2023年，盡管全球經(jīng)濟(jì)低迷，但也無法阻止藥品市場規(guī)模持續(xù)增長。
據(jù)藥智頭條統(tǒng)計，2023年全球暢銷藥品中有10個銷售額超過百億美元，150個銷售額超過或接近十億美元。
表1. 2023年全球暢銷藥TOP100
數(shù)據(jù)來源：各企業(yè)財報、藥智頭條整理
注：由于匯率影響，銷售額以美元排序略有差異
2023年全球暢銷藥TOP100榜單較2022年發(fā)生了較大變化。2022年奪得藥王寶座的新冠疫苗COMIRNATY在2023年銷售額下降了70%，排名第七；另一個藥王HUMIRA(修美樂)受生物類似藥和眾多競品的沖擊，銷售額下降32%，排名第四。
而隨著PD-1的攻城略地，默沙東的K藥銷售額在2023年增長近20%，達(dá)到250億美元，成功登頂暢銷藥榜首，成為新一代藥王。
另一方面，隨著減肥市場的爆火，諾和諾德的司美格魯肽銷售額增長89%，以約212億美元排名第二；禮來的替爾泊肽銷售額增長1000%，達(dá)到53億美元，首次上榜暢銷藥TOP100榜單就取得28名的好成績。
從藥物類別來看，小分子占比近半（46%），其次為單抗，此外雙抗、ADC、小核酸這些新型療法也開始出現(xiàn)在暢銷藥榜單中。
數(shù)據(jù)來源：各企業(yè)財報、藥智頭條整理
值得注意的是，雖然小分子藥仍然在暢銷藥中占據(jù)大多數(shù)位置，但前10的品牌中小分子僅占據(jù)3席，其中Eliquis（阿哌沙班）是小分子中最暢銷的品牌。自2011年首次在丹麥上市以來，Eliquis一直是BMS和輝瑞可靠的增長動力，但近兩年Eliquis已經(jīng)增長疲乏，而且還即將面臨仿制藥競爭，得益于達(dá)成的專利和解協(xié)議和關(guān)鍵訴訟，美國專利商標(biāo)局將Eliquis保護(hù)期延長至2026年11月。此外，Eliquis的另一項配方專利保護(hù)期將于2031年到期。
從適應(yīng)癥來看，腫瘤和免疫性疾病是誕生最多重磅藥物的領(lǐng)域，其次為抗感染、心血管和代謝領(lǐng)域。
數(shù)據(jù)來源：各企業(yè)財報、藥智頭條整理
新“藥王”危機(jī)重重
2022年全球暢銷藥TOP100榜單中有10款產(chǎn)品用于防治新冠病毒感染，其中3個銷售額超過100億美元。但隨著新冠疫情浪潮褪去，新冠藥物很快成為昨日黃花。2023年全球暢銷藥榜單中僅剩3個新冠相關(guān)產(chǎn)品。
其中輝瑞的COVID-19疫苗Comirnaty 在2023年銷售額下滑70%，讓出藥王寶座。榜單上另一款新冠疫苗Moderna的Spikevax，銷售額降幅超過60%；吉利德的瑞德西韋銷售額也下滑了44%。
取代COMIRNATY登頂“藥王”寶座的是默沙東的PD-1單抗Keytruda（帕博利珠單抗，K藥）。
K藥最早于2014年9月在美國批準(zhǔn)上市，得益于適應(yīng)癥的不斷拓展和聯(lián)合療法的開拓，該藥上市十年銷售額仍保持高速增長，2023年銷售額250億美元，同比增長19%；2024年第一季度K藥銷售額69.47億美元，同比增長20%。K藥銷售額預(yù)計在接下來幾年將一路高歌猛進(jìn)，直到2028年專利到期迎接生物類似藥的挑戰(zhàn)。
但是值得注意的是，排名第二的司美格魯肽雖然2023年銷售額212億美元，與K藥還有一段距離，但是其同比增長率近乎翻倍，2024年藥王很可能再次易主。
