5月7日，亞盛醫(yī)藥官微發(fā)布消息稱，其1類奧雷巴替尼片被納入2024版《CSCO惡性血液病診療指南》，涉及慢性髓系白血病（CML）、費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph+ ALL）領域的治療，并新增多項I級推薦。
薦的具體信息如下：
1
CML
針對CML-慢性期（CML-CP）
延續(xù)I級推薦：耐立克®為T315I突變I級推薦治療方案。
新增I級推薦：尼洛替尼或達沙替尼一線治療失敗后，I級推薦耐立克®為二線治療方案；以及對≥2種TKI不耐受或/且治療失敗的三線治療I級推薦耐立克®。
針對CML-進展期
延續(xù)I級推薦：耐立克®為CML-加速期（AP）伴T315I患者I級推薦治療方案。
新增I級推薦：從CP進展為AP，既往接受過酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療的CML患者， I級推薦耐立克®治療。
新增I級推薦：從CP或AP進展為BP（急變期），既往接受過TKI治療的CML患者，I級推薦耐立克®±化療治療。
根據(jù)BCR::ABL1突變狀態(tài)選擇后續(xù)治療
延續(xù)治療推薦：T315I；V299L；F317L/V/I/C、T315A；Y253H、E255K/V、F359C/V/I；以及無突變，都推薦耐立克®治療。
新增推薦：任意其他突變（包括復合突變），推薦耐立克®治療。
新增注釋：復合、復雜突變應優(yōu)先考慮推薦耐立克®。
特定BCR::ABL1突變不推薦的治療
A337T、P465S、F359V/I/C突變，不推薦的治療：阿思尼布；
T315I/A、F317L/V/I/C、V299L，不推薦的治療：達沙替尼；
T315I、Y253H、E255K/V、F359C/V/I，不推薦的治療：尼洛替尼；
復合突變，不推薦的治療：泊那替尼。
2
Ph+ ALL
誘導緩解治療
延續(xù)推薦：TKI均作為I級推薦；
新增注釋：近年研究顯示，二、三代TKI可能獲得更好和更深的分子生物學緩解。
針對復發(fā)難治
延續(xù)I級推薦。
耐立克®是亞盛醫(yī)藥原創(chuàng)1類新藥，獲國家“重大新藥創(chuàng)制"專項支持，為全球層面同類最 佳（Best-in-class）類原創(chuàng)新藥。作為中國首 個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，耐立克®對BCR-ABL以及包括T315I突變在內的多種BCR-ABL突變體有突出效果。耐立克®在中國的商業(yè)化推廣由亞盛醫(yī)藥和信達生物共同負責。
2021年11月, 耐立克®首 個適應癥獲批，用于任何酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥、并伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病（CML）-慢性期（CP）或加速期（-AP）成年患者，打破了中國攜T315I突變CML患者長期無藥可醫(yī)的困境；2023年1月，該適應癥獲納入國家醫(yī)保藥品目錄，藥物可及性和可負擔性大大提升。2023年11月，耐立克®新適應癥獲批，用于治療對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者，使更廣泛的CML患者得以受益。
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