BTK抑制劑在自免領(lǐng)域又有好消息。
4月23日，賽諾菲宣布，其在研BTK抑制劑Rilzabrutinib治療持續(xù)性或慢性免疫性血小板減少癥（ITP）成年患者的III期LUNA3研究達(dá)到主要終點(diǎn)。
強(qiáng)生中國(guó)區(qū)迎來(lái)人事變動(dòng)。
4月23日，媒體報(bào)道，強(qiáng)生中國(guó)區(qū)主席、強(qiáng)生醫(yī)療科技中國(guó)區(qū)總裁宋為群已向公司提出辭呈，尋求外部發(fā)展機(jī)會(huì)。
公開(kāi)信息顯示，宋為群于2003年加入美國(guó)強(qiáng)生公司總部，并先后在美國(guó)、澳大利亞及新西蘭地區(qū)擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)崗位。2006年，宋為群回國(guó)擔(dān)任強(qiáng)生醫(yī)療科技愛(ài)惜康中國(guó)事業(yè)部負(fù)責(zé)人；2015年升任強(qiáng)生醫(yī)療科技中國(guó)區(qū)總裁；2018年至今同時(shí)擔(dān)任強(qiáng)生中國(guó)區(qū)主席。強(qiáng)生內(nèi)部人士證實(shí)，宋為群確認(rèn)將離職。
百濟(jì)神州出海又有收獲。
4月23日 ，百濟(jì)神州發(fā)布公告表示，歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)PD-1抑制劑百澤安用于三項(xiàng)非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的一線(xiàn)及二線(xiàn)治療。
過(guò)去一天，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場(chǎng)速遞
1）藥監(jiān)局：優(yōu)化已在境內(nèi)上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)
4月23日，藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于優(yōu)化已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)相關(guān)事項(xiàng)的公告。其中提出：一、已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)申請(qǐng)人按照藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)的要求和程序提出申請(qǐng)。二、已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的，可提交境外生產(chǎn)藥品的原注冊(cè)申報(bào)資料，并提交轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的相關(guān)研究資料，以支持其藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)。三、對(duì)原研的化學(xué)藥品和生物制品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)，國(guó)家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評(píng)審批適用范圍。
2）胰島素接續(xù)采購(gòu)中選結(jié)果公布
4月23日，胰島素接續(xù)采購(gòu)中選結(jié)果公布，共13家企業(yè)的53個(gè)產(chǎn)品參與本次接續(xù)采購(gòu)，49個(gè)產(chǎn)品獲得中選資格，中選率92%。此次接續(xù)采購(gòu)中選價(jià)格穩(wěn)中有降，在首輪集采降價(jià)基礎(chǔ)上又降低了3.8%。
3）強(qiáng)生中國(guó)區(qū)主席提出辭職
4月23日，強(qiáng)生中國(guó)區(qū)主席、強(qiáng)生醫(yī)療科技中國(guó)區(qū)總裁宋為群已向公司提出辭呈，尋求外部發(fā)展機(jī)會(huì)。公開(kāi)信息顯示，宋為群于2003年加入美國(guó)強(qiáng)生公司總部，并先后在美國(guó)、澳大利亞及新西蘭地區(qū)擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)崗位。2006年，宋為群回國(guó)擔(dān)任強(qiáng)生醫(yī)療科技愛(ài)惜康中國(guó)事業(yè)部負(fù)責(zé)人；2015年升任強(qiáng)生醫(yī)療科技中國(guó)區(qū)總裁；2018年至今同時(shí)擔(dān)任強(qiáng)生中國(guó)區(qū)主席。強(qiáng)生內(nèi)部人士證實(shí)，宋為群確認(rèn)將離職。
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資本信息
1）上交所終止健耕醫(yī)藥科創(chuàng)板首 發(fā)上市審核
4月23日，據(jù)上交所官網(wǎng)，上海健耕醫(yī)藥科技股份有限公司和保薦人國(guó)金證券股份有限公司撤回發(fā)行上市申請(qǐng)，上交所決定終止對(duì)其首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的審核。
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藥械動(dòng)態(tài)
1）成大生物ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲批臨床
4月23日，據(jù)CDE官網(wǎng)，成大生物ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲批臨床，用于預(yù)防由A群、C群、Y群、W135群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。
2）拜耳BAY2965501片獲批臨床
4月23日，據(jù)CDE官網(wǎng)，拜耳BAY2965501片獲批臨床，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
3）東寶紫星注射用THDBH120獲批臨床
4月23日，據(jù)CDE官網(wǎng)，東寶紫星注射用THDBH120獲批臨床，用于超重/肥胖患者的長(zhǎng)期體重管理。
4）歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)百澤安用于三項(xiàng)非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的一線(xiàn)及二線(xiàn)治療
4月23日，百濟(jì)神州發(fā)布公告表示，歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)PD-1抑制劑百澤安用于三項(xiàng)非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的一線(xiàn)及二線(xiàn)治療。
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海外藥聞
1）賽諾菲BTK抑制劑自免適應(yīng)癥III期臨床達(dá)到主要終點(diǎn)
4月23日，賽諾菲宣布，其在研BTK抑制劑Rilzabrutinib治療持續(xù)性或慢性免疫性血小板減少癥（ITP）成年患者的III期LUNA3研究達(dá)到主要終點(diǎn)。
2）諾華2024Q1中國(guó)區(qū)收入達(dá)10億美元
4月23日，諾華披露2024年Q1財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司收入118.29億美元，增長(zhǎng)了11%；其中，中國(guó)業(yè)績(jī)收入達(dá)到10億美元，同比增長(zhǎng)25%，主要得益于Entresto和Cosentyx的推動(dòng)。
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