沃森生物發(fā)布公告,終止由控股子公司上海澤潤生物科技有限公司(以下簡稱“上海澤潤”)研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO 細胞)和重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO 細胞)的臨床試驗。
圖片來源:沃森生物企業(yè)公告截圖
重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)和重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO 細胞)分別于 2021 年 6 月和 2022年 8 月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準的《藥物臨床試驗批件》。獲得臨床試驗批件后,公司和上海澤潤針對疫苗的臨床研究制定了詳細的臨床試驗方案,開展了上述兩個疫苗的Ⅰ期及Ⅱ期臨床研究工作。
上述兩個疫苗主要用于預(yù)防新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病。由于啟動研發(fā)時間較早,疫苗主要針對當時流行的新冠病毒毒株進行抗原設(shè)計和研發(fā)。根據(jù)新冠病毒變異的情況,上述兩個疫苗現(xiàn)已不符合當前國家對于新冠疫苗需針對當前變異株或者對當前變異株有效的要求,繼續(xù)研發(fā)上述兩個疫苗的經(jīng)濟效益和社會效益均已較低,因此公司決定終止重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)和重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO 細胞)的后續(xù)臨床試驗。
鑒于上述兩個疫苗的研發(fā)進度,上海澤潤全資子公司北京澤潤生物技術(shù)有限公司未實際投資建設(shè)重組新型冠狀病毒疫苗(CHO 細胞)產(chǎn)業(yè)化項目。同時,上述兩個項目的研發(fā)前期獲得了流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)的資金資助,上海澤潤目前已基本完成了前期資助要求的相關(guān)工作,本次終止上述兩個疫苗臨床試驗后,上海澤潤將就資助事項與 CEPI 確定最終結(jié)題事宜。
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