5月16日，創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)恒瑞醫(yī)藥宣布，將公司具有自主知識產(chǎn)權(quán)的GLP-1類創(chuàng)新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利有償許可給美國Hercules公司。
美國Hercules公司是一家于2024年5月在美國特拉華州設(shè)立的公司，著名投資機(jī)構(gòu)貝恩資本生命科學(xué)基金聯(lián)合Atlas Ventures、RTW資本、Lyra資本聯(lián)合出資4億美元，公司經(jīng)營范圍與主營業(yè)務(wù)為生物醫(yī)藥開發(fā)。投資方將負(fù)責(zé)美國Hercules公司的籌建及運(yùn)營。貝恩資本生命科學(xué)基金成立于2016年，在全球范圍內(nèi)投資制藥、生物技術(shù)、醫(yī)療器械、診斷以及生命科學(xué)工具公司，重點(diǎn)關(guān)注那些在價(jià)值鏈各環(huán)節(jié)推動醫(yī)療創(chuàng)新，并通過這些創(chuàng)新改善未滿足醫(yī)療需求的公司。貝恩資本生命科學(xué)基金與眾不同的特長使其能夠?yàn)樘幱陉P(guān)鍵成長階段和價(jià)值轉(zhuǎn)型期的公司提供有針對性的資本和增值的戰(zhàn)略支持。
根據(jù)協(xié)議條款，美國Hercules公司將向恒瑞醫(yī)藥支付首付款和近期里程碑款總計(jì)1.1億美元，臨床開發(fā)及監(jiān)管里程碑款累計(jì)不超過2億美元，銷售里程碑款累計(jì)不超過57.25億美元，及達(dá)到實(shí)際年凈銷售額低個位數(shù)至低兩位數(shù)比例的銷售提成。作為對外許可交易對價(jià)一部分，恒瑞醫(yī)藥將取得美國Hercules公司19.9%的股權(quán)。
前瞻性布局GLP-1類藥物研發(fā)
恒瑞有望為糖尿病/肥胖疾病治療帶來新選擇
HRS-7535片是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一種新型口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）激動劑，既可以通過激活人的GLP-1R，促進(jìn)胰腺的胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空，還可以通過影響中樞增強(qiáng)飽腹感和抑制食欲，直接減少能量的攝入等機(jī)制用于治療2型糖尿病（T2DM）和減重。全球范圍內(nèi)尚無口服小分子GLP-1R激動劑上市。
HRS9531注射液為恒瑞醫(yī)藥自主研制的靶向抑胃肽受體（GIPR）和胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）的雙激動劑，可協(xié)同促進(jìn)胰島素分泌、抑制能量攝入和改善胰島素敏感性，并通過激動GIPR有效加快脂質(zhì)代謝和降低GLP-1導(dǎo)致的胃腸道不良反應(yīng)，用于治療2型糖尿?。═2DM）和減重。HRS9531片是以HRS9531為主要活性成分的具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的新型口服GIPR和GLP-1R雙激動劑，可以提高HRS9531在體內(nèi)胃腸道的吸收，用于治療T2DM和減重。全球范圍內(nèi)尚無口服同類產(chǎn)品上市。
HRS-4729注射液為恒瑞醫(yī)藥自主研制的下一代腸促胰島素產(chǎn)品，可通過激活多靶點(diǎn)，保護(hù)胰島的同時提高胰島素分泌，控制血糖，預(yù)計(jì)可實(shí)現(xiàn)更好的減重效果和治療代謝功能障礙相關(guān)疾病等作用，目前處于臨床前開發(fā)階段。全球范圍內(nèi)尚無同類產(chǎn)品上市。
持續(xù)豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線
恒瑞已有10余款代謝性疾病領(lǐng)域產(chǎn)品在研
作為創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥堅(jiān)定實(shí)施科技創(chuàng)新和國際化發(fā)展戰(zhàn)略，致力于推動醫(yī)藥創(chuàng)新成果惠及全球患者。目前，公司累計(jì)研發(fā)投入近400億元，已在國內(nèi)上市16款創(chuàng)新藥、4款2類新藥，另有90多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，近300項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展。
除了深耕傳統(tǒng)優(yōu)勢的腫瘤領(lǐng)域，公司還積極拓展自身免疫疾病、代謝性疾病等重點(diǎn)慢病領(lǐng)域。在代謝性疾病領(lǐng)域，經(jīng)過多年的沉淀和布局，公司已有10余款產(chǎn)品在研，其中兩款1類降糖創(chuàng)新藥恒格列凈、瑞格列汀及降糖復(fù)方新藥恒格列凈****緩釋片(I)(II)在國內(nèi)獲批上市，兩款糖尿病復(fù)方制劑申報(bào)上市獲得受理。除了布局降糖/減重領(lǐng)域研發(fā)熱門方向GLP-1賽道，在胰島素、胰島素/GLP-1復(fù)方制劑等生物制劑領(lǐng)域，公司也同樣做了布局。
為推動公司研發(fā)成果快速轉(zhuǎn)化，恒瑞醫(yī)藥堅(jiān)持自主研發(fā)與開放合作并重，積極與全球合作伙伴持續(xù)創(chuàng)新和合作。公司僅在2023年就達(dá)成了總交易金額超40億美元的5項(xiàng)授權(quán)合作，其中將抗癌創(chuàng)新藥HRS-1167與SHR-A1904獨(dú)家許可給德國默克，交易總金額可超14億歐元。公司在慢病領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)力正在不斷彰顯，目前實(shí)現(xiàn)的11項(xiàng)創(chuàng)新藥海外授權(quán)中，已有JAK1抑制劑SHR0302、TSLP單抗SHR-1905、GLP-1產(chǎn)品組合達(dá)成BD合作，涉及自身免疫、呼吸系統(tǒng)、代謝性疾病。未來，恒瑞醫(yī)藥將持續(xù)尋求與全球領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè)的合作機(jī)會，服務(wù)健康中國，造福全球患者。
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