過去一年，未盈利的生物科技企業(yè)在A股上市的進程按下了暫停鍵。

       2023年6月20日，智翔金泰的上市引發(fā)了輿論的廣泛關(guān)注，因其“無產(chǎn)品上市、無產(chǎn)品收入、無利潤”的狀態(tài)而備受質(zhì)疑。

       在生物科技行業(yè)，企業(yè)階段性的“三無”現(xiàn)象并不算異常。盡管此前已有未盈利的生物科技公司成功上市，但智翔金泰卻成為了注冊制下爭議最大的新股之一。

       自智翔金泰上市以來，尚未有未盈利生物科技企業(yè)在科創(chuàng)板成功上市的案例出現(xiàn)。隨之而來的，是一系列終止IPO的消息。

       北交所自1月31日最后一次發(fā)審會之后，至今未再安排發(fā)審會議，因此IPO進程實際上已處于停滯狀態(tài)。那么，未盈利生物科技企業(yè)在A股上市的通道何時能夠再次開啟？

       4月19日，隨著證監(jiān)會發(fā)布《資本市場服務科技企業(yè)高水平發(fā)展的十六項措施》（以下簡稱《措施》），情況出現(xiàn)了轉(zhuǎn)機。

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       支持未盈利科技型企業(yè)上市

       對于未盈利的科技型企業(yè)而言，《措施》明確展現(xiàn)了支持態(tài)度。

       《措施》中提到，將優(yōu)先支持那些突破關(guān)鍵核心技術(shù)的科技型企業(yè)進行上市融資、并購重組和債券發(fā)行，并完善全鏈條“綠色通道”機制。

       《措施》還強調(diào)將“依法依規(guī)支持具有關(guān)鍵核心技術(shù)、市場潛力大、科創(chuàng)屬性突出的優(yōu)質(zhì)未盈利科技型企業(yè)上市”。

       同時，《措施》給出了明確的預期。

       《措施》中提到，要保持新股發(fā)行的常態(tài)化，并發(fā)揮發(fā)行監(jiān)管條線的合力，持續(xù)提升審核效率和透明度，以滿足不同類型、不同發(fā)展階段科技型企業(yè)的融資需求。

       這表明，此前暫停的未盈利生物科技企業(yè)的IPO可能在近期重啟。

       實際上，《措施》的發(fā)布不僅預示著科技型企業(yè)支持策略的出臺。

       首先，再融資將迎來更大的支持力度。《措施》提出將在科創(chuàng)板和創(chuàng)業(yè)板推出儲架發(fā)行制度，即“一次核準，多次發(fā)行”的再融資制度。

       這意味著，科創(chuàng)板和創(chuàng)業(yè)板上市的生物科技企業(yè)可能會加快再融資節(jié)奏，避免之前每次審核周期過長的問題。

       其次，提出了債券支持的方式?！洞胧诽岢鰧⒅攸c支持高新技術(shù)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)企業(yè)通過債券融資，并鼓勵政策性機構(gòu)和市場機構(gòu)為民營科技型企業(yè)發(fā)行科創(chuàng)債券提供增信支持。

       綜合來看，《措施》不僅預示著生物科技企業(yè)在內(nèi)地資本市場IPO的重啟，還表明未來可能受到的政策支持力度將加大。

       / 02 /

       定位和質(zhì)地是關(guān)鍵

       當然，從近期的一系列政策組合來看，“定位”非常關(guān)鍵。

       早在4月12日，證監(jiān)會發(fā)布了關(guān)于修改《科創(chuàng)屬性評價指引（試行）》的決定（征求意見稿），明確規(guī)定了申報企業(yè)需要符合的標準。

       根據(jù)征求意見稿，以第五套（未盈利）標準申報上市的企業(yè)應符合以下條件：

       最近三年研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例達到5%以上，或最近三年研發(fā)投入金額累計達到8000萬元以上；

       研發(fā)人員占當年員工總數(shù)的比例不低于10%；

       應用于公司主營業(yè)務的發(fā)明專利在7項以上。

       雖未達到前述指標，但符合下列情形之一的企業(yè)申報科創(chuàng)板上市：

       發(fā)行人擁有的核心技術(shù)經(jīng)國家主管部門認定具有國際領(lǐng)先、引領(lǐng)作用或者對于國家戰(zhàn)略具有重大意義；

       發(fā)行人作為主要參與單位或者發(fā)行人的核心技術(shù)人員作為主要參與人員，獲得國家科技進步獎、國家自然科學獎、國家技術(shù)發(fā)明獎，并將相關(guān)技術(shù)運用于公司主營業(yè)務；

