福安藥業(yè)(集團)股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司福安藥業(yè)集團煙臺只楚藥業(yè)有限公司(以下簡稱“只楚藥業(yè)”)、福安藥業(yè)集團慶余堂制藥有限公司(以下簡稱“慶余堂”)分別于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊證書,現(xiàn)將具體情況公告如下:
奧硝唑片主要適用于:1、治療阿米巴蟲病、泌尿生殖道毛滴蟲病及蘭氏賈第鞭毛蟲?。?、治療對本品敏感的厭氧菌引起的感染;3、預(yù)防外科手術(shù)可能引起的敏感厭氧菌感染;4、本品也可用于奧硝唑注射液治療后的序貫治療。根據(jù)國家藥品監(jiān)管局信息平臺顯示,截止目前,該藥品已有8家企業(yè)(含只楚藥業(yè))通過一致性評價或視同通過一致性評價。
注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉為抗感染類藥物,適用于下列病癥中指定細菌的易感分離株引起的中重度感染,包括社區(qū)獲得性肺炎、醫(yī)院獲得性肺炎、泌尿道感染、腔內(nèi)感染、皮膚及軟組織感染、細菌性敗血癥等多種感染。根據(jù)國家藥品監(jiān)管局信息平臺顯示,截止目前,該藥品已有16家企業(yè)(含慶余堂)通過一致性評價或視同通過一致性評價。
上述藥品注冊證書的獲得將進一步豐富子公司產(chǎn)品線,提升其市場競爭力。但上述產(chǎn)品受國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響,產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售情況以及對公司業(yè)績的具體影響存在不確定性。請廣大投資者審慎決策,注意投資風(fēng)險。
特此公告。
福安藥業(yè)(集團)股份有限公司
董事會
二〇二四年五月二十八日
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