醫(yī)藥工業(yè)作為華東醫(yī)藥的重點(diǎn)板塊,已逐漸步入創(chuàng)新成果收獲期。2023年,華東醫(yī)藥工業(yè)板塊實(shí)現(xiàn)銷售收入122.17億元(+9.45 %),歸母凈利潤(rùn)高達(dá)23.30億元(+9.63%),凈資產(chǎn)收益率23.98%。聚焦內(nèi)分泌、自身免疫和腫瘤三大領(lǐng)域,華東醫(yī)藥堅(jiān)持創(chuàng)新研發(fā),在2023年收獲了諸多成果。
在內(nèi)分泌領(lǐng)域,華東醫(yī)藥圍繞GLP-1靶點(diǎn),構(gòu)筑了包括口服、注射劑在內(nèi)的長(zhǎng)效及多靶點(diǎn)全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的全方位和差異化的產(chǎn)品管線。
2023年,華東醫(yī)藥利拉魯肽糖尿病適應(yīng)癥和減肥適應(yīng)癥相繼獲批,均為國(guó)產(chǎn)首家,率先出線搶跑國(guó)內(nèi)GLP-1市場(chǎng)。此外,華東醫(yī)藥自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002糖尿病適應(yīng)癥已于2023年5月首獲中美雙IND批準(zhǔn),肥胖適應(yīng)癥的中國(guó)IND申請(qǐng)已于2023年9月獲批。司美格魯肽注射液Ⅲ期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組及給藥,預(yù)計(jì)2024年Q4獲得主要終點(diǎn)數(shù)據(jù)。自主研發(fā)的GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)長(zhǎng)效多肽類激動(dòng)劑HDM1005的2個(gè)適應(yīng)癥的中國(guó)IND申請(qǐng)已于2024年3月獲得批準(zhǔn);同月,華東醫(yī)藥向美國(guó)FDA遞交了該產(chǎn)品肥胖或超重適應(yīng)癥IND申請(qǐng)。
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在自免領(lǐng)域,華東醫(yī)藥已擁有在研生物藥和小分子創(chuàng)新產(chǎn)品 10 余款。同時(shí),華東醫(yī)藥創(chuàng)新藥研發(fā)中心自主開發(fā)了多個(gè)全新靶點(diǎn)和生物學(xué)機(jī)制的免疫疾病早期項(xiàng)目,均在順利推進(jìn)中。
2023年8月,HDM3001(QX001S)的上市許可獲得受理,用于治療斑塊狀銀屑病,華東醫(yī)藥有望成為國(guó)內(nèi)首家取得烏司奴單抗注射液生物類似藥藥品注冊(cè)證書的企業(yè)。同月,華東醫(yī)藥先后引進(jìn)美國(guó)Arcutis的羅氟司特外用制劑(ZORYVE®乳膏劑和泡沫劑)與丹麥MC2公司的Wynzora®乳膏,進(jìn)一步豐富了外用制劑創(chuàng)新產(chǎn)品管線。此外,華東醫(yī)藥引進(jìn)的創(chuàng)新藥ARCALYST®(注射用利納西普)用于治療冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征和復(fù)發(fā)性心包炎適應(yīng)癥的中國(guó)上市申請(qǐng)均已獲受理,兩個(gè)適應(yīng)癥均為國(guó)家罕見病目錄品種,且均已被納入優(yōu)先審評(píng)品種名單。
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在腫瘤領(lǐng)域,華東醫(yī)藥聚焦ADC,不斷夯實(shí)產(chǎn)品管線,同時(shí)持續(xù)加碼多家國(guó)內(nèi)擁有領(lǐng)先技術(shù)的生物科技公司,管線布局更加全面豐富。
華東醫(yī)藥首 個(gè)自主研發(fā)ADC項(xiàng)目HDM2005,擬開發(fā)用于晚期實(shí)體瘤和血液瘤治療,已于2024年3月遞交中國(guó)IND申請(qǐng)獲受理。此外,首 個(gè)全自研的小分子抗腫瘤藥物、首 個(gè)全自研的HPK-1 PROTAC(造血祖激酶1蛋白降解靶向嵌合體)藥物HDM2006也已進(jìn)入IND研究階段,擬用于晚期實(shí)體瘤和血液瘤的單藥和聯(lián)用治療,預(yù)計(jì)于2024年底遞交IND申請(qǐng)。與此同時(shí),華東醫(yī)藥引進(jìn)了多個(gè)抗癌重磅藥物,包括用于治療卵巢癌的全球首 創(chuàng)(First-in-class)ADC藥物ELAHERE®,該產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)上市申請(qǐng)于2023年10月獲得受理,并且已被納入國(guó)內(nèi)優(yōu)先審評(píng)品種名單,有望于2024年獲批上市。
