近日，禮來(lái)制藥發(fā)布了2024年第一季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)，一季度業(yè)績(jī)反映了強(qiáng)勁的增長(zhǎng)，其中Mounjaro和Zepbound的銷售強(qiáng)勁。
2024年第一季度財(cái)報(bào)重點(diǎn)
受Mounjaro、Zepbound、唯擇®和歐唐靜®的推動(dòng)，2024年第一季度營(yíng)收增長(zhǎng)26%。
產(chǎn)品管線進(jìn)展包括：tirzepatide用于阻塞性睡眠呼吸暫停的兩項(xiàng)3期試驗(yàn)取得積極結(jié)果；mirikizumab已在美國(guó)和歐盟提交用于治療成人中重度克羅恩病的申請(qǐng)；lebrikizumab已在美國(guó)重新提交申請(qǐng)，用于治療中重度特應(yīng)性皮炎；lepodisiran已啟動(dòng)針對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的3期臨床研究。
2024年第一季度根據(jù)財(cái)報(bào)，每股核心收益（EPS）增長(zhǎng)66%，達(dá)到2.48美元；按非通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則（non-GAAP）計(jì)算增長(zhǎng)59%，達(dá)到2.58美元，兩者均包含因收購(gòu)IPR&D費(fèi)用導(dǎo)致的每股收益虧損0.10美元。
公司2024年全年?duì)I收指引上調(diào)20億美元；每股核心收益指引上調(diào)1.25美元，為13.05至13.55美元，非通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則下，每股核心收益指引上調(diào)1.30美元，為13.50至14.00美元。
監(jiān)管審批、臨床、業(yè)務(wù)拓展及其他事件
公布的SURMOUNT-OSA 3期臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果顯示，與安慰劑相比，tirzepatide顯著降低了具有中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停和肥胖的成人患者的呼吸暫停-低通氣指數(shù)；
已在美國(guó)和歐盟提交mirikizumab用于治療成人中重度克羅恩病的申請(qǐng)；
在美國(guó)重新提交lebrikizumab用于治療中度至重度特應(yīng)性皮炎的成人和青少年患者的申請(qǐng)，預(yù)計(jì)2024年下半年獲得監(jiān)管處理；
啟動(dòng)一項(xiàng)lepodisiran的3期臨床研究，在脂蛋白(a)水平升高的確診心血管疾病或面臨心臟病發(fā)作或卒中風(fēng)險(xiǎn)升高的參與者中，評(píng)價(jià)其降低心血管風(fēng)險(xiǎn)的療效；
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局計(jì)劃召開(kāi)專家咨詢委員會(huì)，以討論donanemab 3期試驗(yàn)TRAILBLAZER-ALZ 2研究的數(shù)據(jù)。該研究評(píng)估了donanemab治療早期癥狀性阿爾茨海默病的療效和安全性；
用于Mounjaro®的多劑量給藥裝置Kwikpen在歐盟獲得批準(zhǔn)，此前其已于2024年早些時(shí)候在英國(guó)獲得批準(zhǔn)，用于2型糖尿病和長(zhǎng)期體重管理適應(yīng)癥；
Lebrikizumab在中重度特應(yīng)性皮炎有色人種患者中進(jìn)行的3期研究結(jié)果顯示了皮膚清除率和瘙癢緩解的改善；
公布的EMPACT-MI 3期臨床試驗(yàn)顯示，與安慰劑組相比，歐唐靜®組首次因心衰住院或全因死亡的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低10%，未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；
由于期中分析顯示無(wú)效，決定終止評(píng)估唯擇®治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌的3期CYCLONE-3試驗(yàn)；
宣布與Nexus Pharmaceuticals, LLC達(dá)成協(xié)議，收購(gòu)一座新的注射藥物生產(chǎn)工廠，該交易完成后，將擴(kuò)大禮來(lái)在美國(guó)不斷增長(zhǎng)的藥物生產(chǎn)能力；
公司此前宣布投資25億美元位于德國(guó)的注射劑生產(chǎn)基地破土動(dòng)工。
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