4月24日，渤?。˙iogen）披露了2024年第一季度財報，收入22.91億美元，低于分析師預(yù)期的 23.1 億美元，去年同期收入為24.63億美元，同比減少7%。不過，其凈利潤從去年同期的 3.879 億美元增至 3.934 億美元，同比增長1.50%。
展望2024年下半年，渤健重申了 2024 年的業(yè)績指引目標，預(yù)計全年每股收益為 15 美元至 16 美元，中間值增長 5%。盡管如此，渤健在第一季度財報中表示，預(yù)計2024年全年的收入將面臨中等個位數(shù)百分比下滑。
三大類產(chǎn)品管線表現(xiàn)平平
多發(fā)性硬化癥管線方面，Tysabri（那他珠單抗）帶來了 4.313 億美元的收入，是渤健第一季度最為暢銷的產(chǎn)品，但較2023年同期仍有小幅下跌。
富馬酸二甲酯（TECFIDERA）因?qū)＠呀?jīng)失效，銷售額持續(xù)下降，第一季度僅賣出2.543億美元，相比去年同期銷售額降幅不大；VUMERITY是為了應(yīng)對TECFIDERA專利懸崖而開發(fā)的505b2，該季度銷售額為1.275億美元，相比2023年同期增加17.8%。
β干擾素（AVONEX）是渤健賣了20多年的老產(chǎn)品，該季度營收1.785億美元，與2023年同期基本持平。
罕見病管線方面，渤健擁有諾西那生鈉(Spinraza）、Qalsody(tofersen)和Skyclarys(omaveloxolone)三款藥物，2024年第一季度營收分別為 3.413 億美元、0.046億美元和0.78億美元。其中，脊髓性肌肉萎縮癥治療藥物 Spinraza是本季度第二大暢銷產(chǎn)品。
圖片來源：渤健官網(wǎng)
生物類似藥方面，渤健主要有BENEPALI（依那西普）、IMRALDI（阿達木單抗）、英夫利昔單抗（FLIXABI）和BYOOVIZ（雷珠單抗）四款產(chǎn)品，2024年第一季度銷售額分別為 1.187億美元、0.548億美元、0.178億美元、0.056億美元，生物類似藥總銷售額幾乎與去年同期持平。
首席執(zhí)行官Christopher Viehbacher于2022年11月就任渤高層，他在一份聲明中將渤健強勁的財政業(yè)績歸功于新產(chǎn)品上市的穩(wěn)健執(zhí)行，以及顯著有效的成本節(jié)約和利潤率改善計劃。
2023 年，渤健實施了一項全面的成本削減計劃，其中包括在 4 月和 7 月進行裁員，以期在 2025 年之前節(jié)省 10 億美元的運營開支。
渤健財報中還透露，第一季度Leqembi（侖卡奈單抗，Lecanemab）的市場收入環(huán)比增長了近3倍，使用阿爾茨海默氏癥療法的新患者逐月大幅增加。
AD神藥步入收獲期
Leqembi是渤健與衛(wèi)材合作開發(fā)和商業(yè)化的一款重磅潛力品種，是一種用于治療阿爾茨海默病的人源化單克隆抗體。
2023年1月6日，Leqembi獲FDA加速批準上市，用于治療阿爾茨海默癥。6月10日，F(xiàn)DA外周和中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物咨詢委員會專家以6：0的投票結(jié)果支持Leqembi以III期CLARITY AD研究的積極結(jié)果獲得完全批準。7月6日，F(xiàn)DA批準LEQEMBI (lecanemab-irmb) 100 mg/mL注射液的補充生物制劑許可申請（SBLA），使其成為首 個也是唯一一個被批準的治療方法，證明其可以降低成人AD患者的疾病進展速度，延緩認知和功能衰退。
2023年4-12月其銷售額達到14億日元（約977百萬美元），4-9月份該產(chǎn)品銷售額只有4億日元。自7月份獲得完全批準后，開始呈現(xiàn)放量趨勢，從10月開始更廣泛的PET覆蓋，
截止2024年1月累計使用患者2000人，周銷售量達到150萬美元。其主要得益于美元市場的銷售覆蓋，衛(wèi)材正在美國建立對阿爾茨海默癥的診療路徑，以實現(xiàn)中長期的穩(wěn)定市場滲透和銷售增長。
2024 年第一季度，Leqembi 創(chuàng)造了 1900 萬美元的收入，較 2023 年第四季度 700 萬美元的收入增長了近三倍。渤健表示，2024 年 3 月，渤健與衛(wèi)材雙方合作記錄顯示，Leqembi 的新患者數(shù)量顯著增加。自 2023 年底以來，目前使用 Leqembi 的患者人數(shù)增加了近 2.5 倍。
2024年1月9日，Leqembi在國內(nèi)獲批上市，用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。
在中國，2023年10月，Leqembi通過海南藥監(jiān)局審核落地海南博鰲樂城，定價每瓶3328元，規(guī)格 200 毫克（2 毫升）每瓶。按此價格，一個60公斤體重的患者月均治療費用約2.17萬元，年治療費用約26萬元。本次侖卡奈單抗獲NMPA批準正式進入中國，據(jù)北京日報報道，該藥上市后預(yù)計定價 2508 元，即一個60公斤體重的患者月均治療費用約1.5萬元，年治療費用約18萬，較此前便宜了四分之一。如果未來能進入醫(yī)保，價格有望進一步降低。
小 結(jié)
阿爾茲海默癥患者基數(shù)龐大且不斷增長。根據(jù)《2023 Alzheimer’s Disease Facts and Figures》，2020年美國65歲以上阿爾茲海默癥患者人數(shù)約610萬且在不斷增長，預(yù)計2030年將達到850萬人。
面對這一巨大市場份額，強生、默沙東、輝瑞、羅氏等紛紛入局。但受阿爾茨海默病病因復(fù)雜影響，不少MNC接連折戟。目前，這條賽道只剩下了Leqembi和禮來的Donanemab，后者有望在今年獲批。
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