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據(jù)2023 年年報(bào)顯示,華東醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品管線已超60項(xiàng),6款創(chuàng)新產(chǎn)品有望于2024年迎來(lái)成果收獲期。尤其在今年3月,華東醫(yī)藥與科濟(jì)藥業(yè)達(dá)成獨(dú)家商業(yè)化合作的CAR-T產(chǎn)品賽愷澤®在中國(guó)獲批上市,成功切入CAR-T這一全新賽道。據(jù)了解,華東醫(yī)藥已組建了專門的商業(yè)化團(tuán)隊(duì),該產(chǎn)品獲批上市當(dāng)日即開出全國(guó)首張?zhí)幏健?/p>
與此同時(shí),華東醫(yī)藥在醫(yī)藥工業(yè)板塊仍然持續(xù)拓展腫瘤、內(nèi)分泌、免疫三大領(lǐng)域布局的深度與廣度,縱向深耕慢病治療領(lǐng)域,橫向豐富創(chuàng)新藥研發(fā)管線布局。
02
四駕馬車齊驅(qū)并進(jìn)
醫(yī)美業(yè)務(wù)蓄勢(shì)待發(fā)
除醫(yī)藥工業(yè)外,華東醫(yī)藥的醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美、工業(yè)微生物板塊同樣蓄勢(shì)待發(fā),在2023年呈現(xiàn)迎風(fēng)起航之勢(shì)。
在醫(yī)藥商業(yè)板塊,華東醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品代理與市場(chǎng)拓展、特色大健康產(chǎn)業(yè)、以冷鏈為特色的第三方醫(yī)藥物流、醫(yī)藥電商等創(chuàng)新業(yè)務(wù)快速發(fā)展,目前已具備完備的冷鏈物流配送服務(wù)體系和專業(yè)能力,冷鏈物流配送業(yè)務(wù)處于全國(guó)領(lǐng)先水平。
在醫(yī)美板塊,華東醫(yī)藥聚焦“無(wú)創(chuàng)+微創(chuàng)主流非手術(shù)類領(lǐng)域”,已建起高端國(guó)際化的醫(yī)美產(chǎn)品管線。目前,華東醫(yī)藥已擁有“微創(chuàng)+無(wú)創(chuàng)”醫(yī)美國(guó)際化高端產(chǎn)品38款,其中海內(nèi)外已上市產(chǎn)品達(dá)24款,在研全球創(chuàng)新產(chǎn)品14款。2023 年,華東醫(yī)藥整體醫(yī)美板塊繼續(xù)保持快速增長(zhǎng),營(yíng)業(yè)收入創(chuàng)歷史最好水平,合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入24.47億元(剔除內(nèi)部抵消因素),同比增長(zhǎng)27.79%。
在工業(yè)微生物板塊,華東醫(yī)藥明確了xRNA、特色原料藥&中間體、大健康&生物材料、動(dòng)物保健四大方向的戰(zhàn)略布局,充分踐行工業(yè)微生物發(fā)展戰(zhàn)略。2023年,華東醫(yī)藥工業(yè)微生物領(lǐng)域剔除特定產(chǎn)品業(yè)務(wù)后全年合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售收入5.25億元,同比增長(zhǎng)20.67 %。
四大板塊齊驅(qū)并進(jìn),華東醫(yī)藥逐漸在黃金賽道上開辟出了差異化發(fā)展之路,各領(lǐng)域未來(lái)潛力均值得期待。
03
結(jié)語(yǔ)
2023年,醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入進(jìn)一步加大,醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入(不含股權(quán)投資)22.93億元,同比增長(zhǎng)23.67%,其中直接研發(fā)支出16.00億元,同比增長(zhǎng)33.74%,占醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)收比例為13.10%。在此情況下,華東醫(yī)藥營(yíng)收仍然保持穩(wěn)健增長(zhǎng),研發(fā)實(shí)力不斷夯實(shí)。
未來(lái),通過(guò)不斷強(qiáng)化全球創(chuàng)新研發(fā)生態(tài)圈和技術(shù)平臺(tái)建設(shè),積極推進(jìn)臨床試驗(yàn)工作進(jìn)度,以差異化的醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)布局為依托,華東醫(yī)藥將收獲更多創(chuàng)新成果。
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