司美格魯肽（Semaglutide）是諾和諾德開發(fā)的一種GLP-1多肽藥物，目前獲批上市的有3個品牌：降糖針劑Ozempic，降糖片劑Rybelsus，和減肥針劑Wegovy。2023年這3個品牌合計銷售額約212億美元。
Evaluate分析師曾預(yù)測2024年司美格魯肽的3個品牌（Ozempic、Rybelsus和Wegovy）合計銷售額將超過 280 億美元，取代Keytruda成為新“藥王”。
司美格魯肽最大的競爭對手是禮來的GIPR/GLP-1R雙重激動劑Tirzepatide（替爾泊肽）。該藥于2022年5月首次在美國獲批上市，用于治療成人2型糖尿病，商品名：MOUNJARO，2023年11月獲批減肥適應(yīng)癥，商品名Zepbound。2023年替爾泊肽銷售額53.4億美元，放量速度令市場震驚，成為有史以來爬坡放量速度最快的藥物，被視為未來藥王的有力競爭者。
然而，GLP-1市場前景雖遼闊，但目前還受困于產(chǎn)能。2024年第一季度，這兩款藥環(huán)比都未能實現(xiàn)大幅增長，甚至略有下降。不過禮來和諾和諾德都在進(jìn)行大量的生產(chǎn)投資，兩家公司對今年的業(yè)績增長都保持樂觀態(tài)度，相信不久產(chǎn)能問題就會得到緩解。
新老產(chǎn)品更迭進(jìn)行時
從首次上市時間看，榜單中2011年及以前上市的有36個，2012-2016年上市的有36個，2017年及以后上市的有28個，可見多個暢銷藥正面臨或即將面臨專利懸崖挑戰(zhàn)。
但是我們也看到，新一批的產(chǎn)品正在崛起。2023年全球暢銷藥TOP100榜單中有11個藥品同比增長率超過50%，這些產(chǎn)品都是在2017-2022年首次獲得批準(zhǔn)上市。
在免疫性疾病領(lǐng)域，艾伯維的Humira(阿達(dá)木單抗)由于專利到期而失去市場獨占權(quán)，2023年銷售額出現(xiàn)下滑，但艾伯維的兩個自免新藥都實現(xiàn)了高速增長：SKYRIZI（瑞莎珠單抗）銷售額77.6億美元，同比增長50%；RINVOQ（烏帕替尼）銷售額39.7億美元，同比增長57.4%，正在成長為艾伯維新的業(yè)績支柱。
眼科領(lǐng)域，羅氏的VEGF-A/Ang2雙抗Vabysmo于 2022 年首次在美國獲批上市，目前獲批適應(yīng)癥包括濕性 AMD、 DME、RVO。該藥在上市首年便獲得6.19億美元的銷售額，而在2023年更是大超預(yù)期，全球銷售額為 23.6 億瑞士法郎，比 2022 年的 5.91 億瑞士法郎增長 299%。
羅氏與諾華聯(lián)合開發(fā)的首 款VEGF單抗雷珠單抗曾在2014年創(chuàng)下40億美元的銷售峰值，不過后來逐漸被再生元的第二代VEGF單抗阿柏西普沖擊，銷售額一路下滑，2023年僅剩19.35億美元。而隨著Vabysmo的上市，阿柏西普也受到挑戰(zhàn)，2023年銷售額93.8億美元，同比下滑3%。
心血管和代謝領(lǐng)域，諾和諾德的司美格魯肽正在取代利拉魯肽和門冬胰島素的市場。
小 結(jié)
隨著專利懸崖逼近，老產(chǎn)品逐漸式微，但積累深厚的跨國大藥企們可以繼續(xù)推出新一代產(chǎn)品，在迭代中取得新的增長。
展望未來，隨著肥胖等新興市場的升溫，以及新型療法(New Modality)的崛起，新的暢銷藥榜單可能還會發(fā)生許多意想不到的變化，讓我們拭目以待。
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