       發(fā)行人獨立或者牽頭承擔與主營業(yè)務和核心技術(shù)相關(guān)的國家重大科技專項項目；

       發(fā)行人依靠核心技術(shù)形成的主要產(chǎn)品（服務），屬于國家鼓勵、支持和推動的關(guān)鍵設備、關(guān)鍵產(chǎn)品、關(guān)鍵零部件、關(guān)鍵材料等，并實現(xiàn)了進口替代；

       形成核心技術(shù)和應用于主營業(yè)務的發(fā)明專利（含國防專利）合計 50 項以上。

       目前來看，該征求意見稿的發(fā)布并非偶然。最新發(fā)布的《措施》提出，要統(tǒng)籌發(fā)揮各板塊功能定位。

       也就是說，以上交所、深交所、北交所為核心的多層次資本市場體系，將展現(xiàn)出極為明確的定位。只有符合相應板塊定位的企業(yè)才能申報。

       這一點，《措施》也已經(jīng)做出了明確的規(guī)定，提出“突出科創(chuàng)板、創(chuàng)業(yè)板定位，設定申報規(guī)模上限，更加精準地服務早期科技型企業(yè)。加強輔導驗收、受理、審核、注冊各環(huán)節(jié)對板塊定位的把關(guān)，優(yōu)化新上市企業(yè)結(jié)構(gòu)”。

       事實上，與此前的《科創(chuàng)屬性評價指引（試行）》相比，征求意見稿在累積研發(fā)投入等數(shù)額方面做了一定的提高。這可能預示著，未來“嚴標準、高要求”將成為常態(tài)。

       3月15日，證監(jiān)會發(fā)布了《關(guān)于嚴把發(fā)行上市準入關(guān)從源頭上提高上市公司質(zhì)量的意見（試行）》，提出嚴把擬上市企業(yè)申報質(zhì)量。

       其中，對于未盈利生物科技企業(yè)，證監(jiān)會表示將進一步從嚴審核，要求未盈利企業(yè)充分論證持續(xù)經(jīng)營能力、披露預計實現(xiàn)盈利的情況，并就科創(chuàng)屬性等問題逐個聽取行業(yè)相關(guān)部門的意見。

       當時，便有資深投行人士表示，未盈利生物科技企業(yè)未來想要在A股上市，難度將進一步增加。

       總體來看，近期的政策組合拳，大致是貫徹“打掃屋子再請客”的理念，旨在改善資本市場的生態(tài)和長期發(fā)展基礎。未來，只有符合“定位”和“質(zhì)量”要求的未盈利科技企業(yè)，才有望脫穎而出。到底誰能率先突圍，讓我們拭目以待。

       / 03 /

       有利因素加速醞釀

       對于企業(yè)發(fā)展而言，核心受到三個周期的影響：政策周期、資本周期和企業(yè)自身周期。就外部因素而言，無論是資本周期還是政策周期，都在顯著改善。

       如上文所述，總體來看，監(jiān)管層對于未盈利生物科技企業(yè)的IPO乃至再融資等，展現(xiàn)出支持并持開放態(tài)度。

       此外，在政策周期方面，監(jiān)管機構(gòu)也意識到了政策層面支持的不足，并做出了針對性的調(diào)整。

       例如，4月17日，備受矚目的《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024年）》（以下簡稱《措施》）正式發(fā)布?！洞胧穼呐R床研究、審評審批、貿(mào)易便利化、臨床應用、支付渠道、數(shù)據(jù)賦能以及投融資支持等多個方面，推動北京市創(chuàng)新藥的發(fā)展。

       該政策的出臺是基于4月7日由北京醫(yī)保局牽頭，聯(lián)合八大部門共同發(fā)布的征求意見稿。當時的意見稿明確標注“因時間緊急，公開征集意見時間縮短為3個工作日”。

       從多部門聯(lián)合發(fā)布到政策細節(jié)的完善，再到《措施》的迅速落地，不僅體現(xiàn)了北京市對創(chuàng)新藥械產(chǎn)業(yè)的高度重視。

       作為全國政策的風向標，北京市對創(chuàng)新藥械的全面支持將發(fā)揮引領(lǐng)示范作用，為其他地區(qū)的政策制定提供借鑒。

       可以預見，生物科技企業(yè)的資本周期和政策周期都在重回正軌，部分企業(yè)自身的周期也可能繼續(xù)向上發(fā)展。

       當然，無論未來資本周期如何變化，一個關(guān)鍵要點是市場需要依靠眾多參與者的維護。

       過去資本周期的變化，在一定程度上反映了市場呵護的不足；甚至，原本在海外正常的license in模式，在國內(nèi)也因資本的喧囂而引發(fā)諸多爭議。這些都是行業(yè)發(fā)展中的反面教材。

       如今，面對即將到來的新周期，行業(yè)需要從過往經(jīng)驗中學習，營造一個更加健康、有序的市場環(huán)境，促進資本的有效配置，支持真正具有創(chuàng)新能力和市場潛力的企業(yè)成長。