近日,浙江東亞藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到韓國食品藥品監(jiān)督管理局(韓國MFDS)原料藥品注冊證書,現(xiàn)就相關(guān)情況公告如下:
一、證書基本信息
制造企業(yè)名稱:浙江東亞藥業(yè)股份有限公司企業(yè)
地址:中國浙江省三門縣浦壩港鎮(zhèn)沿海工業(yè)城
產(chǎn)品名稱:依帕司他
DMF注冊號:?289-19-ND
發(fā)證機構(gòu):韓國食品藥品監(jiān)督管理局(韓國MFDS)
二、藥品的相關(guān)情況
依帕司他屬于糖尿病用藥,可抑制糖尿病病人體內(nèi)山梨醇含量的異常升高,有效預(yù)防、改善和治療糖尿病并發(fā)的末梢神經(jīng)障礙,如麻木感、疼痛感等。
三、對公司的影響及風(fēng)險提示
公司依帕司他原料藥獲得韓國原料藥品注冊證書,標志著公司依帕司他原料藥獲得了在韓國的準入資格,將對公司拓展韓國的醫(yī)藥市場帶來積極的影響,從而促進公司依帕司他原料藥在其他海外市場的銷售。由于醫(yī)藥行業(yè)的特點,藥品的生產(chǎn)銷售容易受到海外市場政策環(huán)境變化、匯率波動等因素的影響。敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風(fēng)險。
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